Buspirone
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις βουσπιρόνης και βουσπιρόνη
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Buspirone εξαιρετικής ποιότητας, όπως Buspirone EP Impurity N και Buspirone N-Oxide. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της Buspirone, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Buspirone για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Buspirone [CAS: 36505-84-7] είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση των γενικών αγχωδών διαταραχών και την ανακούφιση των συμπτωμάτων άγχους. Είναι ένα ψυχοδραστικό φάρμακο και ένας μερικός αγωνιστής στους αυτοϋποδοχείς σεροτονίνης 5-HT1A. Η βουσπιρόνη θεωρείται επίσης αντικαταθλιπτικό.
Buspirone: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Η βουσπιρόνη είναι ένα φάρμακο για τη θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής (GAD) και παρέχει βραχυπρόθεσμη ανακούφιση για τα συμπτώματα άγχους. Διαχειρίζεται τις αγχώδεις διαταραχές. Το φάρμακο διατίθεται με την εμπορική ονομασία Buspar.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Buspirone 
Η χημική ονομασία της βουσπιρόνης είναι 8-[4-[4-(2-πυριμιδινυλ)-1-πιπεραζινυλ]βουτυλ]-8-αζασπειρο[4.5]δεκανο-7,9-διόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C21H31N5O2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 385.5 g/mol.
Ο μηχανισμός δράσης της βουσπιρόνης είναι άγνωστος.
Προσμίξεις και σύνθεση βουσπιρόνης
Οι ακαθαρσίες βουσπιρόνης είναι ανεπιθύμητες ουσίες που δημιουργούνται κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1, παρασκευή ή αποθήκευση της φαρμακευτικής ουσίας. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Οι κύριες ακαθαρσίες που βρίσκονται στη Buspirone σχετίζονται με τις πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται στη σύνθεσή της. Επομένως, είναι απαραίτητος ο έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια του φαρμακευτικού προϊόντος.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Buspirone, όπως Buspirone EP Impurity N και Buspirone N-Oxide, που παράγονται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα2 από τεχνικές όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητα HPLC3. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, μπορούμε να παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις Buspirone ή προϊόντα αποικοδόμησης και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της γενικής χρήσης Buspirone. Προσφέρουμε επίσης Buspirone-D8, ένα πρότυπο Buspirone με σήμανση δευτερίου, χρήσιμο στη βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Wu, Yao Hua; Rayburn, James W., N-(Heteroarcyclic)Piperazinyalkyl-Azaspiroalkanediones, Mead Johnson and Co., Ηνωμένες Πολιτείες, US3717634A, 20 Φεβρουαρίου 1973
- Gammans, RE; Kerns, EH; Bullen, WW, Capillary gas chromatographic-mass spectrometric determination of buspirone in plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 345, Issue: 2, Pages: 285-97, 1985
- Diaz-Marot, Α.; Puigdellivol, Ε.; Salvatella, C.; Comellas, L.; Gassiot, M., Determination of buspirone and 1-(2-pyrimidinyl)piperazine in plasma samples by high-performance liquid chromatography, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 490, Issue: 2, Pages: 470-3, 1989
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ελέγχονται οι ακαθαρσίες στο Buspirone;
Οι ακαθαρσίες στο Buspirone μπορούν να ελεγχθούν με τη χρήση πρώτων υλών υψηλής ποιότητας, τη βελτιστοποίηση της διαδικασίας σύνθεσης και την εφαρμογή κατάλληλων συνθηκών αποθήκευσης και χειρισμού. Οι αναλυτικές μέθοδοι βοηθούν στην ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στη φαρμακευτική ουσία και προϊόν.
Πώς παρακολουθούνται οι ακαθαρσίες στο Buspiron κατά τη διαδικασία παραγωγής;
Οι προσμείξεις στο Buspirone παρακολουθούνται σε διάφορα στάδια της παραγωγικής διαδικασίας μέσω ελέγχων κατά τη διαδικασία, όπως δειγματοληψία και δοκιμή ενδιάμεσων προϊόντων.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της βουσπιρόνης;
Η μεθανόλη είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Buspirone.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Buspirone;
Οι ακαθαρσίες βουσπιρόνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.