Μποδεσονίδη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις βουδεσονίδης και βουδεσονίδη

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Budesonide εξαιρετικής ποιότητας, όπως Budesonide 17-keto Impurity και Budesonide Related Compound G. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της Budesonide, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση προσμίξεων Budesonide για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Μποδεσονίδη [CAS: 51333-22-3] είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές. Έχει ιδιότητες που μπορούν να μειώσουν τη φλεγμονή και να βοηθήσουν στη ρύθμιση του ανοσοποιητικού συστήματος. Η βουδεσονίδη μειώνει τη φλεγμονή και δρα ως βρογχοδιασταλτικός παράγοντας.

Budesonide: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η βουδεσονίδη είναι ένα κορτικοστεροειδές φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση και τη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών που επηρεάζουν τους αεραγωγούς και τη γαστρεντερική οδό. Αντιμετωπίζει την αλλεργική ρινίτιδα, τις αλλεργίες του ανώτερου αναπνευστικού, το άσθμα, τη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), τη νόσο του Crohn και την ελκώδη κολίτιδα. Η δόση και η χορήγηση του Budesonide ποικίλλουν ανάλογα με την κατάσταση, την ηλικία του ασθενούς και την προηγούμενη θεραπεία. Διατίθεται σε διάφορες μορφές, όπως ρινικά σπρέι, εναιωρήματα εισπνοής, εισπνευστήρες μετρημένης δόσης, σκόνες εισπνοής και αφρούς από το ορθό. Το Budesonide είναι διαθέσιμο με διάφορες μάρκες όπως Uceris, Tarpeyo, Rhinocort, Pulmicort, Ortikos, Entocort Ec και άλλα.

Δομή και μηχανισμός δράσης της βουδεσονίδης 

Η χημική ονομασία του Budesonide είναι (11β,16α)-16,17-[Butylidenebis(oxy)]-11,21-dihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₅H₃₄O₆και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 430.5 g/mol.

Η βουδεσονίδη είναι ένα κορτικοστεροειδές που έχει γλυκοκορτικοειδή δράση. Συνδέεται με τους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών και προκαλεί αντιφλεγμονώδη δράση.

Προσμίξεις βουδεσονίδης και σύνθεση

Κατά τη διάρκεια της κατασκευής¹ της βουδεσονίδης, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες και να επηρεάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Σχηματίζονται κατά τις συνθήκες σύνθεσης, αποδόμησης και αποθήκευσης. Είναι απαραίτητος ο έλεγχος και η παρακολούθηση των επιπέδων ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου. Οι ρυθμιστικοί φορείς, όπως ο FDA των ΗΠΑ, έχουν θεσπίσει οδηγίες και όρια για αυτές τις ακαθαρσίες.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Budesonide, όπως Budesonide 17-keto Impurity και Budesonide Related Compound G, που δημιουργείται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, μπορούμε να παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις Budesonide ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.