Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 13 προϊόντα
Βριμονιδίνη
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες βριμονιδίνης και βριμονιδίνη
Daicel Pharma είναι μια αξιόπιστη πηγή για τη σύνθεση υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών Brimonidine, συγκεκριμένα 5-Bromo-6-isothiocyanato quinoxaline, Brimonidine Carbamothioate Impurity, Brimonidine Cyclic Impurity, Brimonidine Impurity-A, B, C, D, E, & H, Brimonidine Unknown Impurity , Άγνωστη πρόσμιξη βριμονιδίνης II και Ο-ισοπροπυλ(5-βρωμοκινοξαλιν-6-υλ)καρβαμοθειοϊκός εστέρας. Αυτές οι ακαθαρσίες παίζουν κρίσιμο ρόλο στην αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Brimonidine. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Brimonidine, η οποία μπορεί να αποσταλεί σε όλο τον κόσμο.
Βριμονιδίνη [CAS: 59803-98-4] είναι φάρμακο για τη θεραπεία του γλαυκώματος ανοιχτής γωνίας ή της οφθαλμικής υπέρτασης. Είναι παράγωγο ιμιδαζόλης και ενεργοποιεί επιλεκτικά τους άλφα-2 αδρενεργικούς υποδοχείς στο μάτι. Η βριμονιδίνη είναι επίσης ένα παράγωγο κινοξαλίνης και μια δευτεροταγής αμίνη. Είναι γνωστό ότι έχει αντιυπερτασικές ιδιότητες και δρα ως αδρενεργικός αγωνιστής, συγκεκριμένα άλφα-αδρενεργικός αγωνιστής.
Brimonidine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η χορήγηση βριμονιδίνης είναι ως οφθαλμικές σταγόνες για τη θεραπεία του γλαυκώματος ανοιχτής γωνίας ή της οφθαλμικής υπέρτασης, είτε μόνη της είτε σε συνδυασμό με βρινζολαμίδη. Μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μέσω της επιλεκτικής ενεργοποίησης των άλφα-2 αδρενεργικών υποδοχέων. Επιπλέον, αντιμετωπίζει το επίμονο ερύθημα του προσώπου της ροδόχρου ακμής σε ενήλικες. Η Brimonidine είναι διαθέσιμη με διάφορες εμπορικές ονομασίες, όπως Alphagan, Combigan, Lumify, Mirvaso, Qoliana, Simbrinza κ.λπ.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Brimonidine 
Η χημική ονομασία της Brimonidine είναι 5-Bromo-N-(4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)-6-quinoxalinamine. Ο χημικός του τύπος είναι C11H10BrN5, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 292.13 g/mol.
Η βριμονιδίνη δρα ως αγωνιστής στους άλφα-2 αδρενοϋποδοχείς και μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση. Προκαλεί στένωση των αιμοφόρων αγγείων, μειώνοντας την παραγωγή υδατοειδούς υγρού και αυξάνοντας την εκροή του, οδηγώντας σε μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Προσμίξεις και σύνθεση βριμονιδίνης
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 βριμονιδίνης, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Επομένως, είναι απαραίτητος ο εντοπισμός και ο έλεγχος των ακαθαρσιών για τη διασφάλιση της ποιότητας του τελικού προϊόντος. Οι ακαθαρσίες σχηματίζονται λόγω διαφόρων παραγόντων όπως ρύπων στα αρχικά υλικά, ακαθαρσίες διεργασίας και προϊόντα αποδόμησης. Οι κατασκευαστές πρέπει να τα παρακολουθούν και να τα ελέγχουν καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής και να θεσπίζουν κατάλληλες προδιαγραφές για να διασφαλίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma εκδίδει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας βριμονιδίνης, συμπεριλαμβανομένων των 5-Βρωμο-6-ισοθειοκυανατοκινοξαλίνης, πρόσμειξης καρβαμοθειοϊκής βριμονιδίνης, κυκλικής πρόσμειξης βριμονιδίνης, πρόσμειξης βριμονιδίνης-A, B, C, D, E, & H, Άγνωστη πρόσμιξη Ι, βριμονιδίνη Άγνωστη πρόσμιξη II και Ο-ισοπροπυλ(5-βρωμοκινοξαλιν-6-υλ)καρβαμοθειοϊκός εστέρας. Το CoA προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες ορθές πρακτικές παραγωγής (cGMP) και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS2και καθαρότητα HPLC. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma μπορεί να παρασκευάσει άγνωστες ακαθαρσίες Brimonidine ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Thomas, Michael Barrie; Williams, Michael Trevelyan, Process For The Production Of Imidazolines, Pfizer Inc., Παναμάς, GB1463520A, 2 Φεβρουαρίου 1977
- Acheampong, Andrew; Tang-Liu, Diane D. S, Μέτρηση συγκεντρώσεων βριμονιδίνης στο ανθρώπινο πλάσμα με υψηλή ευαισθησία αερίου χρωματογραφίας/φασματομετρίας μάζας, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 13, Issue: 8, Pages: 995-1002,
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι των ακαθαρσιών της Brimonidine;
Οι κίνδυνοι των προσμείξεων Brimonidine μπορεί να περιλαμβάνουν μειωμένη αποτελεσματικότητα, αυξημένη τοξικότητα και βλάβη στην ασφάλεια και την υγεία των ασθενών.
Οι ακαθαρσίες της βριμονιδίνης επηρεάζουν τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου;
Οι ακαθαρσίες στη βριμονιδίνη επηρεάζουν τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου παρεμβαίνοντας στην απορρόφηση ή το μεταβολισμό του φαρμάκου, οδηγώντας σε μειωμένη αποτελεσματικότητα ή τοξικότητα.
Πώς ανιχνεύονται οι ακαθαρσίες στη Brimonidine;
Οι προσμίξεις στη βριμονιδίνη ανιχνεύονται μέσω διαφόρων αναλυτικών τεχνικών, όπως HPLC και LC-MS.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών βριμονιδίνης;
Οι ακαθαρσίες βριμονιδίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.