Μποσιουτινίμπη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Bosutinib και Bosutinib 

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Bosutinib εξαιρετικής ποιότητας, όπως Bosutinib Impurity-I, Bosutinib Impurity-II, Bosutinib Impurity-III, Bosutinib Impurity-IV, Bosutinib Impurity-V, Bosutinib Impurity-VI και Oxy Dechlorinated Bosutinib. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας του Bosutinib, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Bosutinib για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Μποσιουτινίμπη [CAS: 380843-75-4] είναι ένα φάρμακο για τη θεραπεία της χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας θετικής σε χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας σε ασθενείς. Είναι ένα συνθετικό παράγωγο κινολόνης και ένας αναστολέας διπλής κινάσης των κινασών τυροσίνης BCR-ABL και Src. Το bosutinib μπορεί δυνητικά να αποτρέψει την ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων αναστέλλοντας τα ένζυμα.

Bosutinib: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Το Bosutinib, με την επωνυμία Bosulif, είναι ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με διάγνωση χρόνιας, επιταχυνόμενης ή βλαστικής φάσης Χρόνια μυελογενή λευχαιμία (Ph+ CML) της Φιλαδέλφειας. Βοηθά στον έλεγχο της ανάπτυξης και της εξάπλωσης των λευχαιμικών κυττάρων στη ΧΜΛ.

Bosutinib Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Bosutinib είναι 4-[(2,4-Διχλωρο-5-μεθοξυφαινυλ)αμινο]-6-μεθοξυ-7-[3-(4-μεθυλ-1-πιπεραζινυλ)προποξυ]-3-κινολινοκαρβονιτρίλιο. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₆H₂₉Cl₂N₅O_3, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 530.4 g/mol.

Το bosutinib αναστέλλει την κινάση Bcr-Abl και τις κινάσες της οικογένειας Src. Αναστέλλει 16 από τις 18 ανθεκτικές στο imatinib μορφές Bcr-Abl που εκφράζονται σε μυελοειδείς κυτταρικές σειρές ποντικού.

Ακαθαρσίες και Σύνθεση Bosutinib

Οι ακαθαρσίες στο Bosutinib είναι οργανικές ή ανόργανες, σχετίζονται με διεργασίες ή φάρμακα. Κατά τη σύνθεση μπορούν να σχηματιστούν οργανικές ακαθαρσίες¹, αποικοδόμηση ή αποθήκευση της φαρμακευτικής ουσίας, ενώ δημιουργούνται ανόργανες ακαθαρσίες κατά την παρασκευή. Μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου, επομένως τα επίπεδά τους πρέπει να ελέγχονται και να ελαχιστοποιούνται κατά τη διάρκεια της σύνθεσης.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Bosutinib, όπως Bosutinib Impurity-I, Bosutinib Impurity-II, Bosutinib Impurity-III, Bosutinib Impurity-IV, Bosutinib Impurity-V, Bosutinib Impurity-VI και Oxloratedx Bosutinib, που παράγεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, μπορούμε να παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να παρασκευάσει άγνωστες προσμίξεις Bosutinib ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.