Bortezomib

Γενικές πληροφορίες

Bortezomib Προσμίξεις και βορτεζομίμπη

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Bortezomib υψηλής ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της ακαθαρσίας οξέος Bortezomib, της ακαθαρσίας αμιδίου Bortezomib, του Bortezomib Dimer και του Enantiomer Bortezomib. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Bortezomib. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει μια εξατομικευμένη σύνθεση ακαθαρσιών Bortezomib για παράδοση παγκοσμίως για να καλύψει τις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών μας.

Bortezomib [CAS: 179324-69-7] είναι ένας αντινεοπλασματικός παράγοντας και αναστολέας πρωτεασώματος που θεραπεύει τα λεμφώματα και το ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα. Είναι ένα τροποποιημένο παράγωγο διπεπτιδυλοβορικού οξέος που θεραπεύει το πολλαπλό μυέλωμα.

Bortezomib: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Το Bortezomib είναι ένας εγκεκριμένος από τον FDA αντινεοπλασματικός παράγοντας για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Αντιμετωπίζει επίσης το λέμφωμα των κυττάρων του μανδύα σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία πρώτης γραμμής. Το Velcade είναι το εμπορικό σήμα με το οποίο διατίθεται το Bortezomib.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Bortezomib

Η χημική ονομασία του Bortezomib είναι [(1R)-3-μεθυλ-1-[[(2S)-1-οξο-3-φαινυλ-2-[(πυραζινυλκαρβονυλ)αμινο]προπυλ]αμινο]βουτυλ]-βορονικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₉H₂₅BN₄O_4, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 384.2 g/mol.

Η βορτεζομίμπη αναστέλλει το πρωτεάσωμα 26S στα κύτταρα των θηλαστικών, γεγονός που εμποδίζει την πρωτεόλυση. Διαταράσσει τους ομοιοστατικούς μηχανισμούς που οδηγούν σε κυτταρικό θάνατο και καθυστερεί την ανάπτυξη του όγκου.

Προσμίξεις και σύνθεση βορτεζομίμπης

Οι ακαθαρσίες που σχηματίζονται κατά την κατασκευή¹ Η διαδικασία ή η αποθήκευση του Bortezomib περιλαμβάνουν προϊόντα αποδόμησης και ακαθαρσίες που σχετίζονται με τη διαδικασία, υπολείμματα διαλύτη και υπολειμματικά μέταλλα. Μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα του φαρμάκου. Επομένως, είναι απαραίτητο να ελέγχονται με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων, όπως η χρήση υλικών εκκίνησης υψηλής ποιότητας, η βελτιστοποίηση της διαδικασίας παρασκευής, η εφαρμογή κατάλληλων συνθηκών αποθήκευσης και η διεξαγωγή αυστηρών δοκιμών ποιοτικού ελέγχου για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας του φαρμακευτικού προϊόντος.

Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Bortezomib, συμπεριλαμβανομένων των ακαθαρσιών βορτεζομίμπης οξέος, της ακαθαρσίας αμιδίου βορτεζομίμπης, του διμερούς βορτεζομίμπης και του εναντιομερούς βορτεζομίμπης. Το CoA δημιουργείται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα². Μπορούμε επίσης να δώσουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma είναι ικανή να δημιουργήσει άγνωστες ακαθαρσίες Bortezomib ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.