Βηταμεθαζόνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις βηταμεθαζόνης και βηταμεθαζόνη
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει προσμίξεις βηταμεθαζόνης υψηλής ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της Betamethasone 17 propionate 21 mesylate Mon-I, της Betamethasone DB XI, της Betamethasone Dipropionate, της Betamethasone Monopropionate, της Betamethasone Tripropionate11, της Betamethasone Tripropionate11, της Betamethasone-DXNUMX, ροπιονικό. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της βηταμεθαζόνης. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών βηταμεθαζόνης για παγκόσμια παράδοση για να καλύψει τις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών μας.
Βηταμεθαζόνη [CAS: 378-44-9] είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές που έχει αντιφλεγμονώδη, ανοσοκατασταλτική και μεταβολική δράση. Διεγείρει την παραγωγή αντιφλεγμονωδών πρωτεϊνών και αναστέλλει τη σύνθεση φλεγμονωδών μεσολαβητών, μειώνοντας έτσι τη χρόνια φλεγμονή και τις αυτοάνοσες αντιδράσεις.
Βηταμεθαζόνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η βηταμεθαζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές και θεραπεύει πολλές φλεγμονώδεις καταστάσεις. Ως τοπικό φάρμακο, ανακουφίζει από συμπτώματα δερματικών διαταραχών που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή. Όταν συνδυάζεται με ανάλογα βιταμίνης D όπως το καλσιποτριένιο, η βηταμεθαζόνη αντιμετωπίζει την ψωρίαση κατά πλάκας. Εκτός από την τοπική χρήση, η Betamethasone είναι επίσης διαθέσιμη ως ενέσιμο εναιώρημα για τη διαχείριση φλεγμονωδών καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων των ενδοκρινικών, γαστρεντερικών και ρευματικών διαταραχών. Το φάρμακο διατίθεται με την εμπορική ονομασία Celestone. Επιπλέον, εμφανίζεται ως διάφορα άλατα ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα με μάρκες όπως Alphatrex, Beta-Val, Dermabet, Taclonex κ.λπ.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Βηταμεθαζόνης 
Η χημική ονομασία της Βηταμεθαζόνης είναι (11β,16β)-9-φθορο-11,17,21-τριυδροξυ-16-μεθυλπρεγνα-1,4-διενο-3,20-διόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C22H29FO5, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 392.5 g/mol.
Τα κορτικοστεροειδή περιέχουν στεροειδείς ορμόνες που απελευθερώνονται από τον φλοιό των επινεφριδίων και έχουν αντιφλεγμονώδεις και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Ο ακριβής μηχανισμός της βηταμεθαζόνης σε διάφορες ασθένειες είναι αβέβαιος.
Προσμίξεις και σύνθεση βηταμεθαζόνης
Κατά τη διάρκεια της κατασκευής1 της βηταμεθαζόνης, προκύπτουν ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων σχετικών ενώσεων, υπολειμματικών διαλυτών και ακαθαρσιών διεργασίας, οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, τη σταθερότητα και τη διάρκεια ζωής του τελικού προϊόντος. Επομένως, είναι απαραίτητο να ελέγχεται ο σχηματισμός ακαθαρσιών κατά τη σύνθεση της βηταμεθαζόνης για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η καθαρότητα του φαρμάκου. Επιπλέον, οι κατάλληλες διαδικασίες παραγωγής, οι τεχνικές καθαρισμού και οι αναλυτικές μέθοδοι βοηθούν στην ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας βηταμεθαζόνης, συμπεριλαμβανομένων των προπιονικών βηταμεθαζόνης 17 21 μεσυλικού Imp-I, βηταμεθαζόνης DB XI, διπροπιονικής βηταμεθαζόνης, μονοπροπιονικής βηταμεθαζόνης, βηταμεθαζόνης μονοπροπιονικής βηταμεθαζόνης, βηταμεθαζόνης διπροπιονικής βηταμεθαζόνης11, βηταμεθαζόνης-προπιονικής11, Μονοπροπιονική μεθαζόνη-DBXNUMX. Το CoA δημιουργείται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού2 όπως 1Η NMR, 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητα HPLC. Μπορούμε επίσης να δώσουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma είναι σε θέση να συνθέτει άγνωστες προσμίξεις βηταμεθαζόνης ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Taub, D.; Hoffsommer, RD; Slates, HL; Kuo, CH; Wendler, NL, 16β-Methyl cortical steroids, Journal of the American Chemical Society, Τόμος: 82, Σελίδες: 4012-26, 1960
- Graham, RE; Biehl, ER; Kenner, C. T, Analysis of betamethasone and its organic esters in pharmaceutical products, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 67, Issue: 3, Pages: 360-3, 1978
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι αναλυτικές μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση ακαθαρσιών βηταμεθαζόνης;
Οι αναλυτικές μέθοδοι που ανιχνεύουν ακαθαρσίες βηταμεθαζόνης περιλαμβάνουν χρωματογραφία, φασματοσκοπία και φασματομετρία μάζας. Αυτές οι μέθοδοι βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στη φαρμακευτική ουσία ή στο φαρμακευτικό προϊόν.
Γιατί είναι απαραίτητος ο έλεγχος των ακαθαρσιών της βηταμεθαζόνης;
Είναι απαραίτητο να ελέγχονται οι ακαθαρσίες της βηταμεθαζόνης για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος. Μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα και την καθαρότητα του φαρμάκου, καθώς και τη σταθερότητα και τη διάρκεια ζωής του.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της βηταμεθαζόνης;
Η μεθανόλη είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στη Βηταμεθαζόνη.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών βηταμεθαζόνης;
Οι ακαθαρσίες βηταμεθαζόνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.