Αζτρεονάμ

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Aztreonam και Aztreonam 

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Aztreonam υψηλής ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων των Aztreonam Ethyl ester και Aztreonam tert-butyl ester. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του Aztreonam, το οποίο είναι ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Aztreonam για παγκόσμια παράδοση για να καλύψει τις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών μας.

Αζτρεονάμ [CAS: 78110-38-0] είναι ένα αντιβιοτικό της κατηγορίας μονοβακτάμης. Είναι αποτελεσματικό ενάντια στους αερόβιους gram-αρνητικούς βάκιλλους που είναι ανθεκτικοί σε πολλές β-λακταμάσες. Αρχικά εκχυλίστηκε από το Chromobacterium violaceum με βακτηριοκτόνο δράση. Το αζτρεονάμ αντιμετωπίζει λοιμώξεις που προκαλούνται από gram-αρνητικούς αερόβιους μικροοργανισμούς.

Aztreonam: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Το αζτρεονάμ είναι ένα αντιβιοτικό β-λακτάμης που αντιμετωπίζει ή προλαμβάνει λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια. Είναι αποτελεσματικό ενάντια στα gram-αρνητικά αερόβια βακτήρια. Βελτιώνει τα αναπνευστικά συμπτώματα σε ασθενείς με κυστική ίνωση (ΚΙ) με Pseudomonas aeruginosa. Το φάρμακο διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Azactam και Cayston.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Aztreonam

Η χημική ονομασία του Aztreonam είναι 2-[[(Z)-[1-(2-αμινο-4-θειαζολυλ)-2-[[(2S,3S)-2-μεθυλ-4-οξο-1-σουλφο-3 -αζετιδινυλ]αμινο]-2-οξοαιθυλιδενο]αμινο]οξυ]-2-μεθυλοπροπανοϊκό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₃H₁₇N₅O₈S₂και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 435.4 g/mol.

Η αζτρεονάμη συνδέεται με βακτήρια που δεσμεύουν την πενικιλλίνη, αναστέλλοντας έτσι τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος και τον κυτταρικό θάνατο.

Προσμείξεις και Σύνθεση Αζτρεονάμης

Το αζτρεονάμ είναι ένα αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης που μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό ακαθαρσιών κατά τη διαδικασία παρασκευής του¹. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προκύψουν από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, των συνθετικών ενδιάμεσων προϊόντων και των προϊόντων αποδόμησης. Ορισμένες από αυτές τις ακαθαρσίες μπορεί να είναι δυνητικά τοξικές και μπορεί να θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια του ασθενούς. Ως εκ τούτου, είναι ζωτικής σημασίας η παρακολούθηση και ο έλεγχος των επιπέδων ακαθαρσιών του Aztreonam για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσιών Aztreonam, συμπεριλαμβανομένων των Aztreonam Ethyl ester και Aztreonam tert-butyl ester. Το CoA παράγεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα. Μπορούμε επίσης να δώσουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma είναι ικανή να δημιουργήσει άγνωστες προσμίξεις Aztreonam ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.