Αταζαναβίρη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Atazanavir και Atazanavir
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Atazanavir, συμπεριλαμβανομένων (+)-Tert-βουτυλ ((R)-1-((R)-oxiran-2-yl)-2-phenylethyl) carbamate, Atazanavir Hydrazine Analog TFA Salt και ATAZANAVIR SULFATE ATARC-1. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του Atazanavir, το οποίο είναι ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Atazanavir για παγκόσμια παράδοση για να καλύψει τις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών μας.
Αταζαναβίρη [CAS: 198904-31-3] είναι ένα αντιρετροϊκό φάρμακο που θεραπεύει και προλαμβάνει τη μόλυνση από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) και το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS). Δεν αυξάνει τα λιπίδια του ορού όπως άλλοι αναστολείς πρωτεάσης.
Atazanavir: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Atazanavir, διαθέσιμο με την εμπορική ονομασία Reyataz, είναι εγκεκριμένο από τον FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό HIV σε ενήλικες και παιδιά. Διατίθεται σε δύο μορφές: κάψουλες και πόσιμη σκόνη.
Δομή και μηχανισμός δράσης Atazanavir
Η χημική ονομασία του Atazanavir είναι μεθυλ ((5S,8S,9S,14S)-8-βενζυλ-5-(τριτ-βουτυλ)-9-υδροξυ-15,15-διμεθυλ-3,6,13-τριοξο-11- (4-(πυριδιν-2-υλ)βενζυλ)-2-οξα-4,7,11,12-τετρααζαεξαδεκαν-14-υλ)καρβαμική. Ο χημικός του τύπος είναι C38H52N6O7, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 704.9 g/mol.
Η αταζαναβίρη αναστέλλει την ειδική για τον ιό επεξεργασία των ιικών πολυπρωτεϊνών Gag και Gag-Pol σε κύτταρα μολυσμένα με HIV-1 και αποτρέπει τον σχηματισμό ώριμων ιοσωμάτων.
Προσμείξεις και σύνθεση Atazanavir
Όπως κάθε άλλη φαρμακευτική ένωση, το Atazanavir μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που δημιουργούνται κατά τη σύνθεσή του1 επεξεργάζομαι, διαδικασία. Αυτές οι ακαθαρσίες σχηματίζονται λόγω διαφόρων παραγόντων όπως οι πρώτες ύλες, οι συνθετικές διαδικασίες, η αποθήκευση και η αποδόμηση. Οι προσμίξεις της αταζαναβίρης είναι τριών τύπων: οργανικοί, ανόργανοι και υπολειμματικοί διαλύτες. Είναι απαραίτητο να γίνει σύνθεση και ανάλυση αυτών και των υπολειμματικών διαλυτών που υπάρχουν στη φαρμακευτική ουσία για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Atazanavir.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Atazanavir, το οποίο περιλαμβάνει (+)-Tert-βουτυλ ((R)-1-((R)-oxiran-2-yl)-2-phenylethyl) carbamate, Atazanavir Αλάτι TFA Analog Hydrazine και ATARC-1 SULFATE ATAZANAVIR. Το CoA παράγεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν επίσης να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma μπορεί να παρασκευάσει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Atazanavir και να παρέχει ενώσεις με επισήμανση για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του Atazanavir. Επίσης, η Daicel Pharma προσφέρει Atazanavir Labeled Standard, ένα πρότυπο σημασμένο με δευτέριο Atazanavir-D6 χρήσιμο σε βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Fassler, Alexander; Bold, Guido; Capraro, Hans-Georg; Lang, Marc; Khanna, Satish Chandra, Antivirally active heterocyclic azahexane derivatives, Novartis A.-G., Switzerland, US5849911A, 15,1998 Δεκεμβρίου XNUMX
- Schuster, Α.; Burzawa, S.; Jemal, Μ.; Loizillon, Ε.; Couerbe, Ρ.; Whigan, D., Quantitative determination of the HIV protease inhibitor atazanavir (BMS-232632) in human plasma by liquid chromatography-tandem mass spectrometry after automated solid-phase extraction, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Lifes : 788, Τεύχος: 2, Σελίδες: 377-386, 2003
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιος είναι ο ρόλος των αναλυτικών δοκιμών στην ανίχνευση ακαθαρσιών της Atazanavir;
Οι αναλυτικές δοκιμές βοηθούν στην ανίχνευση ακαθαρσιών στο Atazanavir παρέχοντας ακριβή και αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την παρουσία και τη συγκέντρωσή τους.
Οι ακαθαρσίες στο Atazanavir επηρεάζουν τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα;
Οι ακαθαρσίες στο Atazanavir μπορεί να επηρεάσουν τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα μειώνοντας την ισχύ του φαρμάκου ή αλλάζοντας τον μηχανισμό δράσης του.
Πώς μπορούν να ελεγχθούν οι ακαθαρσίες του Atazanavir κατά την αποθήκευση του φαρμάκου;
Οι ακαθαρσίες στο Atazanavir ελέγχονται κατά την αποθήκευση διασφαλίζοντας κατάλληλες συνθήκες θερμοκρασίας, υγρασίας και φωτός, χρησιμοποιώντας κατάλληλη συσκευασία και δοχεία αποθήκευσης.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Atazanavir;
Οι προσμείξεις της αταζαναβίρης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.