Anastrozole

Ταξινόμηση κατά

Άλφα-Δεσμεθυλ Αναστροζόλη

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-1780
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS 1215780-15-6
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 279.34

Αναστροζόλη Diacid

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-1627
  • Αριθμός CAS 1338800-81-9
  • Μοριακός τύπος C17H21N3O4
  • Μοριακό βάρος 331.37

Πρόσμειξη διμερούς αναστροζόλης

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-1779
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS 1216898-82-6
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 517.63

Μονοαμίδιο αναστροζόλης

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-3208
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS 2469244-33-3
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C17H22N4O3
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 330.39

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις αναστροζόλης και αναστροζόλη 

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες αναστροζόλης υψηλής ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων των Alpha-Desmethyl Anastrozole, Anastrozole Diacid και Anastrozole Dimer Impurity. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας της αναστροζόλης, η οποία είναι ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει μια εξατομικευμένη σύνθεση ακαθαρσιών αναστροζόλης για παγκόσμια παράδοση για να καλύψει τις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών μας.

Anastrozole [CAS: 120511-73-1] είναι ένας μη στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με θετικό σε υποδοχείς οιστρογόνων καρκίνο του μαστού. Μοιάζει με τη χημική δομή της πακλιταξέλης.

Αναστροζόλη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η αναστροζόλη είναι ένα φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Συγκεκριμένα, είναι μια συμπληρωματική θεραπεία για τον πρώιμο καρκίνο του μαστού θετικού σε ορμονικούς υποδοχείς και ως θεραπεία πρώτης γραμμής για θετικούς ορμονικούς υποδοχείς ή ορμονικούς υποδοχείς-άγνωστο τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Επιπλέον, αντιμετωπίζει τον προχωρημένο καρκίνο του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που δεν έχουν ανταποκριθεί στη θεραπεία με ταμοξιφαίνη. Η αναστροζόλη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της αρωματάσης. Διατίθεται με την επωνυμία Arimidex.

Αναστροζόλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης Αναστροζόλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Anastrozole είναι α1α1α3α3-Τετραμεθυλ-5-(1Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλμεθυλ)-1,3-βενζολοδιακετονιτρίλιο. Ο χημικός του τύπος είναι C17H19N5, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 293.4 g/mol.

Η αναστροζόλη αναστέλλει την αρωματάση, η οποία είναι ένα ένζυμο που εμπλέκεται στην παραγωγή οιστρογόνων. Αναστέλλοντας αυτό το ένζυμο, η αναστροζόλη μπορεί να μειώσει αποτελεσματικά τις συγκεντρώσεις οιστραδιόλης στον ορό. Αναστέλλει την ανάπτυξη του όγκου και καθυστερεί την εξέλιξη της νόσου.

Προσμίξεις και σύνθεση αναστροζόλης

Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 της αναστροζόλης, σχηματίζονται ακαθαρσίες που μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα και την ασφάλεια του τελικού προϊόντος. Είναι απαραίτητο να συντίθενται και να αναλύονται αυτές οι ακαθαρσίες για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου. Οι ακαθαρσίες σχηματίζονται για διάφορους λόγους, όπως η αποικοδόμηση του API, η αντίδραση με τον διαλύτη ή οι προσμείξεις στα αρχικά υλικά. Η ταυτοποίηση και ο χαρακτηρισμός τους είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της πιθανής τοξικότητάς τους και για τη διασφάλιση της παρουσίας τους εντός αποδεκτών ορίων.

Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας αναστροζόλης, συμπεριλαμβανομένων των Alpha-Desmethyl Anastrozole, Anastrozole Diacid και Anastrozole Dimer Impurity. Το CoA δημιουργείται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Μπορούμε επίσης να δώσουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma είναι σε θέση να παρασκευάσει άγνωστες προσμίξεις αναστροζόλης ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Η σύνθεση των ακαθαρσιών της αναστροζόλης μπορεί να πραγματοποιηθεί με διάφορες μεθόδους όπως η χημική σύνθεση, η απομόνωση από σχετικές ενώσεις και η αποδόμηση της φαρμακευτικής ουσίας.

Κατά την παραγωγή, ο έλεγχος των ακαθαρσιών της αναστροζόλης απαιτεί την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων, όπως η βελτιστοποίηση της διαδικασίας, ο καθαρισμός και ο έλεγχος ποιότητας.

Οι προσμείξεις της αναστροζόλης ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται χρησιμοποιώντας αναλυτικές μεθόδους όπως HPLC και LC-MS, οι οποίες μπορούν να τις αναγνωρίσουν και να τις μετρήσουν με βάση τις χημικές τους ιδιότητες.

Οι ακαθαρσίες της αναστροζόλης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας