Αμφοτερικίνη

Ταξινόμηση κατά

Αμφοτερικίνη Β EP Πρόσμειξη Β

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-1764
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS 136135-57-4
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 938.12

Αμφοτερικίνη Β EP Πρόσμειξη Γ

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-1819
  • Αριθμός CAS NA
  • Μοριακός τύπος C
  • Μοριακό βάρος 952.14

Γενικές πληροφορίες

Ακαθαρσίες αμφοτερικίνης και Αμφοτερικίνη

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Amphotericin, συμπεριλαμβανομένων Amphotericin B EP Impurity B και Amphotericin B EP Impurity C. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας της Amphotericin, η οποία είναι ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει μια εξατομικευμένη σύνθεση ακαθαρσιών Amphotericin με παγκόσμια παράδοση για να καλύψει τις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών μας.

Αμφοτερικίνη [CAS: 12633-72-6] ή Αμφοτερικίνη Β [CAS: 1397-89-3] είναι ένα αντιμυκητιακό αντιβιοτικό από το Streptomyces nodosus. Αντιμετωπίζει τις αντιμυκητιακές λοιμώξεις και τη λεϊσμανίαση.

Αμφοτερικίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η αμφοτερικίνη Β είναι ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία πολλών μυκητιασικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της ιστοπλάσμωσης, της κρυπτόκοκκωσης και της λεϊσμανίασης. Η αμφοτερικίνη Β αντιμετωπίζει διηθητικές μυκητιάσεις. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση εξαρτάται από τον τύπο της λοίμωξης, το όργανο που εμπλέκεται και την ανοσολογική κατάσταση του ασθενούς. Το φάρμακο διατίθεται με διάφορες εμπορικές ονομασίες, όπως Abelcet, Ambisome, Amphotec, Fungizone κ.λπ.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Αμφοτερικίνης Δομή και Μηχανισμός Δράσης Αμφοτερικίνης

The chemical name of Amphotericin B is (1R,3S,5R,6R,9R,11R,15S,16R,17R,18S,19E,21E,23E,25E,27E,29E,31E,33R,35S,36R,37S)-33-[(3-Amino-3,6-dideoxy-β-D-mannopyranosyl)oxy]-1,3,5,6,9,11,17,37-octahydroxy-15,16,18-trimethyl-13-oxo-14,39-dioxabicyclo[33.3.1]nonatriaconta-19,21,23,25,27,29,31-heptaene-36-carboxylic acid. Its chemical formula is C47H73ΟΧΙ17, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 924.1 g/mol.

Η αμφοτερικίνη συνδέεται με την εργοστερόλη, η οποία είναι απαραίτητη για την κυτταρική μεμβράνη του μύκητα. Η αλληλεπίδρασή του προκαλεί αλλαγές στην κυτταρική μεμβράνη, οδηγώντας σε κυτταρικό θάνατο.

Ακαθαρσίες και Σύνθεση Αμφοτερικίνης

Οι ακαθαρσίες αμφοτερικίνης σχηματίζονται κατά την κατασκευή, την αποθήκευση ή την αποικοδόμηση υπό ορισμένες συνθήκες. Ορισμένες ακαθαρσίες της Αμφοτερικίνης Β περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, προϊόντα αποικοδόμησης και υπολειμματικούς διαλύτες. Σχετικές ουσίες σχηματίζονται κατά τη διάρκεια της σύνθεσης ή της απομόνωσης της Αμφοτερικίνης Β και μπορεί να είναι δομικά παρόμοιες με το φάρμακο. Τα προϊόντα αποικοδόμησης συμβαίνουν όταν η Αμφοτερικίνη Β εκτίθεται σε φως, θερμότητα, όξινες ή αλκαλικές συνθήκες. Αυτά τα προϊόντα αποικοδόμησης μπορεί να είναι τοξικά και να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Οι υπολειμματικοί διαλύτες μπορούν επίσης να υπάρχουν στην Αμφοτερικίνη Β λόγω της βιομηχανικής παραγωγής. Είναι σημαντικό να ελέγχετε τις ακαθαρσίες στην Αμφοτερικίνη, καθώς μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα του φαρμάκου.

Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας αμφοτερικίνης, συμπεριλαμβανομένων των προτύπων αμφοτερικίνης Β EP Impurity B και Amphotericin B EP Impurity C. Το CoA προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού1 όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Μπορούμε επίσης να δώσουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma είναι ικανή να δημιουργήσει άγνωστες ακαθαρσίες αμφοτερικίνης ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση συνοδεύεται από μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Η καθαρότητα της Αμφοτερικίνης αξιολογείται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS) και άλλα.

Η επικύρωση των αναλυτικών μεθόδων για τον έλεγχο ακαθαρσιών στην Αμφοτερικίνη είναι απαραίτητη για να διασφαλιστεί η ακρίβεια, η ακρίβεια, η ειδικότητα και η ευαισθησία της.

Μέθοδοι καθαρισμού όπως η χρωματογραφία, η διήθηση και η κρυστάλλωση βοηθούν στην απομάκρυνση των ακαθαρσιών της Αμφοτερικίνης.

Οι ακαθαρσίες αμφοτερικίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας