Η αμλοδιπίνη

Γενικές πληροφορίες

Ακαθαρσίες αμλοδιπίνης και Αμλοδιπίνη   

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες αμλοδιπίνης, συμπεριλαμβανομένων, αιθυλεστέρα 4-[2-(1,3-διϋδρο-1,3-διοξο-2Η-ισοϊνδολ-2-υλ)αιθοξυ]-3-οξο-βουτανοϊκού οξέος, 2- Αιθυλεστέρας [(2-χλωροφαινυλ)μεθυλενο]-4-[2-(1,3-διυδρο-1,3-διοξο-2Η-ισοϊνδολ-2-υλ) αιθοξυ]-3-οξο-βουτανοϊκού οξέος, R-αμλοδιπίνη , S-Amlodipine, κ.λπ. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας της Amlodipine, η οποία είναι ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει εξατομικευμένη σύνθεση ακαθαρσιών αμλοδιπίνης με παγκόσμια παράδοση για να καλύψει τις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών μας.

Η αμλοδιπίνη [CAS: 88150-42-9] είναι ένας αναστολέας διαύλων ασβεστίου δεύτερης γενιάς που θεραπεύει την υπέρταση και τη στηθάγχη. Αποτρέπει την εισροή εξωκυτταρικών ιόντων ασβεστίου στους λείους μυς των αγγείων και στα κύτταρα του μυοκαρδίου, γεγονός που προκαλεί αγγειοδιαστολή των στεφανιαίων και συστηματικών αρτηριών.

Αμλοδιπίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η αμλοδιπίνη είναι ένας από του στόματος συνθετικός αναστολέας διαύλων ασβεστίου διυδροπυριδίνης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης και της χρόνιας σταθερής στηθάγχης. Εμποδίζει την εισροή ασβεστίου στα κύτταρα του μυοκαρδίου και των λείων μυών των αγγείων. Η αμλοδιπίνη θεραπεύει επίσης την αγγειοσπαστική στηθάγχη και την αγγειογραφικά τεκμηριωμένη στεφανιαία νόσο (CAD). Η βεσυλική αμλοδιπίνη διατίθεται είτε μόνη της είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Οι επωνυμίες περιλαμβάνουν Norliqva, Azor, Caduet, Exforge κ.λπ.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Αμλοδιπίνης

Η χημική ονομασία της Αμλοδιπίνης είναι 2-(2-Αμινο-αιθοξυμεθυλ)-4-(2-χλωρο-φαινυλ)-6-μεθυλ-1,4-διυδρο-πυριδινο-3,5-δικαρβοξυλικό οξύ 3-αιθυλεστέρας 5- μεθυλεστέρας. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₀H₂₅CIN₂O₅και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 408.9 g/mol.

Η αμλοδιπίνη αναστέλλει την εισροή ιόντων ασβεστίου στις κυτταρικές μεμβράνες επηρεάζοντας τα λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων περισσότερο από τα κύτταρα των καρδιακών μυών.

Ακαθαρσίες και Σύνθεση Αμλοδιπίνης

Κατά την κατασκευή¹ Αμλοδιπίνη, σχηματίζονται ακαθαρσίες λόγω αποικοδόμησης ή αντίδρασης με άλλες ενώσεις που μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Μπορεί να προκύψουν κατά την παραγωγή αμλοδιπίνης, συμπεριλαμβανομένων σχετικών ουσιών και προϊόντων αποδόμησης. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να επηρεάσουν τη σταθερότητα και την ισχύ του φαρμάκου και μπορεί επίσης να βλάψουν τους ασθενείς. Επομένως, είναι απαραίτητος ο έλεγχος και η παρακολούθηση των επιπέδων αυτών των ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης ως θεραπευτικού παράγοντα.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας αμλοδιπίνης, το οποίο περιλαμβάνει 4-[2-(1,3-διϋδρο-1,3-διοξο-2Η-ισοϊνδολ-2-υλ)αιθοξυ]-3-οξο- Αιθυλεστέρας βουτανικού οξέος, 2-[(2-χλωροφαινυλ)μεθυλενο]-4-[2-(1,3-διυδρο-1,3-διοξο-2Η-ισοϊνδολ-2-υλ) αιθοξυ]-3-οξο-βουτανοϊκός αιθυλεστέρας οξέος, R-Amlodipine, S-Amlodipine, κ.λπ. Το CoA προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Εάν ζητηθεί, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να δημιουργήσει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης αμλοδιπίνης και να παρέχει ενώσεις με επισήμανση για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης. Περαιτέρω, η Daicel Pharma προσφέρει Amlodipine-D4, R-Amlodipine-D4 και S-Amlodipine-D4, ενώσεις αμλοδιπίνης επισημασμένες με δευτέριο χρήσιμες σε βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Κάθε παράδοση συνοδεύεται από μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.