Αμισουλπρίδη

Ταξινόμηση κατά

Amisulpride EP Impurity G

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-2658
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS 148516-68-1
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C17H27N3O4S
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 369.48

Amisulpride EP Impurity H

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-2657
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS 1391054-22-0
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C18H29N3O4S
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 383.51

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Amisulpride και Amisulpride  

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει προσμίξεις Amisulpride υψηλής ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων των Amisulpride EP Impurity G και Amisulpride EP Impurity H. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του Amisulpride, το οποίο είναι ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Amisulpride με παγκόσμια παράδοση για να καλύψει τις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών μας.

Αμισουλπρίδη [CAS: 71675-85-9] είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που ανήκει στα παράγωγα βενζαμίδης. Δρα ως εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων ντοπαμίνης D2 και D3. Ανακουφίζει αποτελεσματικά τα θετικά και αρνητικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας. Εκτός από τις αντιψυχωτικές του ιδιότητες, έχει αντικαταθλιπτικά αποτελέσματα σε ασθενείς με μείζονα κατάθλιψη, δυσθυμία και άλλες ψυχιατρικές διαταραχές.

Amisulpride: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Το Amisulpride έχει πολλαπλές ενδείξεις ανάλογα με την οδό χορήγησης. Όταν χορηγείται ενδοφλέβια, χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη και τη θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου, είτε μόνη της είτε σε συνδυασμό με διαφορετικό αντιεμετικό φάρμακο. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, το Amisulpride αντιμετωπίζει την οξεία και χρόνια σχιζοφρένεια, με συμπτώματα όπως αυταπάτες, ψευδαισθήσεις και διαταραχές της σκέψης και αρνητικά συμπτώματα όπως η συναισθηματική απόσυρση. Μπορεί επίσης να βοηθήσει στον έλεγχο δευτερογενών αρνητικών συμπτωμάτων και συναισθηματικών διαταραχών όπως η κατάθλιψη. Η επωνυμία με την οποία διατίθεται το Amisulpride είναι η Barhemsys.

Αμισουλπρίδη Δομή και Μηχανισμός Δράσης Αμισουλπρίδη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Amisulpride είναι 4-Αμινο-Ν-[(1-αιθυλ-2-πυρρολιδινυλ)μεθυλ]-5-(αιθυλοσουλφονυλ)-2-μεθοξυβενζαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C17H27N3O4S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 369.5 g/mol.

Η αμισουλπρίδη αναστέλλει τη ντοπαμινεργική υπερδραστηριότητα. Ως εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων ντοπαμίνης-2 (D2) και ντοπαμίνης-3 (D3), το Amisulpride αποτρέπει τον έμετο.

Προσμείξεις και σύνθεση αμισουλπρίδης

Κατά την παρασκευή μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες στο Amisulpride1, αποθήκευση ή αποικοδόμηση του φαρμακευτικού προϊόντος. Μπορεί να περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, υπολειμματικούς διαλύτες και προϊόντα αποδόμησης που μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα του φαρμάκου. Επομένως, είναι απαραίτητο να ελέγχονται τα επίπεδα ακαθαρσιών στο Amisulpride για να διασφαλιστεί ότι το φαρμακευτικό προϊόν πληροί τις απαιτούμενες προδιαγραφές και είναι ασφαλές για χρήση. Οι ακαθαρσίες της αμισουλπρίδης ελέγχονται με μεθόδους όπως η βελτιστοποίηση της διαδικασίας, η επιλογή κατάλληλων υλικών εκκίνησης και η χρήση κατάλληλων αναλυτικών μεθόδων για την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό ακαθαρσιών.

Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Amisulpride, συμπεριλαμβανομένων των Amisulpride EP Impurity G και Amisulpride EP Impurity H. Το CoA προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NM , ΜΑΖΑ και καθαρότητα HPLC2. Μπορούμε επίσης να δώσουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma είναι ικανή να δημιουργήσει άγνωστες προσμίξεις Amisulpride ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση συνοδεύεται από μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Οι κοινές ακαθαρσίες που βρίσκονται στο Amisulpride περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες όπως ισομερή, αποικοδομητές, υπολειμματικούς διαλύτες και βαρέα μέταλλα.

Οι ακαθαρσίες στο Amisulpride ελέγχονται με διάφορες μεθόδους, όπως η βελτιστοποίηση της διαδικασίας σύνθεσης, η χρήση υλικών εκκίνησης υψηλής ποιότητας και η εφαρμογή αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου.

Το ακετονιτρίλιο είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Amisulpride.

Οι ακαθαρσίες της αμισουλπρίδης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας