Εξαντλημένα
Αμιωδαρόνη
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες αμιωδαρόνης και αμιωδαρόνη
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει προσμίξεις Amiodarone υψηλής ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων των Amiodarone EP Impurity F, Amiodarone Impurity D και Amiodarone Impurity E. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας της Amiodarone, η οποία είναι ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Amiodarone που παραδίδεται παγκοσμίως για να καλύψει τις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών μας.
Αμιωδαρόνη [CAS: 1951-25-3] είναι φάρμακο που περιέχει ιώδιο και ανήκει στα παράγωγα του βενζοφουρανίου. Έχει ιδιότητες που μπορούν να βοηθήσουν στη ρύθμιση του καρδιακού ρυθμού και στην αύξηση της ροής του αίματος. Είναι αντιαρρυθμικός παράγοντας κατηγορίας ΙΙΙ. Η αμιωδαρόνη αντιμετωπίζει διάφορες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
Amiodarone: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η αμιωδαρόνη είναι ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων διαταραχών του καρδιακού ρυθμού. Αντιμετωπίζει τις επικίνδυνες για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες. Αντιμετωπίζει και προλαμβάνει συχνά
επαναλαμβανόμενη κοιλιακή μαρμαρυγή (VF) και αιμοδυναμικά ασταθής κοιλιακή
ταχυκαρδία (VT) σε ασθενείς, ανθεκτική σε άλλη θεραπεία. Το Amiodarone διατίθεται με διάφορες εμπορικές ονομασίες, όπως Nexterone, Pacerone κ.λπ.
Δομή και μηχανισμός δράσης της αμιοδαρόνης 
Η χημική ονομασία της Amiodarone είναι (2-Βουτυλ-3-βενζοφουρανυλ)[4-[2-(διαιθυλαμινο)αιθοξυ]-3,5-διιωδοφαινυλ]μεθανόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C25H29I2ΟΧΙ3και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 645.3 g/mol.
Η αμιωδαρόνη επιμηκύνει το δυναμικό καρδιακής δράσης, χαρακτηριστικό του φαινομένου Vaughan Williams κατηγορίας III. Αποκλείει τα κανάλια καλίου και νατρίου του μυοκαρδίου που παρατείνουν την ανθεκτικότητα στον κολποκοιλιακό (AV) κόμβο.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση αμιωδαρόνης
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 της Amiodarone, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες και να βλάψουν τους ασθενείς. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να οδηγήσουν στην αποικοδόμηση της αμιωδαρόνης ή των υποπροϊόντων από τη συνθετική διαδικασία. Είναι απαραίτητο να ελέγχονται αυτές οι ακαθαρσίες, καθώς μπορούν να προκαλέσουν βλάβη, όπως ηπατική και πνευμονική τοξικότητα, και να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Amiodarone, συμπεριλαμβανομένων Amiodarone EP Impurity F, Amiodarone Impurity D και Amiodarone Impurity E. Το CoA προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR. 13C NMR, IR, MASS, και καθαρότητα HPLC2. Μπορούμε επίσης να δώσουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma είναι ικανή να δημιουργήσει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποδόμησης Amiodarone. Κάθε παράδοση συνοδεύεται από μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Huang, Wenbo; Xu, Jing; Liu, Changhui; Chen, Zhiyan; Gu, Yanlong, Lewis Acid-Catalyzed Synthesis of Benzofurans and 4,5,6,7-Tetrahydrobenzofurans from Acrolein Dimer and 1,3-Dicarbonyl Compounds, Journal of Organic Chemistry, Volume: 84, Issue: 5, Pages: 2941 , 2950
- Flanagan, RJ; Όροφος, GCA; Holt, DW, Rapid high-performance υγρή χρωματογραφική μέθοδος για τη μέτρηση της αμιωδαρόνης στο πλάσμα του αίματος ή στον ορό στις συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, Journal of Chromatography, Volume: 187, Issue: 2, Pages: 391-8, 1980
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες μέθοδοι βοηθούν στην ανίχνευση ακαθαρσιών αμιωδαρόνης;
Η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η φασματομετρία μάζας (MS) βοηθούν στην ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών της Amiodarone.
Οι ακαθαρσίες στα φαρμακευτικά προϊόντα Amiodarone προκαλούν αλληλεπιδράσεις με φάρμακα;
Οι ακαθαρσίες στα φαρμακευτικά προϊόντα Amiodarone μπορεί να προκαλέσουν αλληλεπιδράσεις με φάρμακα αλλάζοντας τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου ή αλληλεπιδρώντας με άλλα φάρμακα.
Πώς μπορούν να ελεγχθούν οι ακαθαρσίες της αμιωδαρόνης;
Οι αυστηρές διαδικασίες παραγωγής, οι κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης και οι αναλυτικές δοκιμές για την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών μπορούν να ελέγξουν τις ακαθαρσίες Amiodarone.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της αμιωδαρόνης;
Η μεθανόλη είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στην Amiodarone.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Amiodarone;
Οι ακαθαρσίες αμιωδαρόνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.