Alvimopan
Γενικές πληροφορίες
Alvimopan Προσμίξεις και Alvimopan
Daicel Pharma είναι μια αξιόπιστη πηγή για τη σύνθεση υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών Alvimopan, συγκεκριμένα άλατος μυρμηκικού οξέος Alvimopan Metabolite, πρόσμειξης ολεφίνης Alvimopan, κ.λπ. Αυτές οι ακαθαρσίες βοηθούν στην αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του Alvimopan. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Alvimopan, η οποία μπορεί να αποσταλεί σε όλο τον κόσμο για να καλύψει τις μοναδικές απαιτήσεις των πελατών.
Alvimopan [CAS: 156053-89-3] είναι ένας ανταγωνιστής μ οπιοειδών περιφερειακής δράσης. Η κύρια χρήση του είναι για την πρόληψη του μετεγχειρητικού ειλεού, ή της αδυναμίας των εντέρων να μετακινήσουν τα τρόφιμα και τα κόπρανα, μετά από χειρουργική επέμβαση εκτομής λεπτού ή παχέος εντέρου. Δρώντας στο περιφερικό νευρικό σύστημα, το Alvimopan μπορεί να βοηθήσει στην επιτάχυνση της περιόδου αποκατάστασης του γαστρεντερικού συστήματος.
Alvimopan: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Alvimopan, που διατίθεται με την ονομασία Entereg, είναι ένα φάρμακο για την επιτάχυνση του χρόνου ανάκτησης του ανώτερου και κατώτερου γαστρεντερικού συστήματος μετά από μερική χειρουργική επέμβαση εκτομής παχέος ή λεπτού εντέρου με πρωτογενή αναστόμωση. Το Alvimopan αναστρέφει τον μετεγχειρητικό ειλεό μετά από κολεκτομή.
Alvimopan Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Alvimopan είναι N-[(2S)-2-[[(3R,4R)-4-(3-Υδροξυφαινυλ)-3,4-διμεθυλ-1-πιπεριδινυλ]μεθυλ]-1-οξο-3- φαινυλοπροπυλο]γλυκίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C25H32N2O4, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 424.5 g/mol.
Το Alvimopan είναι ένας ανταγωνιστής μ-οπιοειδών περιφερειακής δράσης, που δεσμεύεται ανταγωνιστικά με υποδοχείς μ-οπιοειδών στη γαστρεντερική οδό για να ελαχιστοποιήσει τις ανεπιθύμητες παρενέργειες των αγωνιστών οπιοειδών, όπως η δυσκοιλιότητα, χωρίς να επηρεάζει την αναλγησία ή να επιταχύνει τη στέρηση.
Alvimopan Προσμίξεις και Σύνθεση
Κατά την κατασκευή του Alvimopan, σχηματίζονται ακαθαρσίες από πρώτες ύλες, ενδιάμεσα ή αντιδραστήρια που χρησιμοποιούνται στη σύνθεση1. Είναι πέρα από τα αποδεκτά όρια και μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα, τη σταθερότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Επομένως, ο έλεγχός τους είναι απαραίτητος για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Alvimopan, το οποίο περιλαμβάνει άλας μυρμηκικού οξέος Alvimopan Metabolite, πρόσμειξη ολεφίνης Alvimopan, κ.λπ. δεδομένα, όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητα HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma μπορεί επίσης να δημιουργήσει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Alvimopan και να παρέχει επισημασμένες ενώσεις για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Alvimopan. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει άλας μυρμηκικού οξέος Alvimopan Metabolite-D5, άλας μυρμηκικού οξέος Alvimopan-D5 και άλας μυρμηκικού οξέος R-Alvimopan Metabolite-D5, ενώσεις Alvimopan επισημασμένες με δευτέριο που χρησιμοποιούνται σε βιοαναλυτικές έρευνες, όπως μελέτες BA/BE. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού αποτελεί μέρος κάθε παράδοσης.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Φρανκ, Σκοτ Άλαν; Prather, Douglas Edward; Ward, Jeffrey Alan; Werner, John Arnold, Preparation of 3,4,4-trisubstitutedpiperidinyl-n-alkylcarboxylates and intermediates, χρήσιμα ως opioid antagonists, Eli Lilly and Co., Ηνωμένες Πολιτείες, EP657428B1, 4 Απριλίου 2001
- Εσύ, Ιούν. Cai, Sheng; Wu, Shuping, Separation of alvimopan and its enantiomer by HPLC using β-cyclodextrin as chiral mobile stage additive, Zhongguo Xiandai Yingyong Yaoxue, Volume: 31, Issue: 9, Pages: 1101-1104, 2014
Συχνές Ερωτήσεις
Γιατί είναι απαραίτητο να αναλύσουμε τις ακαθαρσίες του Alvimopan;
Η ανάλυση των ακαθαρσιών στο Alvimopan είναι κρίσιμη για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα, τη σταθερότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου, μειώνοντας την αποτελεσματικότητά του ή προκαλώντας βλάβη στους ασθενείς. Η ανάλυση των ακαθαρσιών μπορεί να βοηθήσει στον εντοπισμό των πηγών τους, επιτρέποντας στους κατασκευαστές να ελέγχουν τον σχηματισμό τους.
Ποια μέτρα μπορούν να λάβουν οι κατασκευαστές για τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσιών στο Alvimopan;
Οι κατασκευαστές μπορούν να λάβουν διάφορα μέτρα για τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσίας στο Alvimopan, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης υψηλής ποιότητας πρώτων υλών, της βελτιστοποίησης των συνθηκών αντίδρασης, της εφαρμογής αποτελεσματικών τεχνικών καθαρισμού και της παρακολούθησης των επιπέδων ακαθαρσίας σε όλη τη διαδικασία παραγωγής.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των προσμείξεων Alvimopan;
Η μεθανόλη είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Alvimopan.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Alvimopan;
Οι ακαθαρσίες του Alvimopan αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.