Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 11 προϊόντα
Αλμπενταζόλη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις αλβενδαζόλης και αλβενδαζόλη
Daicel Pharma είναι μια αξιόπιστη πηγή για τη σύνθεση υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών αλβενδαζόλης, συγκεκριμένα ακαθαρσίες αλβενδαζόλης (Albendazole EP Impurity-H), σουλφοξείδιο της αλβενδαζόλης (Albendazole EP πρόσμιξη Β), Albendazole sulfone (Albendazole EP πρόσμιξη C) και άλλα. Αυτές οι ακαθαρσίες βοηθούν στην αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Αλβενδαζόλης. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών αλβενδαζόλης, η οποία μπορεί να αποσταλεί σε όλο τον κόσμο για να καλύψει τις μοναδικές απαιτήσεις των πελατών.
Αλμπενταζόλη [CAS: 54965-21-8] είναι ένα φάρμακο ευρέος φάσματος. Είναι ένα συνθετικό ανθελμινθικό παράγωγο βενζιμιδαζόλης, το οποίο μπορεί να σκοτώσει πολλά παρασιτικά σκουλήκια στο σώμα. Αντιμετωπίζει την εχινόκοκκο, ένα παρασιτικό σκουλήκι που σχηματίζει κύστεις στο ήπαρ και τους πνεύμονες.
Αλβενδαζόλη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η αλβενδαζόλη είναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία συγκεκριμένων λοιμώξεων από παρασιτικά σκουλήκια. Αντιμετωπίζει τη μικροσποριδίωση, η οποία μπορεί να είναι μια ευκαιριακή λοίμωξη (OI) του HIV. Η αλβενδαζόλη διατίθεται με διάφορες εμπορικές ονομασίες. Ως αντιελμινθικό φάρμακο, η αλβενδαζόλη μπορεί να θεραπεύσει πολλές λοιμώξεις από παρασιτικά σκουλήκια. Αντιμετωπίζει τη νόσο της κυστικής υδρατίτιδας στο ήπαρ, τους πνεύμονες και το περιτόναιο που προκαλείται από τον Echinococcus granulosus. Αντιμετωπίζει επίσης τη νευροκυστικέρκωση που προκαλείται από τις προνυμφικές μορφές της ταινίας χοιρινού κρέατος, Taenia solium.
Αλβενδαζόλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία της Αλβενδαζόλης είναι 5-προπυλθειο-2-βενζιμιδαζολοκαρβαμικός μεθυλεστέρας. Ο χημικός τύπος του είναι C12H15N3O2S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 265.33 g/mol.
Η ανθελμινθική δράση της αλβενδαζόλης οφείλεται στον μεταβολίτη της, το σουλφοξείδιο της αλβενδαζόλης. Αναστέλλει τον σχηματισμό μικροσωληνίσκων από τουμπουλίνη, παρεμποδίζοντας έτσι την αναπαραγωγή και την επιβίωση των ελμινθών.
Προσμείξεις και σύνθεση αλβενδαζόλης
Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής του Albendazole, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες που μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητά του ή να προκαλέσουν βλάβη στους ασθενείς. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προκύψουν από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, των ενδιάμεσων και των αντιδραστηρίων που χρησιμοποιούνται στη σύνθεση1 της αλβενδαζόλης. Επομένως, είναι απαραίτητο να ελέγχετε και να παρακολουθείτε τις ακαθαρσίες για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας αλβενδαζόλης, το οποίο περιλαμβάνει ακαθαρσία αλβενδαζόλης (Albendazole EP Impurity-H), σουλφοξείδιο Albendazole (Albendazole EP πρόσμειξη B), Albendazole sulfone (Albendazole EP πρόσμειξη C) και άλλα. Το CoA προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες ορθές πρακτικές παραγωγής (cGMP) και περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητα HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma μπορεί επίσης να δημιουργήσει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Albendazole και να παρέχει επισημασμένες ενώσεις για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της Albendazole. Περαιτέρω, η Daicel Pharma προσφέρει το Albendazole-D3 (methoxy-D3), μια ένωση Albendazole με σήμανση δευτερίου που χρησιμοποιείται σε βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού αποτελεί μέρος κάθε παράδοσης.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Gyurik, Robert J.; Theodorides, Vassilios J., Methyl 5-propylthio-2-benzimidazolecarbamate, Smithkline Corp., Ηνωμένες Πολιτείες, US3915986A, 28 Οκτωβρίου 1975
- Alvinerie, Μ.; Galtier, P., Simultaneous determination of albendazole and its principal metabolites in plasma by κανονικής φάσης υψηλής απόδοσης υγρή χρωματογραφία, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 2, Issue: 1, Pages: 73-9, 1984
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι προκλήσεις στην ανάλυση των ακαθαρσιών της αλβενδαζόλης;
Οι προκλήσεις που αντιμετωπίζονται κατά την ανάλυση προσμίξεων αλβενδαζόλης περιλαμβάνουν την ευαισθησία των αναλυτικών μεθόδων και την πιθανή μεταβλητότητα των επιπέδων ακαθαρσίας μεταξύ των παρτίδων.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ των ακαθαρσιών που σχετίζονται με τη διαδικασία και των ακαθαρσιών που σχετίζονται με το προϊόν στο Albendazole;
Οι ακαθαρσίες που σχετίζονται με τη διαδικασία στην Αλβενδαζόλη προκύπτουν κατά την παρασκευή, ενώ οι ακαθαρσίες αποικοδόμησης συμβαίνουν κατά την αποθήκευση ή το χειρισμό του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πώς ελέγχονται οι ακαθαρσίες της αλβενδαζόλης κατά την παρασκευή του φαρμάκου;
Οι ακαθαρσίες στην Αλβενδαζόλη ελέγχονται κατά τη διάρκεια της κατασκευής με βελτιστοποίηση της διαδικασίας, προσεκτική επιλογή πρώτων υλών και κατάλληλες αναλυτικές δοκιμές σε όλη τη διαδικασία παραγωγής.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της αλβενδαζόλης;
Οι ακαθαρσίες αλβενδαζόλης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.