Αδρεναλίνη
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες αδρεναλίνης και αδρεναλίνη
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας πρόσμειξη αδρεναλίνης, Adrenaline Impurity – F, η οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Αδρεναλίνη. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών αδρεναλίνης και τις παρέχει παγκοσμίως.
Αδρεναλίνη [CAS: 51-43-4], ή θεραπευτική Επινεφρίνη, είναι ένα συνθετικό παράγωγο της ενδογενούς συμπαθομιμητικής αμίνης. Έχει αγγειοσυσπαστική, βρογχοδιασταλτική και δράση μείωσης της ενδοφθάλμιας πίεσης. Η επινεφρίνη (αδρεναλίνη) είναι μια ορμόνη και νευροδιαβιβαστής που παράγεται από τα επινεφρίδια. Είναι για επείγουσα θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων.
Αδρεναλίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η αδρεναλίνη είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο που αντιμετωπίζει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία), διατηρεί τη διαστολή της κόρης κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων στα μάτια και θεραπεύει την υπόταση που προκαλείται από σηπτικό σοκ. Η αδρεναλίνη χρησιμοποιείται ως τοπικό αναισθητικό. Δρα στην απόκριση του σώματος στο στρες διεγείροντας το συμπαθητικό νευρικό σύστημα. Υπάρχουν πολλές επωνυμίες για το Adrenaline, συμπεριλαμβανομένων των Adrenaclick, Auvi-Q, Duranest, Epipen κ.λπ.
Δομή Αδρεναλίνης και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία της Αδρεναλίνης είναι 4-[(1R)-1-Υδροξυ-2-(μεθυλαμινο)αιθυλ]-1,2-βενζολοδιόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C9H13ΟΧΙ3, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 183.20 g/mol.
Η αδρεναλίνη είναι ένα συμπαθομιμητικό που δρα στους άλφα και βήτα υποδοχείς. Η αγγειοσυσταλτική του δράση στους άλφα υποδοχείς αυξάνει την αγγειακή διαπερατότητα οδηγώντας σε απώλεια όγκου του ενδοαγγειακού υγρού και υπόταση κατά τη διάρκεια αναφυλακτικών αντιδράσεων. Επιπλέον, η δράση του στους βήτα υποδοχείς προκαλεί χαλάρωση των λείων μυών των βρόγχων που ανακουφίζει τον συριγμό.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση Αδρεναλίνης
Κατά την κατασκευή σχηματίζονται ακαθαρσίες1, αποθήκευση ή χρήση αδρεναλίνης. Αυτά μπορεί να είναι οργανικά, όπως προϊόντα που σχετίζονται με διεργασία ή αποικοδόμηση, ή ανόργανα. Είναι απαραίτητος ο έλεγχος των ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου με τακτικές δοκιμές και παρακολούθηση.
Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για το πρότυπο πρόσμειξης αδρεναλίνης, Adrenaline Impurity – F. Το CoA εκδίδεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιέχει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού2,3, όπως 1Η NMR, 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητα HPLC. Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel μπορεί επίσης να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποδόμησης αδρεναλίνης. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Jowett, Hooper Albert Dickinson, The constitution of epinephrine, Journal of the Chemical Society, Transactions, Τόμος: 85, Σελίδες: 192-197, 1904
- Kojima, Ayako, An automated method for the determination of adrenaline and noradrenaline, Industrial Health, Volume: 4, Issue: 3, Pages: 98-108, 1966
- Choulis, Nicolas H., Separation and determination of adrenaline using thin-layer chromatography, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 56, Issue: 2, Pages: 196-9, 1967
Συχνές Ερωτήσεις
Οι ακαθαρσίες στην αδρεναλίνη επηρεάζουν την ισχύ της;
Οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν την ισχύ της αδρεναλίνης, μειώνοντας ενδεχομένως την αποτελεσματικότητά της στη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.
Η παρουσία ακαθαρσιών επηρεάζει τη διάρκεια ζωής της αδρεναλίνης;
Οι ακαθαρσίες μπορούν να επιταχύνουν την αποικοδόμηση της αδρεναλίνης, οδηγώντας σε μικρότερη διάρκεια ζωής.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της αδρεναλίνης;
Το νερό είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στην αδρεναλίνη.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών αδρεναλίνης;
Οι ακαθαρσίες της αδρεναλίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.