Αδεφοβίρ
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Adefovir και Adefovir
Daicel Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Adefovir υψηλής ποιότητας όπως Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovier Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Διαιθυλαμίνη άλας και Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy, η ποιότητα, η ποιότητα, η ανάλυση της ακαθαρσίας της υδροξυλίνης και βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Adefovir. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών Adefovir και τις παρέχει παγκοσμίως.
Αδεφοβίρ [CAS: 106941-25-7] είναι ένα ανάλογο της αδενοσίνης που αναστέλλει το ένζυμο της αντίστροφης μεταγραφάσης. Έχει αντιική δράση κατά του ιού της ηπατίτιδας Β, του ιού του έρπητα και του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV). Το Adefovir dipivoxil είναι ένα προφάρμακο του Adefovir που θεραπεύει τη χρόνια ηπατίτιδα Β μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Adefovir: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Adefovir είναι ένα άκυκλο ανάλογο της Αδενοσίνης. Αντιμετωπίζει τη χρόνια ηπατίτιδα Β είτε μόνη της είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Διατίθεται στην αγορά με τα προϊόντα Hepsera και Adefovir Dipivoxil. Το adefovir αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού της ηπατίτιδας Β, μειώνοντας την ποσότητα του ιού στο σώμα και επιβραδύνοντας την εξέλιξη της νόσου.
Adefovir Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Adefovir είναι 2-(6-Αμινοπουριν-9-υλ)αιθοξυμεθυλφωσφονικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C8H12N5O4P, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 273.19 g/mol.
Το adefovir μετατρέπεται στον μεταβολίτη του adefovir diphosphate μέσω της αδενυλικής κινάσης μέσω αντιδράσεων φωσφορυλίωσης. Αναστέλλει την ιική πολυμεράση DNA.
Προσμείξεις και σύνθεση Adefovir
Όπως και άλλα φάρμακα, το Adefovir μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που μπορεί να επηρεάσουν την καθαρότητα, την ισχύ και την ασφάλειά του. Οι ακαθαρσίες στο Adefovir προέρχονται από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, των συνθετικών διεργασιών1,2και συνθήκες αποθήκευσης. Οι κοινές ακαθαρσίες στο Adefovir περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, υπολειμματικούς διαλύτες και βαρέα μέταλλα. Ο έλεγχος των ακαθαρσιών του Adefovir είναι απαραίτητος για τη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του, καθώς και για τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Adefovir, συμπεριλαμβανομένων των Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovier Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Diethylamine salt, και Adefovir Dipivoxil m. Το CoA εκδίδεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιέχει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 6H NMR, 1C NMR, IR, MASS και HPLC3. Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel μπορεί επίσης να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Adefovir. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Άγιος, Αντονίν· Rosenberg, Ivan, 9-(Phosphonylmethoxalkyl) Adenines, Method For Their Preparation And Their Use, Ceskoslovenska Akademie Ved, Τσεχοσλοβακία, EP206459B1, 15 Ιουλίου 1992
- De Clercq, Erik; Άγιος, Αντονίν· Rosenberg, Ivan, Phosphonylmethoxalkyl Adenine For The Treatment Of Virus Diseases, Ceskoslovenska Akademie Ved, Βέλγιο, EP205826B1, 18 Μαρτίου 1992
- Augustijns, Ρ.; Annaert, Ρ.; Adriaens, S.; De Clercq, Ε.; Kinget, R., High speed HPLC determination of bis(pivaloyloxymethyl)-PMEA and its degradation products, mono(POM)-PMEA and PMEA, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, Volume: 19, Issue: 14, Pages: 2271- 2283,1996
Συχνές Ερωτήσεις
Ποια είναι τα προϊόντα αποικοδόμησης που σχηματίζονται στο Adefovir;
Τα προϊόντα αποικοδόμησης στο Adefovir περιλαμβάνουν ακαθαρσίες που σχηματίζονται λόγω διεργασιών αποδόμησης, όπως υδρόλυση, οξείδωση και φωτοαποικοδόμηση.
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμείξεις του Adefovir;
Οι προσμείξεις στο Adefovir ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται χρησιμοποιώντας αναλυτικές μεθόδους όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS).
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Adefovir;
Η μεθανόλη είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Adefovir.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Adefovir;
Οι ακαθαρσίες του Adefovir αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.