Ακετυλοσαλυκιλικό οξύ
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος και ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Daicel Pharma συνθέτει ακαθαρσίες ακετυλοσαλικυλικού οξέος υψηλής ποιότητας όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ EP Impurity-B, Acetyl Salicylic Acid EP Impurity-C, 5-ακετυλοσαλικυλικό μεθύλιο, 2-ακετοξυβενζοϊκό 2-υδροξυβενζοϊκό ανυδρίτη και άλλα, τα οποία είναι σημαντικά στην ανάλυση της ποιότητας , σταθερότητα και βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών ακετυλοσαλικυλικού οξέος και τις παρέχει παγκοσμίως.
Ασπιρίνη, επίσης γνωστή ως ακετυλοσαλικυλικό οξύ [CAS: 50-78-2], είναι ευρέως χρησιμοποιούμενο αναλγητικό και αντιπυρετικό φάρμακο και χρησιμοποιείται κλινικά εδώ και πολύ καιρό. Είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος μη στεροειδές αντιφλεγμονώδης παράγοντας με αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιπηκτικές ιδιότητες.
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δρα ως αναλγητικό, αντιπυρετικό και αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Επιπλέον, η ασπιρίνη έχει αντιπηκτικές ιδιότητες και χρησιμοποιείται σε χαμηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα για την πρόληψη καρδιακών προσβολών και καρκίνου. Η ασπιρίνη αντιμετωπίζει πολλές παθήσεις, όπως στηθάγχη, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, πυρετό, οστεοαρθρίτιδα, πόνο, ρευματοειδή αρθρίτιδα και συστηματικό ερυθηματώδη λύκο και προλαμβάνει το έμφραγμα του μυοκαρδίου, το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο και τις διαδικασίες επαναγγείωσης. Το φάρμακο είναι διαθέσιμο με πολλές εμπορικές ονομασίες, όπως Aggrenox, Axotal, Codoxy, Fiorinal κ.λπ.
Δομή και μηχανισμός δράσης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος
Ο χημικός τύπος για το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) είναι C9H8O4, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 180.16 g/mol.
Η ασπιρίνη αναστέλλει τη δραστηριότητα του ενζύμου κυκλοοξυγενάση (COX), το οποίο οδηγεί στο σχηματισμό προσταγλανδινών και προκαλεί φλεγμονή, πόνο και πυρετό.
Προσμίξεις και σύνθεση ακετυλοσαλικυλικού οξέος
Οι ακαθαρσίες στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ προέρχονται από διάφορους παράγοντες όπως η ποιότητα των πρώτων υλών, τα συνθετικά1 διαδικασίες και συνθήκες αποθήκευσης. Παράγουν από πρώτες ύλες, υποπροϊόντα ή αποικοδόμηση της φαρμακευτικής ουσίας. Ο σχηματισμός αυτών των ακαθαρσιών επηρεάζει την καθαρότητα και την αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος, και ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται και να ελέγχονται τα επίπεδα των ακαθαρσιών του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας ακετυλοσαλικυλικού οξέος, συμπεριλαμβανομένων των ακετυλοσαλικυλικού οξέος EP Impurity-B, Acetyl Salicylic Acid EP Impurity-C, 5-ακετυλοσαλικυλικού μεθυλεστέρα, 2-ακετοξυβενζοϊκού 2-ανυδροξυλίου και περισσότερου βενζοϊκού. Το CoA εκδίδεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιέχει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel μπορεί επίσης να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Volwiler, EH; Vliet, EB, Preparation and hydrolysis of benzyl esters, Journal of the American Chemical Society, Volume: 43, Pages: 1672-6, 1921
- Rowland, Malcolm; Riegelman, Sidney, Determination of acetylsalicylic acid and salicylic acid in plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 56, Issue: 6, Pages: 717-20, 1967
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύονται οι ακαθαρσίες του ακετυλοσαλικυλικού οξέος;
Οι προσμείξεις σε ακαθαρσίες ακετυλοσαλικυλικού οξέος (Ασπιρίνη) ανιχνεύονται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS) κ.λπ.
Είναι οι ακαθαρσίες του ακετυλοσαλικυλικού οξέος ένα κοινό πρόβλημα;
Οι ακαθαρσίες στις ακαθαρσίες του ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ασπιρίνη) είναι σπάνιες, αλλά οι κακές πρακτικές παραγωγής, ο ακατάλληλος χειρισμός των πρώτων υλών ή τα ανεπαρκή μέτρα ποιοτικού ελέγχου μπορεί να τις δημιουργήσουν.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών του ακετυλοσαλικυλικού οξέος;
Η μεθανόλη είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του ακετυλοσαλικυλικού οξέος;
Οι ακαθαρσίες του ακετυλοσαλικυλικού οξέος αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.