Ακενοκουμαρόλη
Γενικές πληροφορίες
Προσμείξεις ασενοκουμαρόλης και ασενοκουμαρόλη
Daicel Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Acenocoumarol υψηλής ποιότητας όπως (R)-Acenocoumarol και (S)-Acenocoumarol, που είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Acenocoumarol. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών Acenocoumarol και τις παρέχει παγκοσμίως.
Ακενοκουμαρόλη [CAS: 152-72-7] είναι ένα παράγωγο της 4-υδροξυκουμαρίνης, ένα αντιπηκτικό φάρμακο. Ανταγωνίζεται τη βιταμίνη Κ, παρόμοια με τη βαρφαρίνη, και έτσι έχει αντιπηκτικές ιδιότητες. Ένα πλεονέκτημα της χρήσης του Acenocoumarol έναντι άλλων αντιπηκτικών, όπως η βαρφαρίνη και η φαινπροκουμόνη, είναι η μικρότερη διάρκεια δράσης, η οποία είναι ευεργετική σε περίπτωση αιμορραγίας.
Ασενοκουμαρόλη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η ασενοκουμαρόλη είναι ένα φάρμακο που αντιμετωπίζει και προλαμβάνει θρομβοεμβολικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, της πνευμονικής εμβολής, της εγκεφαλικής εμβολής και της θρομβοεμβολής σε έμφραγμα και παροδικά ισχαιμικά επεισόδια. Στην Ινδία, το φάρμακο είναι διαθέσιμο με τις εμπορικές ονομασίες Acitrom και Nistrom.
Ακενοκουμαρόλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Acenocoumarol είναι 4-Υδροξυ-3-[1-(4-νιτροφαινυλ)-3-οξοβουτυλ]-2Η-1-βενζοπυραν-2-όνη. Ο χημικός του τύπος είναι C19H15ΟΧΙ6, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 353.3 g/mol.
Η ασενοκουμαρόλη αναστέλλει τη μείωση της βιταμίνης Κ. Αποτρέπει την καρβοξυλίωση των υπολειμμάτων γλουταμικού οξέος, των παραγόντων πήξης που εξαρτώνται από τη βιταμίνη Κ.
Προσμείξεις και Σύνθεση Ακενοκουμαρόλης
Κατά την παραγωγή της Acenocoumarol, προκύπτουν ακαθαρσίες από τις πρώτες ύλες, τη συνθετική διαδικασία ή την αποικοδόμηση της φαρμακευτικής ουσίας. Αυτές οι ακαθαρσίες βλάπτουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, επομένως η παρακολούθηση και ο έλεγχος του επιπέδου των ακαθαρσιών της Acenocoumarol είναι απαραίτητος.
Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Acenocoumarol, (R)-Acenocoumarol και (S)-Acenocoumarol. Το CoA εκδίδεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιέχει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC1,2. Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel μπορεί επίσης να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Acenocoumarol και να προσφέρει επισημασμένες ενώσεις για να ποσοτικοποιήσει την αποτελεσματικότητα της γενικής χρήσης Acenocoumarol. Η Daicel προσφέρει το Acenocoumarol-D5, ένα πρότυπο ασενοκουμαρόλης με σήμανση δευτέριου που χρησιμοποιείται σε βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Aicha Kraimi, Nasser Belboukhari, Khaled Sekkoum, Abdelkrim Cheriti, Hassan Y Aboul-Enein, Liquid Chromatographic Chiral Separation of Acenocoumarol and Its Hemiketal Form, Journal of Chromatographic Science, Τόμος 55, Τεύχος 10, Νοέμβριος-2017 Σελίδα
- Mandrupkar Supriya, et al, Ανάπτυξη επικυρωμένης ένδειξης σταθερότητας μεθόδου RP-HPLC για την εκτίμηση της Ακενοκουμαρόλης σε μορφή δόσης χύμα και δισκίου, Int. J. Pharm.Sci. Rev. Res/. 16(1), 2012, n 19, 101-106
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιοι είναι οι υπολειμματικοί διαλύτες στο Acenocoumarol;
Οι υπολειμματικοί διαλύτες στο Acenocoumarol είναι πτητικές ουσίες που χρησιμοποιούνται κατά την παρασκευή και μπορεί να παραμείνουν στο τελικό φαρμακευτικό προϊόν.
Πώς ανιχνεύονται οι ακαθαρσίες στο Acenocoumarol;
Οι ακαθαρσίες στο Acenocoumarol ανιχνεύονται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης (RP-HPLC).
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της ασενοκουμαρόλης;
Το ακετονιτρίλιο είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Acenocoumarol.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Acenocoumarol;
Οι ακαθαρσίες της ασενοκουμαρόλης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.