Αβιρατερόνη

Γενικές πληροφορίες

Αμπιρατερόνη ακαθαρσίες και αμπιρατερόνη  

Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Abiraterone, όπως Abiraterone Acetate Impurity, Abiraterone Dimer Impurity, Abiraterone Athyl Ether, Abiraterone Methyl Ether, Abiraterone propionate Impurity, Abiraterone Sulfate και άλλα, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής δραστικό φαρμακευτικό συστατικό Abiraterone. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών Abiraterone και τις παρέχει παγκοσμίως.

Αβιρατερόνη [CAS: 154229-19-3] είναι μια στεροειδής ένωση με αντιανδρογόνες ιδιότητες. Το Abiraterone είναι ένα φάρμακο που θεραπεύει τον μεταστατικό καρκίνο του προστάτη σε άνδρες που έχουν υποβληθεί σε ευνουχισμό. Αναστέλλει τη δραστηριότητα της στεροειδούς 17 άλφα-μονοοξυγενάσης, γνωστής και ως CYP17A1. Αυτό το ένζυμο είναι μέλος της οικογένειας του κυτοχρώματος p450 και βοηθά στη σύνθεση τεστοστερόνης.

Abiraterone: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Το Abiraterone, που διατίθεται με την εμπορική ονομασία Zytiga, ήταν το πρώτο φάρμακο που λειτούργησε μέσω του μηχανισμού του. Είναι ένας μη αναστρέψιμος αναστολέας του ενζύμου CYP17A1, ζωτικής σημασίας για την παρασκευή ανδρογόνων και οιστρογόνων τόσο στα επινεφρίδια όσο και στους ιστούς του όγκου. Επομένως, το Abiraterone καταστέλλει τη σύνθεση ανδρογόνων και στις δύο αυτές τοποθεσίες. Το abiraterone διατίθεται ως οξική αμπιρατερόνη σε συνδυασμό είτε με μεθυλπρεδνιζολόνη είτε με πρεδνιζόνη και θεραπεύει τον μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό (CRPC) ή τον μεταστατικό καρκίνο του προστάτη υψηλού κινδύνου ευαίσθητου στον ευνουχισμό (CSPC). Η άλλη εμπορική ονομασία του Abiraterone είναι Yonsa.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Abiraterone

Η χημική ονομασία του Abiraterone είναι (3β)-17-(3-πυριδινυλ)ανδροστα-5,16-διεν-3-όλη. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₄H₃₁ΝΟ, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 349.5 g/mol.

Η αμπιρατερόνη αναστέλλει το ένζυμο 17 α-υδροξυλάση/C17,20-λυάση (CYP17) που εκφράζεται στους ιστούς όγκου των όρχεων, των επινεφριδίων και του προστάτη. Είναι για βιοσύνθεση ανδρογόνων.

Προσμίξεις και σύνθεση αμπιρατερόνης

Οι πιο κοινές ακαθαρσίες Abiraterone σχετίζονται με τις πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται στη συνθετική διαδικασία¹. Μπορούν να σχηματιστούν ακαθαρσίες κατά τη διαδικασία αντίδρασης ή ως αποτέλεσμα της αποικοδόμησης της φαρμακευτικής ουσίας. Ο έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών είναι ζωτικής σημασίας για τη διατήρηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.

Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Abiraterone, συμπεριλαμβανομένων των Abiraterone Acetate Impurity, Abiraterone Dimer Impurity, Abiraterone Athyl Ether, Abiraterone Methyl Ether, Abiraterone propionate Impurity, Abiraterone Sulfate και άλλα. Το CoA εκδίδεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιέχει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC^2,3. Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Το Daicel μπορεί επίσης να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποδόμησης Abiraterone και να προσφέρει επισημασμένες ενώσεις για να ποσοτικοποιήσει την αποτελεσματικότητα του Abiraterone. Η Daicel προσφέρει Abiraterone acetate-D3, μια ένωση Abiraterone με σήμανση δευτέριου που χρησιμοποιείται σε βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.