Αβακαβίρη

Ταξινόμηση κατά

Ν6-κυκλοπροπυλ-9Η-πουριν-2,6-διαμίνη

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-1183
  • Αριθμός CAS 120503-69-7
  • Μοριακός τύπος C
  • Μοριακό βάρος 190.21

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις αβακαβίρης και αβακαβίρη 

Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας πρόσμειξη Abacavir, N6-Cyclopropyl-9H-Purin-2,6-διαμίνη, η οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Abacavir. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών του Abacavir και τις παρέχει παγκοσμίως.

Αβακαβίρη [CAS: 136470-78-5] είναι ένα συνθετικό καρβοκυκλικό ανάλογο νουκλεοσιδίου που θεραπεύει τη μόλυνση από τον HIV σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη. Συνδυάζεται με άλλα φάρμακα για τον HIV, ιδιαίτερα θειικά και άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα. Η αβακαβίρη λειτουργεί ως αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδικού αναλόγου (NRTI), ο οποίος βοηθά στην καταπολέμηση του HIV αναστέλλοντας τη δραστηριότητα του ενζύμου της αντίστροφης μεταγραφάσης του HIV-1 που είναι απαραίτητο για την αναπαραγωγή του ιού.

Αβακαβίρη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η αβακαβίρη είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, όπως αβακαβίρη/λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη, αβακαβίρη/ντολουτεγκραβίρη/λαμιβουδίνη και αβακαβίρη/λαμιβουδίνη. Η αβακαβίρη κατηγοριοποιείται ως αναστολέας της νουκλεοσιδικής ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI) και μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα ως δισκίο ή διάλυμα. Οι εμπορικές ονομασίες του Abacavir περιλαμβάνουν Epzicom (συνδυασμός Abacavir-Lamivudine), Triumeq (συνδυασμός Abacavir-Lamivudine-Dolutegravir), Trizivir (συνδυασμός Abacavir-Lamivudine-Zidovudine) και Ziagen.

Δομή και μηχανισμός δράσης της αβακαβίρης Δομή και μηχανισμός δράσης της αβακαβίρης

Η χημική ονομασία του Abacavir είναι (1S,4R)-4-[2-Αμινο-6-(κυκλοπροπυλαμινο)-9Η-πουριν-9-υλ]-2-κυκλοπεντενο-1-μεθανόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C14H18N6Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 286.33 g/mol.

Η αβακαβίρη μετατρέπεται στον ενεργό μεταβολίτη της, το Carbovir triphosphate. Είναι ένα ανάλογο της δεοξυγουανοσίνης-5¢-τριφωσφορικής (dGTP). Αναστέλλει τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης (RT) του HIV-1.

Προσμίξεις και σύνθεση αβακαβίρης

Οι ακαθαρσίες της αβακαβίρης μπορούν να ταξινομηθούν ανάλογα με τα αρχικά υλικά, τη διαδικασία αντίδρασης ή την αποδόμηση της φαρμακευτικής ουσίας. Οι ακαθαρσίες που σχηματίζονται μπορεί να προκύψουν από τη συνθετική διαδικασία1, βήματα καθαρισμού ή συνθήκες αποθήκευσης. Μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η τακτική παρακολούθηση και ανάλυση συμβάλλουν στη διασφάλιση ότι τα επίπεδα ακαθαρσιών παραμένουν εντός αποδεκτών ορίων και δεν αποτελούν κίνδυνο για τους ασθενείς.

Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για το πρότυπο ακαθαρσίας Abacavir, N6-Cyclopropyl-9H-Purin-2,6-diamine. Το CoA εκδίδεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιέχει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Το Daicel μπορεί επίσης να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποδόμησης του Abacavir. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Η πηγή των προσμείξεων αβακαβίρης μπορεί να περιλαμβάνει πρώτες ύλες, διαλύτες, αντιδραστήρια και προϊόντα αποδόμησης που σχηματίζονται κατά την κατασκευή ή την αποθήκευση του φαρμακευτικού προϊόντος.

Οι προσμείξεις αβακαβίρης ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται χρησιμοποιώντας χρωματογραφικές και φασματοσκοπικές τεχνικές, όπως HPLC, UPLC και LC-MS.

Οι προσμείξεις της αβακαβίρης παρακολουθούνται μέσω τακτικών δοκιμών της φαρμακευτικής ουσίας και προϊόντος κατά τη διάρκεια της παρασκευής και καθ' όλη τη διάρκεια ζωής της.

Οι ακαθαρσίες της αβακαβίρης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας