N-Nitroso Salbutamol
- Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-004019
- ΑΡΙΘΜΟΣ CAS 2919946-71-5
- ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C13H20N2O4
- ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 268.31
Οι ακαθαρσίες της σαλβουταμόλης επηρεάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της μειώνοντας την ισχύ του φαρμάκου, προκαλώντας αντιδράσεις αποδόμησης και πιθανώς προκαλώντας ανεπιθύμητες ενέργειες.
Οι ακαθαρσίες της σαλβουταμόλης επηρεάζουν τη διάρκεια ζωής της προάγοντας αντιδράσεις αποδόμησης που μπορεί να προκαλέσουν τη διάσπαση του φαρμάκου με την πάροδο του χρόνου. Μπορεί να μειώσει τη δραστικότητα του φαρμάκου και ενδεχομένως να προκαλέσει δυσμενείς επιπτώσεις εάν οι ακαθαρσίες φτάσουν σε υψηλά επίπεδα.
Τα βήματα για τον έλεγχο των ακαθαρσιών στην παραγωγή σαλβουταμόλης περιλαμβάνουν τη χρήση πρώτων υλών υψηλής ποιότητας, τη βελτιστοποίηση της διαδικασίας, την εφαρμογή μεθόδων καθαρισμού και ανάλυσης και την τήρηση ρυθμιστικών κατευθυντήριων γραμμών για τον έλεγχο των ακαθαρσιών.
Οι ακαθαρσίες σαλβουταμόλης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.