Zileuton
Allgemeine Informationen
Zileuton-Verunreinigungen und Zileuton
Daicel Pharma ist ein vertrauenswürdiger Anbieter hochwertiger Zileuton-Verunreinigungsstandards, einschließlich 2-ABT-Verunreinigung, Hydroxybenzothiophen, Zileuton-Verunreinigung-A, Zileuton-Verunreinigung-C, Zileuton-Verunreinigung-B und Zileuton-Verunreinigung-D. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die sorgfältige Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Zileuton. Darüber hinaus passt Daicel Pharma die Zileuton-Verunreinigungen individuell an die Kundenspezifikationen an. Dank globaler Versandmöglichkeiten können diese Verunreinigungen bequem an Kunden weltweit geliefert werden, was einen beispiellosen Komfort bietet.
Zileuton [C] ist ein 5-Lipoxygenase-Hemmer zur Vorbeugung akuter Asthmaanfälle. Es dient der langfristigen Asthmaprävention bei Patienten, die eine kontinuierliche Behandlung zur Kontrolle ihrer Asthmasymptome benötigen.
Zileuton: Nutzung und kommerzielle Verfügbarkeit
Zileuton behandelt hauptsächlich Asthma bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Es hilft, chronische Asthmasymptome zu lindern und Asthmaanfällen vorzubeugen. Darüber hinaus ist Zileuton wirksam bei der Vorbeugung einer durch körperliche Betätigung verursachten Bronchokonstriktion (EIB). Es wirkt, indem es Entzündungen reduziert und die Luftzirkulation in den Atemwegen verbessert. Zileuton ist unter den Markennamen Zyflo und Zyflo-CR erhältlich.
Zileuton-Struktur und Wirkmechanismus
Der chemische Name von Zileuton ist N-(1-Benzo[b]thien-2-ylethyl)-N-hydroxyharnstoff. Seine chemische Formel ist C11H12N2O2S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 236.29 g/mol.
Zileuton blockiert die 5-Lipoxygenase und verhindert die Bildung von Leukotrien.
Zileuton-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Synthese können Zileuton-Verunreinigungen entstehen1 aufgrund der Lagerung oder Verwendung bestimmter Rohstoffe und Zwischenprodukte bei der Herstellung. Diese Verunreinigungen umfassen verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysemethoden sind von entscheidender Bedeutung, um die Reinheit und Sicherheit von Zileuton für die Verwendung durch Patienten sicherzustellen.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Zileuton-Verunreinigungsstandards wie 2-ABT-Verunreinigung, Hydroxybenzothiophen, Zileuton-Verunreinigung A, Zileuton-Verunreinigung C, Zileuton-Verunreinigung B und Zileuton-Verunreinigung D. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Zusätzlich geben wir bei der Lieferung 13C-DEPT an. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Zileuton-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu synthetisieren. Wir bieten auch markierte Verbindungen an, um die Wirksamkeit von generischem Zileuton zu quantifizieren. Für bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien bietet Daicel Zileuton Impurity-D4 an, einen mit Deuterium markierten Zileuton-Standard.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Summers, James B., Jr.; Gunn, Bruce P.; Brooks, Dee W., Indol, Benzofuran, Benzothiophen enthaltende Lipoxygenase-hemmende Verbindungen, Abbott Laboratories, Vereinigte Staaten, EP0279263A2, 24. August 1988
- Pian, Phillip; Labovitz, Edward; Hoffman, Keith; Clavijo, Claudia F.; Rzasa Lynn, Rachael; Galinkin, Jeffrey L.; Vinks, Alexander A.; Malik, Punam; Christians, Uwe, Quantifizierung des 5-Lipoxygenase-Inhibitors Zileuton in menschlichem Plasma mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 937, Seiten: 79-83, 2013
Häufig gestellte Fragen
Gibt es gesetzliche Grenzwerte für Zileuton-Verunreinigungen?
Aufsichtsbehörden legen Grenzwerte für Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten, einschließlich Zileuton, fest. Diese Grenzwerte definieren die akzeptablen Verunreinigungswerte, die für den menschlichen Verzehr als sicher gelten.
Wie werden Zileuton-Verunreinigungen bewertet?
Zileuton-Verunreinigungen werden durch umfassende Tests mit analytischen Methoden und Techniken wie der Ultrahochdruck-Flüssigkeitschromatographie bewertet.
Wie sollten Zileuton-Verunreinigungen temperaturmäßig gelagert werden?
Es wird empfohlen, Zileuton-Verunreinigungen bei Raumtemperatur (zwischen 2 und 8 °C) zu lagern.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Zileuton-Verunreinigungen?
Methanol ist das Lösungsmittel, das bei der Analyse vieler Verunreinigungen in Zileuton verwendet wird.
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