Vilazodone
Allgemeine Informationen
Vilazodon-Verunreinigungen und Vilazodon
Daicel Pharma ist ein vertrauenswürdiger Anbieter hochwertiger Vilazodon-Verunreinigungsstandards, einschließlich Vilazodon-Metabolit 11 und Vilazodon-Metabolit-10. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die sorgfältige Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Vilazodon. Darüber hinaus passt Daicel Pharma die Vilazodon-Verunreinigungen individuell an, um sicherzustellen, dass sie den individuellen Kundenspezifikationen entsprechen. Dank globaler Versandmöglichkeiten können diese Verunreinigungen bequem an Kunden weltweit geliefert werden, was einen beispiellosen Komfort bietet.
Vilazodon [C] wird zur Behandlung schwerer depressiver Störungen eingesetzt und gehört zu einer Medikamentenklasse, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und partielle Serotoninrezeptor-Agonisten bekannt ist.
Vilazodon: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Vilazodon ist ein Medikament zur Behandlung schwerer depressiver Störungen. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und partielle Serotoninrezeptor-Agonisten bekannt sind. Indem es die Wiederaufnahme von Serotonin hemmt und als partieller Agonist an Serotoninrezeptoren wirkt, hilft Vilazodon dabei, den Serotoninspiegel im Gehirn zu regulieren und auszugleichen. Vilazodon ist unter dem Markennamen Viibryd erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Vilazodon
Der chemische Name von Vilazodon ist 5-[4-[4-(5-Cyano-1H-indol-3-yl)butyl]-1-piperazinyl]-2-benzofurancarboxamid. Seine chemische Formel ist C26H27N5O2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 441.5 g / mol.
Vilazodon hemmt selektiv die Wiederaufnahme von Serotonin, was zu einer serotonergen Aktivität im Zentralnervensystem führt.
Vilazodon-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Synthese können Vilazodon-Verunreinigungen entstehen1 aufgrund der Lagerung oder Verwendung bestimmter Rohstoffe und Zwischenprodukte bei der Herstellung. Diese Verunreinigungen umfassen verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysemethoden sind von entscheidender Bedeutung, um die Reinheit und Sicherheit von Vilazodon für die Verwendung durch Patienten sicherzustellen.
Daicel Pharma stellt ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Vilazodon-Verunreinigungsstandards wie Vilazodon-Metabolit 11 und Vilazodon-Metabolit-10 zur Verfügung. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Zusätzlich geben wir bei der Lieferung 13C-DEPT an. Daicel Pharma verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungs- oder Abbauprodukte von Vilazodon zu synthetisieren.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Böttcher, Henning; Seyfried, Christoph; Bartoszyk, Gerd; Greiner-, Hartmut-, Piperdin- und Piperazinderivate, die das ZNS beeinflussen, Merck Patent GmbH, Deutschland, EP648767B1, 28. Mai 1997
- El-Bagary, Ramzia; Hashem, Hanaa; Fouad, Marwa; Tarek, Sally, UPLC-MS-MS-Methode zur Bestimmung von Vilazodon in menschlichem Plasma: Anwendung auf eine pharmakokinetische Studie, Journal of Chromatographic Science, Band: 54, Ausgabe: 8, Seiten: 1365-1372, 2016
Häufig gestellte Fragen
Warum ist es wichtig, Verunreinigungen in Vilazodon zu kontrollieren?
Die Kontrolle der Verunreinigungen in Vilazodon ist entscheidend, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sicherzustellen. Sie können die Stabilität, die pharmakologische Aktivität und die Toxizität von Vilazodon beeinträchtigen und die für den Nachweis und die Quantifizierung verwendeten Analysemethoden beeinträchtigen.
Was ist der akzeptable Grenzwert für Vilazodon-Verunreinigungen?
Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische FDA, EMA und ICH legen akzeptable Grenzwerte für Verunreinigungen in Vilazodon fest. Die Grenzwerte können je nach Verunreinigungen variieren, um sicherzustellen, dass Vilazodone strenge Standards für seine Qualität und Eignung für die Anwendung am Patienten erfüllt.
Wie werden Vilazodon-Verunreinigungen während des Herstellungsprozesses des Arzneimittels kontrolliert?
Verunreinigungen in Vilazodon werden während des Syntheseprozesses durch die Umsetzung guter Herstellungspraktiken (GMP) und den Einsatz geeigneter Analysemethoden zur Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen kontrolliert.
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