Vilanterol

Allgemeine Informationen

Vilanterol-Verunreinigungen und Vilanterol  

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Vilanterol-Verunreinigungen wie S-Vilanterol, Vilanterol-Verunreinigung -29, Vilanterol-Verunreinigung -28, Vilanterol-Dimer-Verunreinigung, Vilanterol-Verunreinigung – 1, S-Vilanterol-Trifenatat und VLT-Aldehyd-Verunreinigung, die für die Analyse der Qualität, Stabilität, und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Vilanterol. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Vilanterol-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.

 Vilanterol [CAS: 503068-34-6] ist ein Dichlorbenzol-Derivat, das als Trifenatsalz zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) erhältlich ist. Als Beta₂-adrenerger Agonist und Bronchodilatator hilft Vilanterol, die mit dieser Atemwegserkrankung verbundenen Symptome zu lindern.

Vilanterol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Vilanterol wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln in mehreren von der FDA zugelassenen Produkten wie Breo Ellipta, Anoro Ellipta und Trelegy Ellipta verwendet. Breo Ellipta wurde 2013 zur Behandlung von Atemwegsobstruktionen bei Patienten mit COPD, chronischer Bronchitis und Emphysemen zugelassen. Auch zur Behandlung von Asthma bei Patienten ab 18 Jahren mit reversibler obstruktiver Atemwegserkrankung. Anoro Ellipta wird zur Aufrechterhaltung der Behandlung von Patienten mit COPD angewendet, und Trelegy Ellipta wird zur Behandlung von Patienten mit COPD und Asthma bei Patienten ab 18 Jahren angewendet. Vilanterol ist ein aktiver Bestandteil dieser Medikamente.

Struktur und Wirkmechanismus von Vilanterol  

Der chemische Name von Vilanterol ist 4-[(R)-2-[[6-[2-(2,6-Dichlorbenzyloxy)ethoxy]hexyl]amino]-1-hydroxyethyl]-2-hydroxymethylphenol. Seine chemische Formel für Vilanterol ist C₂₄H₃₃Cl₂NEIN₅ und sein Molekulargewicht beträgt etwa 486.4 g/mol.

Vilanterol ist eine Art ultralang wirkender Beta2-Adrenozeptor-Agonist, der durch Bindung an den β2-adrenergen Rezeptor wirkt, um die Entspannung oder Dilatation der glatten Muskulatur der Bronchien zu regulieren. Infolgedessen lindert es die Symptome von Bronchospasmus, die häufig mit Asthma und COPD in Verbindung gebracht werden.

Vilanterol-Verunreinigungen und -Synthese 

Vilanterol-Verunreinigungen fallen in drei Kategorien: Prozessverunreinigungen, Abbauverunreinigungen und potenziell genotoxische Verunreinigungen (PGIs). Prozessverunreinigungen, die während der Produktion entstehen¹ bestehen aus Lösungsmitteln, Reagenzien und Nebenprodukten. Abbauverunreinigungen, die während der Handhabung oder Lagerung der Arzneimittelsubstanz oder des Arzneimittelprodukts entstehen, und sie können Oxidations-, Hydrolyse- und Photoabbauprodukte umfassen. PGIs sind Verunreinigungen, die das Potenzial haben, genetische Mutationen zu verursachen, und streng reguliert sind. Die Bildung von Vilanterol-Verunreinigungen wird durch verschiedene Faktoren wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und pH-Wert beeinflusst. Es ist wichtig, den Gehalt dieser Verunreinigungen in Vilanterol genau zu überwachen und zu kontrollieren, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten.

Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Vilanterol-Verunreinigungsstandards, einschließlich S-Vilanterol, Vilanterol-Verunreinigung -29, Vilanterol-Verunreinigung -28, Vilanterol-Dimer-Verunreinigung, Vilanterol-Verunreinigung – 1, S-Vilanteroltrifenatat, und VLT-Aldehydverunreinigung. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit². Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben auch einen vollständigen Charakterisierungsbericht bei der Lieferung.

Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungs- oder Abbauprodukte von Vilanterol herzustellen. Wir bieten auch markierte Verbindungen an, um die Wirksamkeit von generischem Vilanterol zu quantifizieren. Daicel bietet hochreine isotopenmarkierte Standards von Vilanterol für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien an.