Vericiguat
Allgemeine Informationen
Vericiguat Verunreinigungen und Vericiguat
Daicel Pharma ist ein zuverlässiger Partner für die Synthese hochwertiger Vericiguat-Verunreinigungen, insbesondere 5-Fluor-1-(2-Fluorbenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-3-carboxamid, Vericiguat-Carboxidamid-Hydrochlorid-Verunreinigung, Vericiguat-Carboxylsäure-Verunreinigung und Vericiguat-Nitrilverunreinigung. Diese Verunreinigungen helfen bei der Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Vericiguat. Daicel Pharma bietet auch eine kundenspezifische Synthese von Vericiguat-Verunreinigungen an, die weltweit versandt werden kann, um die individuellen Anforderungen der Kunden zu erfüllen.
Vericiguat [CAS: 1350653-20-1] ist ein Medikament, das Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) verwaltet und behandelt. Es ist ein neuartiger oraler löslicher Guanylatcyclase-Stimulator zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz.
Vericiguat: Nutzung und kommerzielle Verfügbarkeit
Vericiguat verringert bei Erwachsenen mit symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz das Risiko eines kardiovaskulären Todes und einer Herzinsuffizienz-bedingten Hospitalisierung. Vericiguat verhindert die Rehospitalisierung von Patienten mit Herzinsuffizienz. Der Handelsname für Vericiguat ist Verquvo.
Struktur und Wirkmechanismus von Vericiguat 
Der chemische Name von Vericiguat ist Methyl[4,6-diamino-2-[5-fluor-1-(2-fluorbenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-3-yl]pyrimidin-5-yl ]Carbamat. Seine chemische Formel ist C19H16F2N8O2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 426.4 g / mol.
Vericiguat stimuliert die lösliche Guanylatcyclase (sGC), ein Enzym im Stickoxid (NO)-Signalweg. Das Enzym erhöht den intrazellulären cGMP-Spiegel, was zu einer Entspannung der glatten Muskulatur und Vasodilatation führt.
Vericiguat-Verunreinigungen und -Synthese
Vericiguat-Verunreinigungen können aus verschiedenen Quellen stammen, wie z. B. Ausgangsmaterialien, Synthesereaktionen und Lagerbedingungen. Die häufigsten Verunreinigungen in Vericiguat hängen mit seinem Syntheseprozess zusammen1 und kann Nebenprodukte, Abbauprodukte und Lösungsmittel enthalten. Diese Verunreinigungen können die Arzneimittelstabilität, Pharmakokinetik und Toxizität beeinflussen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, Vericiguat-Verunreinigungen durch die Implementierung geeigneter Herstellungsverfahren, Analysemethoden und Qualitätsstandards zu kontrollieren.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Vericiguat-Verunreinigungsstandards bereit, das 5-Fluor-1-(2-Fluorbenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-3-carboxamid, Vericiguat-Carboxidamid-Hydrochlorid-Verunreinigung, Vericiguat-Carboxylsäureverunreinigung und Vericiguat-Nitrilverunreinigung. Das CoA stammt von einer Analyseeinrichtung, die sich an die aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) hält und vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit enthält2. Weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN geben wir auf Anfrage. Daicel Pharma kann auch unbekannte Vericiguat-Verunreinigungen oder -Abbauprodukte erzeugen und markierte Verbindungen bereitstellen, um die Wirksamkeit von Vericiguat zu beurteilen. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma Vericiguat-D3 HCl an, eine mit Deuterium markierte Vericiguat-Verbindung, die in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien verwendet wird. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht ist Bestandteil jeder Lieferung.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Hirth-Dietrich, Claudia; Sandner, Peter; Stasch, Johannes-Peter; Knorr, Andreas; Von Degenfeld, Georges; Hahn, Michael; Follmann, Markus, Substituted 5-fluoro-1H-pyrazolopyridines and their use, Bayer Pharma AG, US8420656B2, 16
- Varadkar, Anuja; Patankar, Shivani; Sonawane, Bhushan; Munipalli, Vijay Kumar; Warde, SU; Singh, Raman Mohan; Dhume, Naomita, Entwicklung und Validierung der HPTLC-Methode zur Schätzung von Vericiguat in Tablettendosierungsform, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Band: 12, Ausgabe: 1, Seiten: 1368-1378, 2023
Häufig gestellte Fragen
Was sind die Hauptverunreinigungen von Vericiguat?
Die Hauptverunreinigungen in Vericiguat sind verwandte Substanzen, zu denen Verunreinigungen aus dem Syntheseprozess, Abbauprodukte und Restlösungsmittel gehören.
Welche Analysemethoden helfen beim Nachweis von Vericiguat-Verunreinigungen?
Verschiedene Analysemethoden helfen beim Nachweis von Verunreinigungen in Vericiguat, einschließlich Chromatographie und Massenspektrometrie. Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) sind die Methoden zur Trennung und Quantifizierung von Verunreinigungen.
Wie wird die Stabilität von Vericiguat durch Verunreinigungen beeinflusst?
Die Stabilität von Vericiguat kann durch Verunreinigungen, insbesondere Abbauprodukte, beeinträchtigt werden. Verunreinigungen können Veränderungen der physikalischen, chemischen oder biologischen Eigenschaften von Vericiguat verursachen, was zu einer verringerten Wirksamkeit und Haltbarkeit führt.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Vericiguat-Verunreinigungen zu lagern?
Vericiguat-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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