Valganciclovir
Allgemeine Informationen
Valganciclovir-Verunreinigungen und Valganciclovir
Daicel Pharma ist ein vertrauenswürdiger Anbieter hochwertiger Valganciclovir-Verunreinigungsstandards, einschließlich 2-Amino-9-(methoxymethyl)-1,9-dihydro-6H-purin-6-on, Chlordiastereoisomer von Valganciclovir, Isovalganciclovir, Mono des Valin-Valganciclovir-Dimers, Valganciclovir-Dimer-Verunreinigung (Mischung der Stereoisomere A, B und C) und Valganciclovir-N-Valyl-Verunreinigung. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die sorgfältige Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Valganciclovir. Darüber hinaus passt Daicel Pharma die Valganciclovir-Verunreinigungen individuell an und garantiert so, dass sie den individuellen Kundenspezifikationen entsprechen. Dank globaler Versandmöglichkeiten können sie bequem an Kunden auf der ganzen Welt geliefert werden und bieten so einen beispiellosen Komfort.
Valganciclovir [C] ist ein L-Valinylester von Ganciclovir. Es handelt sich um ein antivirales Medikament zur Behandlung von Erkrankungen des Zytomegalievirus (CMV). Es bekämpft effektiv die CMV-Retinitis bei AIDS-Patienten.
Valganciclovir: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Valganciclovir wird zur Behandlung der Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis eingesetzt, einer Augeninfektion, die bei AIDS-Patienten auftreten kann. Es hilft auch, CMV-Erkrankungen bei Patienten vorzubeugen, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben. Valganciclovir ist unter dem Markennamen Valcyte erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Valganciclovir
Der chemische Name von Valganciclovir ist 2-[(2-Amino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester L-Valin. Seine chemische Formel ist C14H22N6O5, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 354.36 g/mol.
Valganciclovir ist ein Prodrug von Ganciclovir, das aus einer Mischung zweier Diastereomere besteht. Ganciclovir hemmt die Replikation des humanen Zytomegalievirus.
Valganciclovir-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Synthese können Valganciclovir-Verunreinigungen entstehen1 aufgrund der Lagerung oder Verwendung bestimmter Rohstoffe und Zwischenprodukte bei der Herstellung. Diese Verunreinigungen umfassen verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysemethoden sind von entscheidender Bedeutung, um die Reinheit und Sicherheit von Valganciclovir für die Verwendung durch Patienten sicherzustellen.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Valganciclovir-Verunreinigungsstandards wie 2-Amino-9-(methoxymethyl)-1,9-dihydro-6H-purin-6-on, Chlordiastereoisomer von Valganciclovir, Isovalganciclovir, Mono Des-Valin-Valganciclovir-Dimer, Valganciclovir-Dimer-Verunreinigung (Mischung der Stereoisomere A, B und C) und Valganciclovir-N-Valyl-Verunreinigung. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Zusätzlich wird bei Lieferung auch 13C-DEPT bereitgestellt. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Valganciclovir-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu synthetisieren.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Nestor, John J.; Womble, Scott W.; Maag, Hans, 2-(2-amino-1,6-dihydro-6-oxo-purin-9-yl)methoxy-1,3-propandiol-Derivate, F. Hoffmann-La Roche Ag, Schweiz, EP694547B1, 21. April , 1999 ()
- Xu, Hong-Rong; Li, Xue-Ning; Chen, Wei-Li; Liu, Gang-Yi; Chu, Nan-Nan; Yu, Chen, Ein empfindlicher Assay zur gleichzeitigen Bestimmung der Plasmakonzentrationen von Valganciclovir und seinem aktiven Metaboliten Ganciclovir durch LC/MS/MS, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 848, Ausgabe: 2, Seiten : 329-334, 2007
Häufig gestellte Fragen
Werden Valganciclovir-Verunreinigungen auf mögliche Toxizität getestet?
Ja, Verunreinigungen in Valganciclovir werden Toxizitätstests unterzogen, um ihre potenziell schädlichen Auswirkungen zu beurteilen. Die Tests helfen dabei, ihr Sicherheitsprofil zu bestimmen und akzeptable Grenzwerte festzulegen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Valganciclovir-Verunreinigungen?
Dimethylsulfoxid (DMSO) und Acetonitril sind die Lösungsmittel zur Analyse vieler Valganciclovir-Verunreinigungen.
Welche Analysemethoden werden zur Analyse von Valganciclovir-Verunreinigungen verwendet?
Um die Verunreinigungen von Valganciclovir abzutrennen und zu analysieren, wird die Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (RP-HPLC) eingesetzt.
Wie sollten Valganciclovir-Verunreinigungen hinsichtlich der Temperatur gelagert werden?
Es wird empfohlen, Valganciclovir-Verunreinigungen bei Raumtemperatur (zwischen 2 und 8 °C) aufzubewahren.
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