Tranylcypromin-Verunreinigungen und Tranylcypromin
Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Tranylcypromin-Verunreinigungsstandards wie Cis-Hydrazid, S(-)-Enantiomer von Tranylcypromin, Trans-Hydrazid, R(+)-Enantiomer von Tranylcypromin und viele mehr. Diese Verunreinigungen helfen bei der Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Tranylcypromin. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Tranylcypromin-Verunreinigungen an, die weltweit verschickt werden kann, um den Anforderungen der Kunden gerecht zu werden.
Tranylcypromin [C] ist ein Antidepressivum, das zur Klasse der Nicht-Hydrazin-Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) gehört und schwere Depressionen behandelt.
Tranylcypromin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Tranylcypromin wird zur Behandlung depressiver Störungen ohne Melancholie eingesetzt. Das Medikament soll resistente Depressionen, resistente soziale Angststörungen, resistente Panikstörungen und atypische Depressionen behandeln. Hyperphagie, Hypersomnie, Abstoßungsempfindlichkeit und bleierne Lähmung sind atypische Depressionen.
Tranylcypromin ist unter Markennamen wie Parnate erhältlich und enthält den Wirkstoff Tranylcypromin.
Struktur und Wirkmechanismus von Tranylcypromin
Der chemische Name von Tranylcypromin ist rel-(1R,2S)-2-Phenylcyclopropanamin. Seine chemische Formel ist C9H11N und sein Molekulargewicht beträgt etwa 133.19 g/mol.
Tranylcypromin hemmt irreversibel die Monoaminoxidase (MAO)n und lindert Depressionssymptome.
Tranylcypromin-Verunreinigungen und Synthese
Tranylcypromin-Präparat1 Der Prozess kann Verunreinigungen entwickeln, die seine Wirksamkeit beeinträchtigen könnten. Sie können unter anderem aus verschiedenen Rohstoffen, Zwischenprodukten und Chemikalien stammen, die bei der Synthese von Tranylcypromin verwendet werden. Es ist notwendig, diese Verunreinigungen genau zu kontrollieren und zu überwachen, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels sicherzustellen.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Tranylcypromin-Verunreinigungsstandards wie Cis-Hydrazid, S(-)-Enantiomer von Tranylcypromin, Trans-Hydrazid, R(+)-Enantiomer von Tranylcypromin und viele mehr. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT zur Verfügung. Bei Lieferung liefern wir einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um jedes unbekannte Verunreinigungs- oder Abbauprodukt von Tranylcypromin herzustellen. Wir bieten auch markierte Verbindungen zur Quantifizierung der Wirksamkeit von generischem Tranylcypromin an. Daicel bietet hochreines R-Tranylcypromin-D5-Hydrochlorid und S-Tranylcypromin-D5-Hydrochlorid, Deuterium-markierte Verunreinigungen von Tranylcypromin für bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien.
Die Erstellung von Verunreinigungsprofilen spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Tranylcypromin-Herstellungsprozesse, da sie bei der Identifizierung der Grundursachen für die Bildung von Verunreinigungen hilft. Es minimiert Verunreinigungen und verbessert die Gesamtqualität des Tranylcypromine-Produkts.
Die Analyse von Verunreinigungen in Tranylcypromin stellt mehrere Herausforderungen dar, darunter die Notwendigkeit anfälliger Analysemethoden und die potenzielle Variabilität der Verunreinigungen zwischen verschiedenen Chargen.
Prozessbedingte Verunreinigungen in Tranylcypromin entstehen während der Herstellung, während produktbedingte Verunreinigungen durch den Abbau während der Lagerung oder Handhabung des Arzneimittels entstehen.
Tranylcypromin-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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