Trandolapril
Allgemeine Informationen
Trandolapril-Verunreinigungen und Trandolapril
Daicel Pharma ist ein zuverlässiger Lieferant hochwertiger Trandolapril-Verunreinigungsstandards, einschließlich Trandolaprilat. Diese Verunreinigungen sind für die Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit pharmazeutischer Wirkstoffe von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus ist Daicel Pharma auf die kundenspezifische Synthese von Trandolapril-Verunreinigungen spezialisiert und gewährleistet so die präzise Erfüllung individueller Kundenanforderungen. Dank der weltweiten Versandmöglichkeiten können diese Verunreinigungen bequem an Kunden auf der ganzen Welt geliefert werden, was einen beispiellosen Komfort bietet.
Trandolapril [CAS: 87679-37-6], klassifiziert als Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, ist ein blutdrucksenkendes Medikament, das als Ester-Prodrug formuliert ist und Bluthochdruck lindert.
Trandolapril: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Trandolapril ist ein blutdrucksenkendes Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck, einschließlich α/β-Blockern, ACE-Hemmern, Thiazid-ähnlichen Diuretika und AT1-Antagonisten. Sein aktiver Metabolit Trandolaprilat ist für seine therapeutischen Wirkungen verantwortlich.
Trandolapril ist unter dem Markennamen Mavik erhältlich. Es enthält den Wirkstoff Trandolapril.
Struktur und Wirkmechanismus von Trandolapril
Der chemische Name von Trandolapril ist (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(Ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]amino]-1-oxopropyl]octahydro-1H- Indol-2-carbonsäure. Seine chemische Formel ist C24H34N2O5, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 430.5 g / mol.
Trandolapril hemmt die ACE-Aktivität im Gewebe, reduziert die Angiotensin-II-Bildung und verringert die Vasokonstriktion und Aldosteronsekretion.
Trandolapril-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Synthese können Trandolapril-Verunreinigungen entstehen1 aufgrund der Lagerung oder der Verwendung bestimmter Rohstoffe und Zwischenprodukte bei der Herstellung. Diese Verunreinigungen umfassen verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysemethoden sind von entscheidender Bedeutung, um die Reinheit und Sicherheit von Trandolapril für die Anwendung am Patienten sicherzustellen.
Daicel bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Trandolapril-Verunreinigungsstandards wie Trandolaprilat. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Zusätzlich wird bei Lieferung auch ein komplettes 13C-DEPT mitgeliefert. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungs- oder Abbauprodukte von Trandolapril zu synthetisieren. Wir bieten auch markierte Verbindungen zur Quantifizierung der Wirksamkeit von generischem Trandolapril an. Für bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien liefert Daicel hochreines Trandolapril-D5 und Trandolaprilat-D5, mit Deuterium markierte Standards von Trandolapril.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Urbach, Hansjörg; Henning, Rainer; Teetz, Volker; Geiger, Rolf; Becker, Reinhard, Derivate bizyklischer Aminosäuren, Verfahren zu ihrer Herstellung, sie enthaltende Mittel und ihre Verwendung sowie bizyklische Aminosäuren als Zwischenprodukte und Verfahren zu ihrer Herstellung, Hoechst A.-G., Bundesrepublik Deutschland, EP84164B1 , 28. Januar 1987
- Leena A. Al-Hawash, Ashok K. Shakya und Maher L. Saleem, Stability-Indicating HPLC Determination of Trandolapril in Bulk Drug and Pharmaceutical Dosage Forms, Int J Anal Chem. 2015; 2015: 820517, 2015. Januar 31
Häufig gestellte Fragen
Beeinflussen seine Verunreinigungen die Pharmakokinetik von Trandolapril?
Die in Trandolapril vorhandenen Verunreinigungen können seine Pharmakokinetik beeinflussen und zu Veränderungen der Bioverfügbarkeit, des Stoffwechsels und der Eliminationsprozesse führen.
Welche Lösungsmittel helfen bei der Analyse von Trandolapril-Verunreinigungen?
Methanol und DCM werden als Lösungsmittel in Analysetechniken zur Trennung und zum Nachweis von Trandolapril-Verunreinigungen verwendet.
Welche Maßnahmen können Hersteller ergreifen, um den Verunreinigungsgrad in Trandolapril zu kontrollieren?
Hersteller können Strategien anwenden, um die Kontrolle über den Verunreinigungsgrad in Trandolapril zu behalten. Dazu gehören die Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, die sorgfältige Optimierung der Reaktionsbedingungen, die Implementierung effizienter Reinigungstechniken und die kontinuierliche Überwachung des Verunreinigungsgrads in jeder Phase des Herstellungsprozesses.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Trandolapril-Verunreinigungen erforderlich?
Trandolapril-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.