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Trametinib
Allgemeine Informationen
Trametinib-Verunreinigungen und Trametinib
Daicel Pharma bietet ein ausgewähltes Sortiment an exklusiven M7-Metaboliten von Trametinib und M5-Metaboliten von Trametinib. Bei der Beurteilung der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Trametinib sind Verunreinigungen von größter Bedeutung. Daicel Pharma ist auf die Synthese maßgeschneiderter Trametinib-Verunreinigungen spezialisiert, um präzise Kundenspezifikationen zu erfüllen. Mit der Verpflichtung zur weltweiten Lieferung stellt Daicel Pharma sicher, dass Kunden die synthetisierten Trametinib-Verunreinigungen schnell und zuverlässig erhalten.
Trametinib [CAS: 871700-17-3] ist ein oral eingenommener Inhibitor der mitogenaktivierten extrazellulären signalregulierten Kinase 1 (MEK1) und MEK2. Es hilft bei der Behandlung mehrerer Krebsarten mit BRAF-Mutationen.
Trametinib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Trametinib zielt auf die Aktivität der Enzyme MEK1 und MEK2 ab und hemmt diese. Es kann als Monotherapie oder in Kombination mit Dabrafenib, einem BRAF-Hemmer, eingesetzt werden, um die Wirksamkeit der Behandlung zu erhöhen. Krebserkrankungen werden mit diesem Medikament behandelt, einschließlich nichtkleinzelligem Lungen- und Schilddrüsenkrebs. Trametinib ist unter dem Markennamen Mekinist erhältlich, der den Wirkstoff Trametinib enthält.
Struktur und Wirkmechanismus von Trametinib
Der chemische Name von Trametinib ist N-[3-[3-Cyclopropyl-5-[(2-fluor-4-iodphenyl)amino]-3,4,6,7-tetrahydro-6,8-dimethyl-2,4,7 ,4,3-Trioxopyrido[1-d]pyrimidin-2(XNUMXH)-yl]phenyl]acetamid. Seine chemische Formel ist C26H23FIN5O4, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 615.4 g / mol.
Trametinib ist ein hochselektiver, reversibler Inhibitor von MEK1 (Mitogen-aktivierte extrazelluläre signalregulierte Kinase 1) und MEK2, die für BRAF-V600E-Mutationen verantwortlich sind.
Trametinib-Verunreinigungen und Synthese
Während der Synthese1 und Lagerung von Trametinib können Verunreinigungen entstehen, darunter verwandte Substanzen, Abbauprodukte und Restlösungsmittel. Es ist wichtig, diese Verunreinigungen sorgfältig zu überwachen und zu kontrollieren, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Gesamtqualität des Medikaments sicherzustellen.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Verunreinigungsstandards wie – M7-Metabolit von Trametinib und M5-Metabolit von Trametinib. Sie werden in Übereinstimmung mit den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) synthetisiert. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit und ermöglicht so ein umfassendes Verständnis des Verunreinigungsprofils2, 3. Auf Anfrage kann Daicel auch 13C-DEPT-Daten zur weiteren Charakterisierung bereitstellen. Darüber hinaus verfügt Daicel Pharma über das technische Know-how, um unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Trametinib zu synthetisieren. Durch die Nutzung dieser Fähigkeit erhalten Kunden bequemen Zugang zu elementaren Verunreinigungen, die sie für ihre Forschungs- und Entwicklungsbemühungen benötigen.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Sakai, Toshiyuki; Kawasaki, Hisashi; Abe, Hiroyuki; Hayakawa, Kazuhide; Iida, Tetsuya; Kikuchi, Shinichi; Yamaguchi, Takayuki; Nanayama, Toyomichi; Kurachi, Hironori; Tamaru, Masahiro; et al, 5-Amino-2,4,7-Trioxo-3,4,7,8-Tetrahydro-2h-Pyrido[2,3-D]Pyrimidin-Derivate und verwandte Verbindungen zur Behandlung von Krebs, Japan Tobacco Inc. , Japan, EP1761528B1, 9. Januar 2008
- Madhuresh K. Sethi*, Sanjay Mahajan, Bhairaiah Mara, Upendranath Veera, Anitha Nimmagadda und Purbita Chakraborty, Identifizierung und Synthese von Verunreinigungen, die während der Zubereitung von Trametinib-Dimethylsulfoxid gebildet werden, Der Pharmacia Lettre, 2016, 8 (6):321-327
- Nijenhuis, CM; Haverkate, H.; Rosing, H.; Schellens, JHM; Beijnen, JH, Simultaneous quantification of dabrafenib and trametinib in human plasma using high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Band: 125, Seiten: 270–279, 2016
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Trametinib-Verunreinigungen erkannt und quantifiziert?
Analytische Methoden wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) können Verunreinigungen in Trametinib nachweisen.
Können Trametinib-Verunreinigungen die Patientensicherheit beeinträchtigen?
Ja, Verunreinigungen in Trametinib können die Patientensicherheit beeinträchtigen. Je nach Art und Konzentration können Schadstoffe unerwünschte Wirkungen hervorrufen oder die Wirksamkeit des Medikaments verringern.
Welche Lösungsmittel helfen bei der Analyse von Trametinib-Verunreinigungen?
Methanol erreicht eine optimale Löslichkeit und Abtrennung von Trametinib-Verunreinigungen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Trametinib-Verunreinigungen erforderlich?
Trametinib-Verunreinigungen sollten im Allgemeinen bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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