Topiramat
Allgemeine Informationen
Topiramat-Verunreinigungen und Topiramat
Daicel Pharma ist ein vertrauenswürdiger Anbieter hochwertiger Topiramat-Verunreinigungsstandards, einschließlich Topiramat EP Impurity A, Topiramat EP Impurity B und Topiramat EP Impurity D. Sie sind von entscheidender Bedeutung für die sorgfältige Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Topiramat. Darüber hinaus ist Daicel Pharma auf die kundenspezifische Synthese von Topiramat-Verunreinigungen spezialisiert und garantiert so die präzise Erfüllung individueller Kundenspezifikationen. Dank globaler Versandmöglichkeiten können diese Verunreinigungen bequem an Kunden weltweit geliefert werden, was einen beispiellosen Komfort bietet.
Topiramat [C] ist ein Antiepileptikum zur Behandlung von Anfällen und zur Vorbeugung von Migräne. Es behandelt Patienten mit fokalen Anfällen, tonisch-klonischen Anfällen und Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom.
Topiramat: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Topiramat ist ein Hexose-Derivat, gehört zur Klasse der Antiepileptika der zweiten Generation und dient der Behandlung und Behandlung von Epilepsie und Migräne. Es hilft, abnormale elektrische Aktivitäten im Gehirn zu unterdrücken und das natürliche Gleichgewicht der Nervenfunktion wiederherzustellen.
Topiramat ist unter Eprontia, Qudexy XR, Topamax, Topamax Sprinkle und Trokendi XR erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Topiramat
Die chemische Bezeichnung von Topiramat lautet 2,3:4,5-Bis-O-(1-methylethyliden)-β-D-Fructopyranose-1-sulfamat. Seine chemische Formel ist C12H21NEIN8S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 339.36 g/mol.
Topiramat blockiert spannungsabhängige Natriumkanäle und ist ein Antiepileptikum zur Vorbeugung von Migräne.
Topiramat-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Synthese können Topiramat-Verunreinigungen entstehen1 aufgrund der Lagerung oder der Verwendung bestimmter Rohstoffe und Zwischenprodukte bei der Herstellung. Diese Verunreinigungen umfassen verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysemethoden sind von entscheidender Bedeutung, um die Reinheit und Sicherheit von Topiramat für die Anwendung am Patienten sicherzustellen.
Daicel bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Topiramat-Verunreinigungsstandards wie Topiramat EP Impurity A, Topiramat EP Impurity B und Topiramat EP Impurity D. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS, und HPLC-Reinheit2. Zusätzlich wird bei Lieferung auch ein komplettes 13C-DEPT mitgeliefert. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungs- oder Abbauprodukte von Topiramat zu synthetisieren.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Maryanoff, Bruce E.; Gardocki, Joseph F., Antikonvulsive Sulfamatderivate, McNeilab, Inc., Vereinigte Staaten, US4513006A, 23. April 1985
- Michael, AP; Ko, CY; Evans, CR, Untersuchung der restlichen organischen Lösungsmittel in der Arzneimittelsubstanz Topiramat durch Kapillargaschromatographie, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Band: 11, Ausgabe: 11-12, Seiten: 1233-8, 1993
Häufig gestellte Fragen
Werden Topiramat-Verunreinigungen auf mögliche Toxizität getestet?
An den in Topiramat gefundenen Verunreinigungen werden Toxizitätstests durchgeführt, um deren mögliche nachteilige Auswirkungen zu bewerten. Diese Tests spielen eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung des Sicherheitsprofils dieser Verunreinigungen und der Festlegung geeigneter Grenzwerte zum Schutz des Wohlbefindens der Patienten.
Wie wird der Verunreinigungsgrad von Topiramat während der kommerziellen Produktion reguliert?
Während der gesamten kommerziellen Produktion von Topiramat tragen strenge Qualitätskontrollmaßnahmen dazu bei, den Grad der Verunreinigungen zu regulieren. Chargentests, die Validierung von Herstellungsprozessen und die Einhaltung behördlicher Richtlinien tragen dazu bei, die gleichbleibende Qualität und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Topiramat-Verunreinigungen?
Methanol ist ein häufig verwendetes Lösungsmittel bei der Analyse vieler Verunreinigungen in Topiramat.
Wie sollten Topiramat-Verunreinigungen hinsichtlich der Temperatur gelagert werden?
Es wird empfohlen, Topiramat-Verunreinigungen bei Raumtemperatur (zwischen 2 und 8 °C) aufzubewahren.
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