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Tolvaptan
Allgemeine Informationen
Tolvaptan-Verunreinigungen und Tolvaptan
Daicel Pharma ist auf die Synthese hochwertiger Tolvaptan-Verunreinigungen wie 2-Desmethylbenzaldehyd-Tolvaptan, 2-Methyl-4-(2-methylbenzamido)benzoesäure, 3-Methyl-Tolvaptan und 7-Chlor-2,3,4,5-tetrahydro-1H spezialisiert -Benzo[b]azepin-5-ol, Tolvaptanamid-Verunreinigung, Tolvaptan-Hydroxysäure mit offenem Ring und mehr. Diese Verunreinigungen analysieren den pharmazeutischen Wirkstoff von Tolvaptan und gewährleisten so seine Integrität, Stabilität und biologische Sicherheit. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesedienstleistungen für Tolvaptan-Verunreinigungen an, um die spezifischen Anforderungen der Kunden weltweit zu erfüllen und auf außergewöhnliche pharmazeutische Lösungen zu vertrauen.
Tolvaptan [CAS: 150683-30-0] ist ein Vasopressin2 Rezeptorantagonist zur Verlangsamung des Fortschreitens der Zystenentwicklung und der Niereninsuffizienz der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) bei Erwachsenen.
Tolvaptan: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Tolvaptan verlangsamt das Versagen der Nierenfunktion bei erwachsenen Patienten mit fortschreitender autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD). Es behandelt auch Hyponatriämie als Folge des Syndroms der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH).
Tolvaptan ist unter Jynarque und Samsca erhältlich, die den Wirkstoff Tolvaptan enthalten.
Struktur und Wirkmechanismus von Tolvaptan
Der chemische Name von Tolvaptan lautet N-[4-[(7-Chloro-2,3,4,5-tetrahydro-5-hydroxy-1H-1-benzazepin-1-yl)carbonyl]-3-methylphenyl]-2 -Methylbenzamid. Seine chemische Formel ist C26H25ClN2O3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 448.9 g / mol.
Tolvaptan hemmt das durch natives Arginin-Vasopressin (AVP) stimulierte Zystenwachstum in menschlichen ADPKD-Epithelzellen.
Tolvaptan-Verunreinigungen und Synthese
Eine effektive Verwaltung und Überwachung von Verunreinigungen ist während der Herstellung von entscheidender Bedeutung1 von Tolvaptan, um die gewünschte Wirksamkeit aufrechtzuerhalten. Diese Verunreinigungen können aus verschiedenen Quellen stammen, einschließlich Rohstoffen, Zwischenprodukten und Chemikalien, die bei der Synthese verwendet werden. Um die optimale Qualität und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten, ist eine dynamische Kontrolle und Überwachung dieser Verunreinigungen erforderlich.
Daicel bietet ein umfassendes und integriertes Analysezertifikat (CoA) für Tolvaptan-Verunreinigungen wie 2-Desmethylbenzaldehyd-Tolvaptan, 2-Methyl-4-(2-methylbenzamido)benzoesäure, 3-Methyl-Tolvaptan, 7-Chlor-2,3,4,5, 1-Tetrahydro-5H-benzo[b]azepin-1-ol, Tolvaptanamid-Verunreinigung, Tolvaptan-Hydroxysäure mit offenem Ring und mehr. Das Analysezertifikat (CoA) liefert umfassende Charakterisierungsdaten, einschließlich 13H-NMR, XNUMXC-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Darüber hinaus stellen wir bei Produktlieferung eine detaillierte 13C-DEPT-Analyse zur Verfügung. Durch den Einsatz fortschrittlicher Technologie und Fachwissen kann Daicel Pharma jede unbekannte Tolvaptan-Verunreinigung oder jedes unbekannte Tolvaptan-Abbauprodukt synthetisieren.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Ogawa, Hidenori; Miyamoto, Hisashi; Kondo, Kazumi; Yamashita, Hiroshi; Nakaya, Kenji; Komatsu, Hajime; Tanaka, Michinori; Takara, Shinya; Tominaga, Michiaki; Yabuchi, Yoichi, Benzoheterocyclische Verbindungen, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, US5258510A, 2. November 1993
- Pei, Qi; Zhang, Bikui; Tan, Hongyi; Liu, Lihua; Peng, Xiangdong; Li, Zuojun; Huang, Panhao; Luo, Mi; Zuo, Xiaocong; Guo, Chengxian; et al, Entwicklung und Validierung einer LC-MS/MS-Methode zur Bestimmung von Tolvaptan in menschlichem Plasma und ihre Anwendung auf eine pharmakokinetische Studie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 913-914, Seiten: 84-89, 2013
Häufig gestellte Fragen
Werden bestimmte Analysetechniken eingesetzt, um die Kontrolle der Verunreinigungen in Tolvaptan sicherzustellen?
Viele validierte Analysemethoden, wie z. B. die Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (RP-HPLC) in Verbindung mit einer UV-Methode, helfen bei der Erkennung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Tolvaptan.
Welche Maßnahmen helfen, Tolvaptan-Verunreinigungen während der Lagerung des Arzneimittels zu minimieren?
Die richtigen Lagerbedingungen wie Temperaturkontrolle und Schutz vor Licht und Feuchtigkeit tragen dazu bei, die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Tolvaptan-Verunreinigungen?
Methanol hilft bei der Analyse vieler Verunreinigungen in Tolvaptan.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Tolvaptan-Verunreinigungen erforderlich?
Tolvaptan-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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