Tiotropium
Allgemeine Informationen
Tiotropium-Verunreinigungen und Tiotropium
Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Tiotropium-Verunreinigungen, insbesondere Tiotropium Bromide EP Impurity C, Scopoline Methobromid, Tiotropium EP Impurity A, Tiotropium EP Impurity E und Tiotropium Impurity G. Diese Verunreinigungen sind für eine genaue Analyse der Qualität unerlässlich , Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Tiotropium. Darüber hinaus ist Daicel Pharma auf die kundenspezifische Synthese von Tiotropium-Verunreinigungen spezialisiert und geht dabei auf spezifische Kundenanforderungen ein. Diese hochwertigen Verunreinigungen können weltweit versendet werden und bieten Kunden auf der ganzen Welt Komfort und Flexibilität.
Tiotropium [C] ist ein synthetisches Anticholinergikum. Es handelt sich um ein Inhalationsmittel zur Behandlung akuter Bronchospasmen, die durch chronische Bronchitis oder Emphysem verursacht werden.
Tiotropium: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Tiotropium ist ein Inhalationsspray, das zur Aufrechterhaltung des Bronchospasmus bei COPD, zur Vorbeugung von COPD-Exazerbationen und zur Behandlung von Asthma bei Patienten ab 12 Jahren verschrieben wird. Tiotropium konzentriert sich auf M3-Muskarinrezeptoren in den Atemwegen und trägt zur Entspannung der glatten Muskulatur bei, was zu einer sicheren Bronchodilatation führt.
Tiotropium ist unter den Namen Spiriva und Spiriva Respimat erhältlich, das den Wirkstoff Tiotropium enthält.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Tiotropium
Der chemische Name von Tiotropium ist (1α,2β,4β,5α,7β)-7-[(2-Hydroxy-2,2-di-2-thienylacetyl)oxy]-9,9-dimethyl-3-oxa-9 -azoniatricyclo[3.3.1.02,4]nonan. Seine chemische Formel ist C19H22NEIN4S2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 392.5 g / mol.
Tiotropium verhindert, dass M3-Rezeptoren in der glatten Muskulatur eine Bronchodilatation verursachen.
Tiotropium-Verunreinigungen und Synthese
Während der Herstellung von Tiotropium1Es kann zur Bildung von Verunreinigungen kommen, die die Wirksamkeit beeinträchtigen. Sie können aus verschiedenen Quellen stammen, einschließlich der Rohstoffe, Zwischenprodukte und Chemikalien, die zur Synthese von Tiotropium verwendet werden. Um die optimale Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten, ist die sorgfältige Verwaltung und Überwachung dieser Verunreinigungen von größter Bedeutung.
Daicel bietet ein umfassendes und integriertes Analysezertifikat (CoA) für Tiotropium-Verunreinigungen wie Tiotropium Bromide EP Impurity C, Scopoline Methobromid, Tiotropium EP Impurity A, Tiotropium EP Impurity E und Tiotropium Impurity G. Das CoA bietet detaillierte Charakterisierungsdaten, einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Geben Sie außerdem bei der Lieferung eine detaillierte 13C-DEPT an. Mit fortschrittlicher Technologie und Fachwissen kann Daicel jede unbekannte Tiotropium-Verunreinigung oder jedes unbekannte Tiotropium-Abbauprodukt synthetisieren.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Banholzer, Rolf; Pfrengle, Waldemar; Sieger, Peter, Method For Producing Tiotropium Salts, Boehringer Ingelheim International GmbH, Deutschland, EP1682541B1, 10. März 2010
- Wang, Jiang; Jiang, Yao; Wang, Yingwu; Li, Hao; Fawcett, J. Paul; Gu, Jingkai, Hochempfindlicher Assay für Tiotropium, ein quartäres Ammonium, in menschlichem Plasma durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie/Tandem-Massenspektrometrie, Rapid Communications in Mass Spectrometry, Band: 21, Ausgabe: 11, Seiten: 1755-1758, 2007
Häufig gestellte Fragen
Was sind die verschiedenen anorganischen Verunreinigungen in Tiotropium?
Anorganische Verunreinigungen in Tiotropium können auf die bei der Herstellung verwendeten Rohstoffe zurückzuführen sein, darunter Substanzen wie Schwermetalle oder andere Verunreinigungen. Diese Verunreinigungen können aus verschiedenen Quellen stammen und müssen unbedingt überwacht und kontrolliert werden, um die Qualität und Sicherheit von Tiotropium als Arzneimittel sicherzustellen.
Wie werden Verunreinigungen in Tiotropium erkannt und quantifiziert?
Verunreinigungen in Tiotropium werden mithilfe der Umkehrphasen-Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie (RP-HPLC) nachgewiesen und quantifiziert. Diese Methode ermöglicht eine genaue Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen.
Welche Schritte sind erforderlich, um den Verunreinigungsgrad von Tiotropium während der Herstellung zu kontrollieren?
Viele Strategien gewährleisten die Kontrolle des Verunreinigungsgrads in Tiotropium. Diese Strategien umfassen die Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, die Verbesserung von Synthese- und Reinigungsprozessen, die Durchführung strenger Qualitätskontrolltests und die laufende Überwachung des Verunreinigungsgrads in mehreren Phasen des Herstellungsprozesses.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Tiotropium-Verunreinigungen erforderlich?
Tiotropium-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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