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Ticagrelor
Allgemeine Informationen
Ticagrelor-Verunreinigungen und Ticagrelor
Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Ticagrelor-Verunreinigungen wie (1S,2S,3R,5S)-3-((5-amino-2-(propylthio)pyrimidin-4-yl)amino)-5-(2-hydroxyethoxy). )Cyclopentan-1,2-diol,2-(2,3-difluorphenyl)cyclopropanaminhydrochlorid, 2-(3,5-difluorphenyl)cyclopropanaminhydrochlorid, O-Acetyl-Ticagrelor, Ticagreloracetonid, Ticagrelor-Amin-Verunreinigung AR-C133913XX und viele mehr . Diese Verunreinigungen sind für die genaue Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit von Ticagrelor von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Ticagrelor-Verunreinigungen zur weltweiten Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.
Ticagrelor [CAS: 274693-27-5] ist ein P2Y12-Rezeptorantagonist. Es verringert die Wahrscheinlichkeit eines Myokardinfarkts und eines ischämischen Schlaganfalls.
Ticagrelor: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Ticagrelor senkt das Risiko eines Myokardinfarkts und eines ischämischen Schlaganfalls, indem es die Thrombusbildung hemmt. Dieses Medikament verringert das Risiko eines kardiovaskulären Todes, eines Myokardinfarkts und eines Schlaganfalls bei Personen mit akutem Koronarsyndrom oder einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte.
Ticagrelor ist unter Brilinta erhältlich, das den Wirkstoff Ticagrelor enthält.
Struktur und Wirkmechanismus von Ticagrelor
Die chemische Bezeichnung von Ticagrelor lautet (1S,2S,3R,5S)-3-[7-[[(1R,2S)-2-(3,4-Difluorphenyl)cyclopropyl]amino]-5-(propylthio)-3H -1,2,3-Triazolo[4,5-d]pyrimidin-3-yl]-5-(2-hydroxyethoxy)-1,2-cyclopentandiol. Seine chemische Formel ist C23H28F2N6O4S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 522.6 g/mol.
Ticagrelor verhindert die Signalübertragung und Thrombozytenaktivierung, indem es reversibel mit dem Thrombozyten-P2Y12-ADP-Rezeptor interagiert.
Ticagrelor-Verunreinigungen und Synthese
Während der Herstellung von Ticagrelor1Es kann zur Bildung von Verunreinigungen kommen, die die Wirksamkeit beeinträchtigen. Sie können aus verschiedenen Quellen stammen, einschließlich der Rohstoffe, Zwischenprodukte und Chemikalien, die zur Synthese von Ticagrelor verwendet werden. Um die optimale Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten, ist die sorgfältige Verwaltung und Überwachung dieser Verunreinigungen von größter Bedeutung.
Daicel bietet ein umfassendes und integriertes Analysezertifikat (CoA) für Ticagrelor-Verunreinigungsstandards, einschließlich (1S,2S,3R,5S)-3-((5-Amino-2-(propylthio)pyrimidin-4-yl)amino)- 5-(2-Hydroxyethoxy)cyclopentan-1,2-diol, 2-(2,3-Difluorphenyl)cyclopropanamin-Hydrochlorid, 2-(3,5-Difluorphenyl)cyclopropanamin-Hydrochlorid, O-Acetyl-Ticagrelor, Ticagrelor-Acetonid, Ticagrelor-Amin-Verunreinigung AR-C133913XX und viele mehr. Das Analysezertifikat (CoA) bietet detaillierte Charakterisierungsdaten, einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2, um umfassende Informationen zum Produkt zu gewährleisten. Darüber hinaus verfügt Daicel Pharma über fortschrittliche technologische Fähigkeiten und Fachwissen zur Synthese unbekannter Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Ticagrelor.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Guile, Simon; Hardern, David; Ingall, Anthony; Springthorpe, Brian; Willis, Paul, Novel Triazolo(4,5-D)Pyrimidin Compounds, AstraZeneca UK Limited, Vereinigtes Königreich, EP1135391B1, 17. März 2004
- Sillen, Henrik; Koch, Melanie; Davis, Patty, Determination of Ticagrelor and 2 Metabolites in Plasma Samples by Liquid Chromatography and Mass Spectrometry, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 878, Ausgabe: 25, Seiten: 2299-2306, 2010
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Ticagrelor-Verunreinigungen erkannt und quantifiziert?
Zur Erkennung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Ticagrelor-Chargen werden häufig analytische Methoden wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) eingesetzt.
Wie werden Spezifikationen für Ticagrelor-Verunreinigungen ermittelt?
Die Spezifikationen für Ticagrelor-Verunreinigungen werden durch sorgfältige Recherche, Analyse und Einhaltung behördlicher Richtlinien ermittelt. Wesentliche Faktoren, darunter toxikologische Studien, klinische Daten und behördliche Überlegungen, werden gründlich bewertet, um akzeptable Grenzwerte für den Verunreinigungsgrad festzulegen.
Wie helfen chromatographische Methoden bei der chiralen Trennung von Ticagrelor-Verunreinigungen?
Eine chirale Säulentrenntechnik hilft bei der Identifizierung des chiralen Isomers und verwendet einen Selbstkontrastansatz, ohne dass ein Korrekturfaktor zur Quantifizierung von Verunreinigungen erforderlich ist. Experimentelle Ergebnisse zeigen, dass die gewählten chromatographischen Bedingungen die Hauptkomponente und ihr chirales Isomer effektiv trennen und so eine bessere Kontrolle über die Masse des Ticagrelor-Rohmedikaments ermöglichen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Ticagrelor-Verunreinigungen erforderlich?
Ticagrelor-Verunreinigungen werden bei kontrollierter Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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