Tepotinib

Allgemeine Informationen

Tepotinib-Verunreinigungen und Tepotinib

Daicel Pharma bietet optimale Tepotinib-Verunreinigungen, wie z. B. Desmethyl Tepotinib. Die Qualität, Stabilität und biologische Sicherheit des Wirkstoffs Tepotinib hängen von den Verunreinigungen ab. Daicel Pharma kann auch Tepotinib-Verunreinigungen entsprechend den spezifischen Bedürfnissen der Kunden synthetisieren und weltweit liefern.

Tepotinib [CAS: 1100598-32-0] ist ein MET-Tyrosinkinase-Inhibitor, der viele MET-überexprimierende solide Tumoren und nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) behandelt.

Tepotinib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Tepotinib behandelt fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Es zielt auf das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen ab, indem es die MET-Rezeptor-Tyrosinkinase selektiv hemmt. Ziel ist es, das Fortschreiten von NSCLC durch Hemmung der MET-Aktivität zu verlangsamen und potenzielle Vorteile für berechtigte Patienten zu bieten.

Dieses Arzneimittel ist unter Tepmetko erhältlich und enthält den Wirkstoff Tepotinib.

Struktur und Wirkmechanismus von Tepotinib

Der chemische Name von Tepotinib ist 3-[1,6-Dihydro-1-[[3-[5-[(1-methyl-4-piperidinyl)methoxy]-2-pyrimidinyl]phenyl]methyl]-6-oxo- 3-Pyridazinyl]benzonitril. Seine chemische Formel ist C₂₉H₂₈N₆O₂, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 492.6 g / mol.

Tepotinib hemmt die vom Hepatozytenwachstumsfaktor (HGF) abhängige und -unabhängige MET-Phosphorylierung, Melatonin-2- und Imidazolin-1-Rezeptoren sowie MET-abhängige nachgeschaltete Signalwege.

Tepotinib-Verunreinigungen und Synthese

Bei der Synthese entstehen Tepotinib-Verunreinigungen¹ und variieren je nach Syntheseweg und verwendeten Reaktionsbedingungen. Eine sorgfältige Überwachung und Regulierung der Bildung von Verunreinigungen ist unerlässlich, da diese Verunreinigungen die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen können.

Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für den Tepotinib-Verunreinigungsstandard Desmethyl Tepotinib an. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit². Weitere Charakterisierungsdaten, einschließlich 13C-DEPT, stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma kann unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Tepotinib synthetisieren und markierte Verbindungen zur Beurteilung der Wirksamkeit generischer Versionen liefern. Darüber hinaus bieten wir auch hochreines Tepotinib 13CD3 an, Deuterium-markierte Standards von Tepotinib, die für bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien (Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz) von entscheidender Bedeutung sind.