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Tenofovir
Allgemeine Informationen
Tenofovir-Verunreinigungen und Tenofovir
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Tenofovir-Verunreinigungen wie (S)-Tenofovir-Monohydrat, 9-(2-Hydroxypropyl)adenin, Diethyl-p-Toluol-Sulfonyloxymethyl-Phosphonat, Hydroxymethyl-Tenofovir-Disoproxil und mehr, die für die Analyse der Qualität entscheidend sind, Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Tenofovir. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Tenofovir-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Tenofovir [CAS: 147127-20-6] ist ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV in Kombination mit anderen Arzneimitteln. Darüber hinaus behandelt es Infektionen mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV). Es ist ein acyclisches Nukleotidanalogon von Adenosin.
Tenofovir: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Tenofovir behandelt mehrere Virusinfektionen wie HIV, Herpes-simplex-Virus-2 und Hepatitis-B-Virus. Es ist oral in zwei Formen erhältlich, Tenofoviralafenamid und Tenofovirdisoproxil. Tenofovir ist ein Medikament der ersten Wahl für das erworbene Immunschwächesyndrom und die chronische Hepatitis-B-Infektion. Es ist ein Wirkstoff in vielen Medikamenten wie Viread, Truvada, Atripla, Biktarvy, Cimduo, Complera usw.
Struktur und Wirkmechanismus von Tenofovir 
Der chemische Name von Tenofovir ist ([[(2R)-1-(6-Amino-9H-purin-9-yl)propan-2-yl]oxy]methyl)phosphonsäure. Seine chemische Formel ist C9H14N5O4P, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 287.21 g/mol.
Tenofovirdiphosphat hemmt die Aktivität der reversen Transkriptase von HIV, indem es mit Desoxyadenosin-5'-triphosphat konkurriert und es in die DNA einbaut.
Tenofovir-Verunreinigungen und -Synthese
Während der Produktion können Verunreinigungen entstehen1,2 von Tenofovir, die schädlich sein können und eine strenge Überwachung und Kontrolle erfordern. Diese Verunreinigungen werden durch Faktoren, Reaktionsbedingungen, Lagerbedingungen und die Qualität der während der Herstellung verwendeten Rohstoffe beeinflusst. Daher ist es wichtig sicherzustellen, dass während des gesamten Produktionsprozesses geeignete Qualitätskontrollmaßnahmen ergriffen werden, um die Reinheit und Sicherheit des Endprodukts zu gewährleisten.
Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Tenofovir-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich (S)-Tenofovir-Monohydrat, 9-(2-Hydroxypropyl)adenin, Diethyl-p-Toluol-Sulfonyloxymethyl-Phosphonat, Hydroxymethyl-Tenofovir-Disoproxil und mehr. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung ausgestellt und enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit3. Zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel kann auch alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Tenofovir herstellen. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Heilig, Antonin; Dvorakova, Hana; Declercq, Erik Desire Alice; Balzarini, Jan Marie Rene, Antiretroviral Enantiomeric Nucleotide Analogs, Gilead Sciences, Inc., Tschechische Republik, et al., EP654037B1, 4. August 1993
- Heilig, Antonin; Masojidkova, Milena, Synthese enantiomerer N-(2-Phosphonomethoxypropyl)-Derivate von Purin- und Pyrimidinbasen. I. The stepwise approach, Collection of Czechoslovak Chemical Communications, Band: 60, Heft: 7, Seiten: 1196-212, 1995
- Julien, Vincent; Treluyer, Jean-Marc; Pons, Gerhard; Rey, Elisabeth, Bestimmung von Tenofovir in menschlichem Plasma durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie mit spektrofluorimetrischer Detektion, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 785, Ausgabe: 2, Seiten: 377-381, 2003
Häufig gestellte Fragen
Welche Verunreinigungen finden sich typischerweise in Tenofovir?
Zu den typischerweise in Tenofovir gefundenen Verunreinigungen gehören verwandte Substanzen, wie prozessbedingte Verunreinigungen und Abbauprodukte.
Wie werden Tenofovir-Verunreinigungen analysiert?
Die Verunreinigungen in Tenofovir werden mittels Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie (HPLC) analysiert, die die Verunreinigungen vom Wirkstoff trennt und ihre Konzentrationen quantifiziert.
Wie können Tenofovir-Verunreinigungen entfernt werden?
Die Verunreinigungen in Tenofovir werden durch verschiedene Reinigungsmethoden wie Kristallisation und Säulenchromatographie entfernt. Das Ausmaß der Entfernung von Verunreinigungen hängt von ihren chemischen Eigenschaften und ihrer Konzentration ab.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Tenofovir-Verunreinigungen zu lagern?
Tenofovir-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 °C oder wie im Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.