Tegoprazan

Allgemeine Informationen

Tegoprazan-Verunreinigungen und Tegoprazan 

Daicel Pharma bietet ein vielfältiges Sortiment an Tegoprazan-Verunreinigungen, wie z

3-(3,5-Difluorphenoxy)propan-1-ol, 5,7-Difluorchroman-4-ol, 5,7-Difluorchroman-4-on und Tegoprazan R-Isomer-Verunreinigung. Anhand des Vorhandenseins dieser Verunreinigungen können Hersteller die Qualität, Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Tegoprazan beurteilen. Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Tegoprazan-Verunreinigungen und gewährleistet so die genaue Einhaltung der Kundenspezifikationen und eine zuverlässige weltweite Lieferung.

Tegoprazan [CAS: 942195-55-3] ist ein innovatives, wirksames Medikament, das bei säurebedingten Magen-Darm-Erkrankungen hilft. Dieses Medikament wirkt als hochselektiver kaliumkompetitiver Säureblocker (P-CAB) und sorgt für eine schnelle und langanhaltende Linderung und Kontrolle des Magen-pH-Wertes.

Tegoprazan: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Tegoprazan, ein starker kaliumkompetitiver Säureblocker (P-CAB), behandelt Magen-Darm-Erkrankungen. Es kann den Magen-pH-Wert über einen längeren Zeitraum kontrollieren.

Tegoprazan ist auf dem kommerziellen Markt unter keinem Markennamen erhältlich.

Struktur und Wirkmechanismus von Tegoprazan

Der chemische Name von Tegoprazan ist 7-[[(4S)-5,7-Difluor-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-4-yl]oxy]-N,N,2-trimethyl-1H-benzimidazol -5-Carboxamid. Seine chemische Formel ist C₂₀H₁₉F₂N₃O₃, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 387.4 g / mol.

Tegoprazan kann die H+/K+‐ATPase direkt reversibel hemmen. Es kann in den stark sauren Kanälen der Belegzellen des Magens verbleiben, da es eine säurebeständige schwache Base ist.

Tegoprazan-Verunreinigungen und Synthese

Während der Synthese¹ Bei Verwendung von Tegoprazan entstehen verschiedene Verunreinigungen wie verwandte Substanzen, Abbauprodukte und Restlösungsmittel. Es ist wichtig, diese Verunreinigungen sorgfältig zu überwachen und zu kontrollieren, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Gesamtqualität des Arzneimittels sicherzustellen.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Tegoprazan-Verunreinigungsstandards an, das 3-(3,5-Difluorphenoxy)propan-1-ol, 5,7-Difluorchroman-4-ol und 5,7-Difluorchroman-4 umfasst -one und Tegoprazan R-Isomer-Verunreinigung. Diese Verunreinigungen werden in Übereinstimmung mit den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) hergestellt. Das CoA liefert detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit²und bietet ein umfassendes Verständnis des Verunreinigungsprofils. Bei Bedarf kann Daicel auch 13C-DEPT-Daten zur weiteren Charakterisierung bereitstellen.

Darüber hinaus verfügt Daicel Pharma über das technische Know-how, um unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Tegoprazan zu synthetisieren. Diese Fähigkeit stellt sicher, dass Kunden die notwendigen Verunreinigungen für ihre Forschungs- und Entwicklungsanforderungen erhalten.