Tapentadol

Allgemeine Informationen

Tapentadol-Verunreinigungen und Tapentadol 

Daicel Pharma bietet ein vielfältiges Sortiment an Tapentadol-Verunreinigungen an, wie z. B. 3-(3-Methoxyphenyl)-N, N,2-trimethylpentan-1-amin, Hydroxy-Tapentadol-N-Oxid, Tapentadol EP-Verunreinigung E und Tapentadol-Verunreinigung A. Sie helfen bei der Beurteilung Qualität, Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Tapentadol. Darüber hinaus kann Daicel Pharma Tapentadol-Verunreinigungen nach genauen Kundenspezifikationen synthetisieren und so eine zuverlässige weltweite Lieferung garantieren.

Tapentadol [CAS: 175591-23-8] ist ein Analgetikum, das plötzlich auftretende mittelschwere bis starke Schmerzen lindert. Die langwirksame Formulierung dieses Arzneimittels bietet eine konsistente und anhaltende Schmerzlinderung für Personen, die unter mittelschweren bis schweren chronischen oder neuropathischen Schmerzen im Zusammenhang mit diabetischer peripherer Neuropathie leiden.

Tapentadol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Tapentadol behandelt starke bis mittelschwere akute Schmerzen. Tapentadol ist auch ein wertvolles Analgetikum zur Behandlung von akuten, chronischen und neuropathischen Schmerzen.

Tapentadol ist unter Nucynta und Nucynta ER erhältlich, die effektiv den Wirkstoff Tapentadol enthalten.

Struktur und Wirkmechanismus von Tapentadol

Der chemische Name von Tapentadol ist 3-[(1R,2R)-3-(Dimethylamino)-1-ethyl-2-methylpropyl]phenol. Seine chemische Formel ist C₁₄H₂₃NO und sein Molekulargewicht beträgt etwa 221.34 g/mol

Tapentadol hat eine Mu-Opioid-Agonistenaktivität und hemmt die Aufnahme von Noradrenalin, wodurch eine analgetische Wirkung erzielt wird.

Tapentadol-Verunreinigungen und Synthese

Während der Synthese¹ Bei Tapentadol bilden sich verschiedene Verunreinigungen wie verwandte Substanzen, Abbauprodukte und Restlösungsmittel. Es ist wichtig, diese Verunreinigungen sorgfältig zu überwachen und zu kontrollieren, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Gesamtqualität des Arzneimittels sicherzustellen.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Tapentadol-Verunreinigungsstandards an, das 3-(3-Methoxyphenyl)-N, N,2-trimethylpentan-1-amin, Hydroxy-Tapentadol-N-Oxid, Tapentadol EP-Verunreinigung E und umfasst Tapentadol-Verunreinigung A. Sie werden in Übereinstimmung mit den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) hergestellt. Das CoA liefert detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit²und bietet ein umfassendes Verständnis des Verunreinigungsprofils. Bei Bedarf kann Daicel auch 13C-DEPT-Daten zur weiteren Charakterisierung bereitstellen.

Darüber hinaus verfügt Daicel Pharma über das technische Know-how, um unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Tapentadol zu synthetisieren.