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Sumatriptan
Allgemeine Informationen
Sumatriptan-Verunreinigungen und Sumatriptan
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Sumatriptan-Verunreinigungen wie Sumatriptan EP-Verunreinigung E, Sumatriptan-Verunreinigung 2, Sumatriptan-Verunreinigung BP Imp-1/Sumatriptan-Pyrroloindolium-Analogon, Sumatriptan-Verunreinigung-A, Sumatriptan-Verunreinigung-F, Sumatriptan-N-Oxid und Sumatriptan-Succinat-Verunreinigung, die entscheidend sind bei der Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Sumatriptan. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Sumatriptan-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Sumatriptan [CAS: 103628-46-2] ist ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel zur Behandlung von Migräneanfällen. Es behandelt Cluster-Kopfschmerz-Episoden durch subkutane Verabreichung. Es ist ein Sulfonamidtriptan, das eine Vasokonstriktion der Schädel- und Basilararterien verursacht.
Sumatriptan
Sumatriptan ist ein wirksames und gut verträgliches Medikament gegen Migräne, ob es intranasal, subkutan oder oral verabreicht wird. Seine Verwendung hilft, Photophobie, Übelkeit, Kopfschmerzen und funktionelle Behinderungen zu lindern. Sumatriptan ist unter Markennamen wie Alsuma, Imitrex, Onzetra Xsail, Sumavel Dosepro, Tosymra, Zecuity und Zembrace Symtouch erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Sumatriptan 
Der chemische Name von Sumatriptan ist 3-[2-(Dimethylamino)ethyl]-N-methyl-1H-indol-5-methansulfonamid. Seine chemische Formel ist C14H21N3O2S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 295.40 g/mol.
Sumatriptan ist ein vaskulärer 5HT1-Rezeptor-Subtyp-Agonist, der eine Vasokonstriktion verursacht. Es wirkt auf die Basilararterien des Menschen und hilft bei der Linderung von Migränekopfschmerzen.
Sumatriptan-Verunreinigungen und -Synthese
Sumatriptan bildet während seiner Synthese Verunreinigungen1 Verfahren. Diese Verunreinigungen werden durch Reaktionsbedingungen, Ausgangsmaterialien und Reinigungstechniken beeinflusst. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen überwachen und entfernen Verunreinigungen während der Synthese, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Endprodukts zu gewährleisten.
Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Sumatriptan-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich Sumatriptan EP-Verunreinigung E, Sumatriptan-Verunreinigung 2, Sumatriptan-Verunreinigung BP Imp-1/Sumatriptan-Pyrroloindolium-Analogon, Sumatriptan-Verunreinigung-A, Sumatriptan-Verunreinigung-F, Sumatriptan-N-Oxid, und Sumatriptan-Succinat-Verunreinigung. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung ausgestellt und enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit2,3. Zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel kann auch jede unbekannte Sumatriptan-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt herstellen und markierte Verbindungen anbieten, um die Wirksamkeit von Sumatriptan zu quantifizieren. Daicel bietet Sumatriptan D6 Format Salt an, eine mit Deuterium markierte Sumatriptan-Verbindung, die in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien verwendet wird. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Oxford, Alexander William, Indolderivat, Glaxo Group Ltd., Vereinigtes Königreich, US5037845A, 6. August 1991
- Oxford, J.; Lant, MS, Entwicklung und Validierung eines flüssigen chromatographischen Massenspektrometrie-Assays zur Bestimmung von Sumatriptan in Plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Band: 496, Ausgabe: 1, Seiten: 137-46, 1989
- Dunne, Moira; Andrew, Peter, Vollautomatischer Assay zur Bestimmung von Sumatriptan in Humanserum mittels Festphasenextraktion und Hochleistungsflüssigkeitschromatographie mit elektrochemischer Detektion, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Band: 14, Ausgabe: 6, Seiten: 721-726 , 1996
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Sumatriptan-Verunreinigungen nachgewiesen und quantifiziert?
Die Verunreinigungen in Sumatriptan werden mit verschiedenen Analysetechniken wie der Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (RP-HPLC) nachgewiesen und quantifiziert.
Warum ist es wichtig, die Verunreinigungen in Sumatriptan zu kontrollieren?
Die Kontrolle des Vorhandenseins von Verunreinigungen in Sumatriptan ist entscheidend, um sicherzustellen, dass das Medikament von hoher Qualität, sicher und wirksam ist. Darüber hinaus können sie verschiedene Aspekte der Leistung des Arzneimittels beeinträchtigen, wie z. B. seine Wirksamkeit, Stabilität und Gesamthaltbarkeit.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Sumatriptan-Verunreinigungen?
Wasser oder DMSO ist das Lösungsmittel, das bei der Analyse vieler Verunreinigungen in Sumatriptan verwendet wird.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Sumatriptan-Verunreinigungen zu lagern?
Sumatriptan-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.