Sorafenib

Hersteller können verschiedene Strategien anwenden, um die Kontrolle über den Grad der Verunreinigung in Sorafenib zu behalten. Dazu gehören die Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, die Optimierung von Synthese- und Reinigungsprozessen, die Durchführung umfassender Qualitätskontrolltests und die kontinuierliche Überwachung des Verunreinigungsgrads in verschiedenen Phasen des Herstellungsprozesses.

Anorganische Verunreinigungen in Sorafenib können auf die bei der Herstellung verwendeten Rohstoffe zurückzuführen sein, die Substanzen wie Schwermetalle oder andere Verunreinigungen enthalten können – was die Bedeutung einer sorgfältigen Überwachung und strenger Kontrollmaßnahmen unterstreicht, um die Qualitäts- und Sicherheitsstandards von Sorafenib als pharmazeutisches Produkt aufrechtzuerhalten.

Je nach Art und Ausmaß der Verunreinigungen können sie die pharmakologische Aktivität und Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen und potenzielle Risiken für die Gesundheit des Patienten darstellen.

Sorafenib-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.