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Sorafenib
Allgemeine Informationen
Sorafenib-Verunreinigungen und Sorafenib
Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Sorafenib-Verunreinigungen, N-Desmethylsorafenib, Sorafenib-Dimethylester-Dimer-Verunreinigung, Sorafenib-Verunreinigung 6, Sorafenib-Verunreinigung 8, Sorafenib-N-Oxid, Sorafenib-Verunreinigung-B, Sorafenib-Verunreinigung-D und Sorafenib-Verunreinigung -E usw. Diese Verunreinigungen sind für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Sorafenib von wesentlicher Bedeutung. Darüber hinaus ist Daicel Pharma auf die kundenspezifische Synthese von Sorafenib-Verunreinigungen spezialisiert und geht dabei auf spezifische Kundenanforderungen ein. Diese hochwertigen Verunreinigungen können weltweit versendet werden und bieten Kunden auf der ganzen Welt Komfort und Flexibilität.
Sorafenib [CAS: 284461-73-0] behandelt inoperables hepatozelluläres Karzinom und fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom bei Patienten, die auf eine frühere Interferon-alpha- oder Interleukin-2-basierte Therapie nicht angesprochen haben oder für eine solche Behandlung als ungeeignet erachtet werden.
Sorafenib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Sorafenib ist ein vielseitiges Medikament mit mehreren Indikationen. Es behandelt hauptsächlich das hepatozelluläre Karzinom, eine Form von Leberkrebs. Darüber hinaus ist Sorafenib für Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom bestimmt, die auf eine vorherige Interferon-alpha- oder Interleukin-2-basierte Therapie nicht angesprochen haben oder für die eine solche Behandlung als ungeeignet erachtet wird. Darüber hinaus ist es zur Behandlung von progressivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, differenziertem Schilddrüsenkarzinom zugelassen, das auf eine Therapie mit radioaktivem Jod nicht anspricht. Das breite Anwendungsspektrum von Sorafenib macht es zu einer wertvollen Option für Patienten mit verschiedenen Krebsarten.
Sorafenib ist unter Nexavar erhältlich, das den Wirkstoff Sorafenib enthält.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Sorafenib 
Der chemische Name von Sorafenib ist 4-[4-[[[[4-Chlor-3-(trifluormethyl)phenyl]amino]carbonyl]amino]phenoxy]-N-methyl-2-pyridincarboxamid. Seine chemische Formel ist C21H16ClF3N4O3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 464.8 g / mol.
Sorafenib hemmt das Tumorwachstum des murinen Nierenzellkarzinoms.
Sorafenib-Verunreinigungen und Synthese
Während der Herstellung von Sorafenib1Es kann zur Bildung von Verunreinigungen kommen, die die Wirksamkeit beeinträchtigen. Sie können aus verschiedenen Quellen stammen, einschließlich der Rohstoffe, Zwischenprodukte und Chemikalien, die zur Synthese von Sorafenib verwendet werden. Die genaue Kontrolle und Überwachung dieser Verunreinigungen ist von größter Bedeutung, um die optimale Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Sorafenib-Verunreinigungsstandards an, das N-Desmethylsorafenib, Sorafenib-Dimethylester-Dimer-Verunreinigung, Sorafenib-Verunreinigung 6, Sorafenib-Verunreinigung 8, Sorafenib-N-Oxid, Sorafenib-Verunreinigung-B, Sorafenib-Verunreinigung-D und Sorafenib umfasst Verunreinigung-E usw. Das CoA liefert detaillierte Charakterisierungsdaten, einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Zusätzlich geben wir bei Lieferung eine detaillierte 13C-DEPT an. Mit fortschrittlicher Technologie und Fachwissen kann Daicel alle unbekannten Sorafenib-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Wir liefern auch markierte Verbindungen, die die Quantifizierung der Wirksamkeit von generischem Sorafenib erleichtern. Für bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien bieten wir auch den Deuterium-markierten Sorafenib-Standard Sorafenib D3 an.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
Häufig gestellte Fragen
Welche Schritte können den Verunreinigungsgrad von Sorafenib während der Herstellung kontrollieren?
Hersteller können verschiedene Strategien anwenden, um die Kontrolle über den Grad der Verunreinigung in Sorafenib zu behalten. Dazu gehören die Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, die Optimierung von Synthese- und Reinigungsprozessen, die Durchführung umfassender Qualitätskontrolltests und die kontinuierliche Überwachung des Verunreinigungsgrads in verschiedenen Phasen des Herstellungsprozesses.
Was sind die verschiedenen anorganischen Verunreinigungen in Sorafenib?
Anorganische Verunreinigungen in Sorafenib können auf die bei der Herstellung verwendeten Rohstoffe zurückzuführen sein, die Substanzen wie Schwermetalle oder andere Verunreinigungen enthalten können – was die Bedeutung einer sorgfältigen Überwachung und strenger Kontrollmaßnahmen unterstreicht, um die Qualitäts- und Sicherheitsstandards von Sorafenib als pharmazeutisches Produkt aufrechtzuerhalten.
Warum ist das Vorhandensein von Verunreinigungen in Sorafenib besorgniserregend?
Je nach Art und Ausmaß der Verunreinigungen können sie die pharmakologische Aktivität und Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen und potenzielle Risiken für die Gesundheit des Patienten darstellen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Sorafenib-Verunreinigungen erforderlich?
Sorafenib-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.