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Somatostatin
Allgemeine Informationen
Somatostatin-Verunreinigungen und Somatostatin
Daicel Pharma synthetisiert mehr als fünfundzwanzig hochwertige Somatostatin-Verunreinigungen, wie D-Ala(1)-Somatostatin, D-Asn(5)-Somatostatin, D-Cys(3)-Somatostatin, D-Lys(4)-Somatostatin, D-Phe(6)-Somatostatin, D-Cys(14)-Somatostatin, [3-14]-Somatostatin, Di-Trp(8)-Somatostatin, Endo [Ser-Cys(Acm)]-Somatostatin und mehr, entscheidend für die Bestimmung der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Somatostatin. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Somatostatin-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Somatostatin [CAS: 51110-01-1] ist ein Tetradecapeptid, das hilft, neuroendokrine Funktionen zu regulieren. Es produziert in mehreren Bereichen des menschlichen Körpers, einschließlich Hypothalamus, Zentralnervensystem, Magen-Darm-Trakt und Bauchspeicheldrüse. Es ist auch als Hemmfaktor der Wachstumshormonfreisetzung bekannt.
Somatostatin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Somatostatin hemmt endokrine, exokrine, Pankreas-, Hypophysen- und GI-Sekrete. Es verhindert Angiogenese. Aufgrund ihrer kurzen Halbwertszeit helfen Somatostatin-Analoga in stabiler Form bei der Behandlung von neuroendokrinen Tumoren (NET). Synthetische Analoga von Somatostatin, einschließlich Lanreotid, Octreotid, Seglitid und Vapreotid, wurden entwickelt, um verschiedene Krankheiten wie Akromegalie und neuroendokrine Tumore, einschließlich Glucagonom, karzinoide Tumore, Gastrinom, Somatostatinom, Wachstumshormon-Releasing-Faktor-Tumor (GRFom), VIPom, Insulinom, zu behandeln , viele Hypophysenadenome und Phäochromozytome.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Somatostatin
Die chemische Formel für Somatostatin ist C76H104N18O19S2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 1637.9 g / mol.
Die regulatorische Wirkung von Somatostatin beruht auf seiner Fähigkeit, an sechs verschiedene Rezeptoren in verschiedenen Systemen und Zellen des Körpers zu binden. Sie sind als G-Protein-gekoppelte Rezeptoren (GPCR) bekannt, die für Somatostatin spezifisch sind. Sobald sie aktiviert sind, verringern diese Rezeptoren das intrazelluläre zyklische AMP und Kalzium und erhöhen die Kaliumströme, was zu einer Verringerung der Hormonsekretion des Zielgewebes führt.
Somatostatin-Verunreinigungen und -Synthese
Somatostatin-Verunreinigungen sind von unterschiedlicher Art, einschließlich verkürzter, N-terminal modifizierter und oxidierter Peptide. Verkürzte Peptide können während der Synthese auftreten1 aufgrund unvollständiger Reaktionen, was zu Peptiden mit fehlenden Aminosäuren führt. N-terminal modifizierte Peptide können aus dem Reinigungsprozess entstehen, bei dem einige Aminosäuren hinzugefügt oder entfernt werden. Oxidierte Peptide können durch Einwirkung von Oxidationsmitteln oder Luft gebildet werden, wie oxidierte Somatostatin-Verunreinigungen oder disulfidgebundene Homodimere. Einige dieser Verunreinigungen können schädlich sein und nachteilige Auswirkungen haben, wenn sie einem Patienten injiziert werden. Daher ist es entscheidend, Verunreinigungen während der Synthese und Reinigung zu minimieren2 und analysieren Sie das Medikament, um sicherzustellen, dass es sicher und wirksam ist.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für mehr als fünfundzwanzig Somatostatin-Verunreinigungsstandards an, darunter D-Ala(1)-Somatostatin, D-Asn(5)-Somatostatin, D-Cys(3 )-Somatostatin, D-Lys(4)-Somatostatin, D-Phe(6)-Somatostatin, D-Cys(14)-Somatostatin, [3-14]-Somatostatin, Di-Trp(8)-Somatostatin, Endo [ Ser-Cys(Acm)]-Somatostatin und mehr. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie CHN, Aminosäurezusammensetzung und Sequenzanalyse, Masse und HPLC-Reinheit. Wir geben auch einen Charakterisierungsbericht bei der Lieferung.
Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Somatostatin herzustellen. Das Unternehmen bietet auch markierte Verbindungen an, um die Wirksamkeit von generischem Somatostatin zu quantifizieren. Daicel bietet hochreine isotopenmarkierte Standards von Somatostatin für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien mit dem Prozentsatz der Isotopendaten in CoA.
Bibliographie
FAQs
Häufig gestellte Fragen
Was sind die üblichen Somatostatin-Verunreinigungen, die in dem Medikament gefunden werden?
Zu den üblichen Verunreinigungen, die in Somatostatin gefunden werden, gehören verkürzte Somatostatin-Peptide, oxidiertes Somatostatin und N-terminal modifiziertes Somatostatin.
Was sind die üblichen Somatostatin-Verunreinigungen, die sich während seiner Synthese bilden?
Zu den üblichen Verunreinigungen, die während der Somatostatin-Synthese gefunden werden, gehören unvollständige Kopplung von Aminosäuren, Racemisierung von Aminosäuren und Deletionssequenzen im endgültigen Peptid.
Wie werden Somatostatin-Verunreinigungen nachgewiesen?
Somatostatin-Verunreinigungen werden mit Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) usw. nachgewiesen.
Wie werden Somatostatin-Verunreinigungen aus dem Medikament entfernt?
Somatostatin-Verunreinigungen können durch verschiedene Reinigungstechniken wie HPLC, Größenausschlusschromatographie und Umkehrphasenchromatographie aus dem Arzneimittel entfernt werden.
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