Sofosbuvir

Allgemeine Informationen

Sofosbuvir-Verunreinigungen und Sofosbuvir 

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Sortiment an exklusiven Sofosbuvir-Verunreinigungen wie D-Alanin-Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-Phosphat, Sofosbuvir-D-Alaninat R, S-Isomer, Sofosbuvir-Isomer 3, Sofosbuvir-Verunreinigung und mehr. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Qualität, Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Sofosbuvir. Darüber hinaus kann Daicel Pharma Sofosbuvir-Verunreinigungen nach genauen Kundenspezifikationen synthetisieren und dabei eine weltweite Lieferung garantieren.

Sofosbuvir [CAS: 1190307-88-0] ist ein oral verabreichtes Nukleosidanalogon, das zusammen mit anderen antiviralen Medikamenten verschrieben wird. Es behandelt chronische Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) bei Patienten mit den HCV-Genotypen 1,2, 3,4, 5, 6. Es ist auch wirksam bei der Behandlung von Patienten, die mit HCV koinfiziert sind und HIV.

Sofosbuvir: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Sofosbuvir ist ein weit verbreitetes antivirales Medikament zur Behandlung chronischer Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV). Es wird mit anderen antiviralen Medikamenten als umfassendes Therapieschema kombiniert. Sofosbuvir wird oral verabreicht und ist daher für den Patienten praktisch. Es hat sich als äußerst wirksam erwiesen, eine nachhaltige virologische Reaktion zu erzielen und die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern.

Sofosbuvir ist unter Sovaldi erhältlich und enthält den Wirkstoff Sofosbuvir.

Struktur und Wirkmechanismus von Sofosbuvir

Der chemische Name von Sofosbuvir lautet N-[[P(S),2′R]-2′-desoxy-2′-fluor-2′-methyl-P-phenyl-5′-uridylyl]-L-Alanin 1- Methylethylester. Seine chemische Formel ist C₂₂H₂₉FN₃O₉P, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 529.5 g/mol.

Sofosbuvir verhindert die RNA-abhängige RNA-Polymerase von HCV NS5B, die die Virusreplikation verursacht.

Sofosbuvir-Verunreinigungen und Synthese

Während der Synthese¹ Bei der Lagerung und Lagerung von Sofosbuvir können Verunreinigungen entstehen, darunter verwandte Substanzen, Abbauprodukte und Restlösungsmittel. Es ist wichtig, diese Verunreinigungen sorgfältig zu überwachen und zu kontrollieren, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Gesamtqualität des Medikaments sicherzustellen.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Sofosbuvir-Verunreinigungsstandards wie D-Alanin-Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-Phosphat, Sofosbuvir-D-Alaninat R, S-Isomer, Sofosbuvir-Isomer 3, Sofosbuvir-Verunreinigung und mehr. Diese Verunreinigungen entstehen in Übereinstimmung mit den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP). Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit²Dies ermöglicht ein umfassendes Verständnis des Verunreinigungsprofils. Auf Anfrage kann Daicel auch 13C-DEPT-Daten zur weiteren Charakterisierung bereitstellen.

Darüber hinaus verfügt Daicel Pharma über das technische Know-how, um unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Sofosbuvir zu synthetisieren. Wir bieten auch markierte Verbindungen an. Für bioanalytische Forschung und Studien zur Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz (BA/BE) liefert Daicel Pharma Sofosbuvir-D6, einen hochreinen deuterierten markierten Standard von Sofosbuvir.