Siponimod
Allgemeine Informationen
Siponimod-Verunreinigungen und Siponimod
Daicel Pharma ist ein zuverlässiger Partner für die Synthese hochwertiger Siponimod-Verunreinigungen, insbesondere 1-(4-Ethyl-3-(hydroxymethyl)phenyl)ethan-1-on, Siponimod M17 und Siponimod Z-Isomer-Diethylaminsalz. Diese Verunreinigungen helfen bei der Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Siponimod. Daicel Pharma bietet auch kundenspezifische Synthesen von Siponimod-Verunreinigungen an, die weltweit versendet werden können, um die individuellen Anforderungen der Kunden zu erfüllen.
Siponimod [CAS: 1230487-00-9] ist ein Medikament, das einen Rezeptortyp namens Sphingosin-1-Phosphat (S1P) moduliert. Es behandelt schubförmige Formen der Multiplen Sklerose (MS), einschließlich des klinisch isolierten Syndroms, der schubförmig remittierenden Erkrankung und der aktiven sekundär progredienten Erkrankung.
Siponimod: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Siponimod ist als Mayzent erhältlich, ein orales Medikament zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Erwachsenen. Es ist ein neu von der US-amerikanischen FDA und Health Canada zugelassenes Medikament. Siponimod ist ein Immunmodulator zur Behandlung von Patienten mit Multipler Sklerose.
Struktur und Wirkmechanismus von Siponimod 
Der chemische Name von Siponimod ist 1-[[4-[(1E)-1-[[[4-Cyclohexyl-3-(trifluormethyl)phenyl]methoxy]imino]ethyl]-2-ethylphenyl]methyl]-3-azetidincarboxyl Säure. Seine chemische Formel ist C29H35F3N2O3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 516.6 g / mol.
Siponimod bindet mit Affinität an die Sphingosin-1-Phosphat (SIP)-Rezeptoren 1 und 5. Es reduziert die Migration von Lymphozyten in das Zentralnervensystem.
Siponimod-Verunreinigungen und -Synthese
Die Verunreinigungen in Siponimod entstehen während verschiedener Stufen des Herstellungsprozesses, einschließlich der Synthese1, Reinigung und Lagerung. Es ist wichtig, Verunreinigungen zu identifizieren und zu kontrollieren, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Endprodukts zu gewährleisten.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Siponimod-Verunreinigungsstandards aus, einschließlich 1-(4-Ethyl-3-(hydroxymethyl)phenyl)ethan-1-on, Siponimod M17 und Siponimod Z-Isomer-Diethylaminsalz. Das CoA stammt von einer Analyseeinrichtung, die den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) entspricht und umfassende Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit enthält2. Weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN geben wir auf Anfrage. Daicel Pharma kann unbekannte Siponimod-Verunreinigungen oder Abbauprodukte herstellen. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Shifeng Pan, Wenqi Gao, Nathanael S. Gray, Yuan Mi, Yi Fan, Immunsuppressant Compounds and Compositions, Novartis AG, US7939519B2, 10. Mai 2011
- Li, Wenkui; Luo, Suyi; Smith, Harold T.; Tse, Francis LS, Quantitative Bestimmung von BAF312, einem S1P-R-Modulator, in menschlichem Urin durch LC-MS/MS: Prävention und Rückgewinnung verlorener Analyten aufgrund von Behälteroberflächenadsorption, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 878, Heft: 5-6, Seiten: 583-589, 2010
Häufig gestellte Fragen
Wie wird die Reinheit von Siponimod beurteilt?
Die Reinheit von Siponimod wird mit analytischen Methoden wie HPLC oder LC-MS bewertet, um die vorhandenen Verunreinigungen zu quantifizieren. Der Prozentsatz des in der Arzneimittelsubstanz vorhandenen Wirkstoffs hilft bei der Berechnung seiner Reinheit.
Was ist Zwangsabbau im Zusammenhang mit Siponimod?
Forcierter Abbau ist ein Belastungstestverfahren, mit dem die Wirkung verschiedener Umweltfaktoren auf die Stabilität von Siponimod simuliert wird. Dieser Prozess hilft bei der Identifizierung potenzieller Verunreinigungen, die sich während der Lagerung oder des Transports bilden können.
Wie trägt die Profilierung von Siponimod-Verunreinigungen zur Entwicklung von Siponimod bei?
Die Erstellung von Verunreinigungsprofilen hilft bei der Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Siponimod, was dazu beitragen kann, den Herstellungsprozess zu optimieren und die Qualität und Sicherheit des Medikaments zu gewährleisten.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Siponimod-Verunreinigungen zu lagern?
Siponimod-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.