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Silodosin
Allgemeine Informationen
Silodosin-Verunreinigungen und Silodosin
Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Silodosin-Verunreinigungen, wie z
Silodosin-Dehydro-Verunreinigung, Silodosin-Glucuronid-Li-Salz, Silodosin-Nitril-Verunreinigung usw. Diese Verunreinigungen sind für eine genaue Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Silodosin unerlässlich. Darüber hinaus ist Daicel Pharma auf die kundenspezifische Synthese von Silodosin-Verunreinigungen spezialisiert und geht dabei auf spezifische Kundenanforderungen ein. Diese hochwertigen Verunreinigungen können weltweit versendet werden und bieten Kunden auf der ganzen Welt Komfort und Flexibilität.
Silodosin [C] ist ein selektiver adrenerger Alpha-1a-Antagonist, der die Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH) behandelt.
Silodosin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Silodosin ist ein Medikament, das hauptsächlich zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH) eingesetzt wird. Es hilft, den Urinfluss zu verbessern und Symptome wie Schwierigkeiten beim Wasserlassen, schwachen Urinfluss, häufiges Wasserlassen und den Drang, dringend zu urinieren, zu reduzieren. Silodosin hilft bei der Linderung der mit BPH verbundenen Symptome des unteren Harntrakts (LUTS).
Silodosin ist unter der Marke Rapaflo erhältlich, die den Wirkstoff Silodosin enthält.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Silodosin 
Der chemische Name von Silodosin ist 2,3-Dihydro-1-(3-hydroxypropyl)-5-[(2R)-2-[[2-[2-(2,2,2-trifluorethoxy)phenoxy]ethyl]amino ]Propyl]-1H-indol-7-carboxamid. Seine chemische Formel ist C25H32F3N3O4, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 495.5 g / mol.
Silodosin blockiert postsynaptische Alpha-1-Adrenorezeptoren, wodurch sich die glatten Muskeln in der menschlichen Prostata, der Blasenbasis, dem Blasenhals, der Harnröhre und der Prostatakapsel entspannen. Es verbessert den Urinfluss und reduziert die BPH-Symptome.
Silodosin-Verunreinigungen und -Synthese
Während der Herstellung von Silodosin1Die Bildung von Verunreinigungen ist möglich und kann die Wirksamkeit beeinträchtigen. Diese Verunreinigungen können aus verschiedenen Quellen stammen, einschließlich Rohstoffen, Zwischenprodukten und Chemikalien zur Synthese von Silodosin. Die genaue Kontrolle und Überwachung dieser Verunreinigungen ist von größter Bedeutung, um die optimale Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Silodosin-Verunreinigungsstandards an, das unter anderem Verunreinigungen wie Silodosin-Dehydro-Verunreinigung, Silodosin-Glucuronid-Li-Salz und Silodosin-Nitril-Verunreinigung umfasst. Das CoA liefert detaillierte Charakterisierungsdaten, einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Zusätzlich geben wir bei Lieferung eine detaillierte 13C-DEPT an. Mit fortschrittlicher Technologie und Fachwissen kann Daicel jede unbekannte Silodosin-Verunreinigung oder jedes unbekannte Silodosin-Abbauprodukt synthetisieren. Wir synthetisieren auch markierte Verbindungen. Daicel bietet mit Deuterium markierte Standards, Silodosin-Glucuronid-D4, Silodosin-D4 und Silodosin-Glucuronid-D4-Li-Salz für bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Kitazawa, Makio; Ban, Masaaki; Okazaki, Kosuke; Ozawa, Motoyasu; Yazaki, Toshikazu; Yamagishi, Ryoichi, Indolinverbindungen zur Behandlung von Dysurie, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, EP600675, 8. Juli 1998
- Zhao, Xia; Liu, Yuwang; Xu, Junyu; Zhang, Dan; Zhou, Ying; Gu, Jingkai; Cui, Yimin, Determination of silodosin in human plasma by liquid chromatography-tandem mass spectrometry, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 877, Ausgabe: 29, Seiten: 3724-3728, 2009
Häufig gestellte Fragen
Warum ist das Vorhandensein von Verunreinigungen in Silodosin ein Problem?
Verunreinigungen in Silodosin können dessen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen. Je nach Art und Ausmaß der Verunreinigungen können sie die pharmakologische Aktivität und Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen und potenzielle Risiken für die Gesundheit des Patienten darstellen.
Wie werden Verunreinigungen in Silodosin erkannt und quantifiziert?
Verunreinigungen in Silodosin werden mithilfe der Umkehrphasen-(RP)-Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie (UHPLC) nachgewiesen und quantifiziert. Diese Methode ermöglicht eine genaue Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen.
Welche Maßnahmen können ergriffen werden, um den Verunreinigungsgrad von Silodosin während der Herstellung zu kontrollieren?
Hersteller können verschiedene Strategien anwenden, um die Kontrolle über den Verunreinigungsgrad in Silodosin zu behalten. Dazu gehören die Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, die Optimierung von Synthese- und Reinigungsprozessen, die Durchführung umfassender Qualitätskontrolltests und die Überwachung des Verunreinigungsgrads in verschiedenen Phasen des Herstellungsprozesses.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Silodosin-Verunreinigungen erforderlich?
Silodosin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.