Selpercatinib
Allgemeine Informationen
Selpercatinib-Verunreinigungen und Selpercatinib
Daicel Pharma ist ein vertrauenswürdiger Anbieter von hochwertigen Selpercatinib-Verunreinigungen, einschließlich Selpercatinib Amide Impurity und Selpercatinib Metabolite M2. Diese Verunreinigungen helfen bei der Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit pharmazeutischer Wirkstoffe. Darüber hinaus ist Daicel Pharma auf die kundenspezifische Synthese von Selpercatinib-Verunreinigungsstandards spezialisiert und garantiert so die Erfüllung individueller Kundenspezifikationen. Dank globaler Versandmöglichkeiten können diese Verunreinigungen bequem an Kunden weltweit geliefert werden, was einen beispiellosen Komfort bietet.
Selpercatinib [C] ist ein hochselektiver RET-Kinase-Inhibitor mit Aktivität im Zentralnervensystem (ZNS). Es behandelt RET-Fusions-positive Lungen- und Schilddrüsenkrebserkrankungen.
Selpercatinib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Selpercatinib ist ein wirksamer und selektiver RET-Kinase-Inhibitor zur Behandlung bestimmter Krebsarten. Es behandelt Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-fusionspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), RET-mutiertem medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) und RET-fusionspositivem Schilddrüsenkrebs. Es ist bekannt, dass Selpercatinib den abnormalen RET-Signalweg wirksam hemmt, der eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und dem Fortschreiten dieser bösartigen Erkrankungen spielt.
Selpercatinib ist unter Retevmo erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Selpercatinib 
Der chemische Name von Selpercatinib ist 6-(2-Hydroxy-2-methylpropoxy)-4-[6-[6-[(6-methoxy-3-pyridinyl)methyl]-3,6-diazabicyclo[3.1.1]hept -3-yl]-3-pyridinyl]pyrazolo[1,5-a]pyridin-3-carbonitril. Seine chemische Formel ist C29H31N7O3und sein Molekulargewicht beträgt etwa 525.6 g/mol
Selpercatinib hemmt den Wildtyp-RET (Rearranged while Transfection, RET), der für die Entwicklung des Nervensystems und der Nieren erforderlich ist.
Selpercatinib-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Synthese von Selpercatinib können Verunreinigungen entstehen1 aufgrund der Lagerung oder der Verwendung bestimmter Rohstoffe und Zwischenprodukte bei der Herstellung. Diese Verunreinigungen umfassen verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysemethoden sind von entscheidender Bedeutung, um die Reinheit und Sicherheit von Selpercatinib für die Verwendung durch Patienten sicherzustellen.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Selpercatinib-Verunreinigungsstandards wie Selpercatinib-Amid-Verunreinigung und Selpercatinib-Metabolit M2. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Zusätzlich stellen wir Ihnen bei Lieferung eine vollständige 13C-DEPT zur Verfügung. Daicel Pharma verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um unbekannte Selpercatinib-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu synthetisieren.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Andrews, Steven W.; Aronow, Sean; Blake, James F.; Brandhuber, Barbara J.; Koch, Adam; Haas, Julia; Jiang, Yutong; Kolakowski, Gabrielle R.; McFaddin, Elizabeth A.; McKenney, Megan L.; et al, Substituted Pyrazolo[1,5-A]Pyridin Compounds As RET Kinase Inhibitors, Array Biopharma Inc, EP3523301B1, 27. Mai 2020
- Sentürk, Rahime; Wang, Yaogeng; Schinkel, Alfred H.; Beijnen, Jos H.; Sparidans, Rolf W., Quantitativer bioanalytischer Assay für die selektiven RET-Inhibitoren Selpercatinib und Pralsetinib in Mausplasma und Gewebehomogenaten mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 1147, Seiten : 122131, 2020
Häufig gestellte Fragen
Beeinflussen seine Verunreinigungen die Pharmakokinetik von Selpercatinib?
Die in Selpercatinib vorhandenen Verunreinigungen können seine Pharmakokinetik beeinflussen und zu Veränderungen der Bioverfügbarkeit, des Stoffwechsels und der Eliminationsprozesse führen.
Welche Lösungsmittel helfen bei der Analyse von Selpercatinib-Verunreinigungen?
Methanol wird in Analysetechniken als Lösungsmittel zur Trennung und zum Nachweis von Selpercatinib-Verunreinigungen verwendet.
Welche Maßnahmen können Hersteller ergreifen, um den Verunreinigungsgrad in Selpercatinib zu kontrollieren?
Hersteller können verschiedene Maßnahmen ergreifen, um den Grad der Verunreinigung in Selpercatinib zu kontrollieren, einschließlich der Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, der Optimierung der Reaktionsbedingungen, der Implementierung wirksamer Reinigungstechniken und der Überwachung des Grads der Verunreinigung während des gesamten Herstellungsprozesses.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Selpercatinib-Verunreinigungen erforderlich?
Selpercatinib-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.