Scopolamin
Allgemeine Informationen
Scopolamin-Verunreinigungen und Scopolamin
Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Scopolamin-Verunreinigungen wie Hysocin Butylbromide EP Impurity E, N-Desmethylscopolamin und Scopolamin-Enantiomer. Diese Verunreinigungen helfen bei der Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Scopolamin. Daicel Pharma bietet auch kundenspezifische Synthesen von Scopolamin-Verunreinigungen an, die weltweit verschickt werden können, um den individuellen Anforderungen der Kunden gerecht zu werden.
Scopolamin [CAS: 51-34-3] ist ein von der FDA zugelassenes Medikament, das als antimuskarinisches und anticholinerges Medikament klassifiziert ist und als kompetitiver Antagonist muskarinischer Acetylcholinrezeptoren wirkt.
Es verhindert und behandelt Reisekrankheit, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Schwindel im Zusammenhang mit Reisen oder bestimmten medizinischen Eingriffen.
Scopolamin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Scopolamin ist ein Inhibitor der Muskarinrezeptoren. Hyoscin hilft auch bei der Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheitssymptomen wie Übelkeit, Erbrechen und Schwindel. Es lindert auch die Symptome des Reizdarmsyndroms (IBS) und lindert übermäßiges Schwitzen und Sabbern. Scopolamin ist im Handel als transdermale Pflaster, Tabletten und Injektionen erhältlich.
Scopolamin ist unter Transderm Scop erhältlich, das effektiv den Wirkstoff Scopolamin enthält.
Struktur und Wirkmechanismus von Scopolamin 
Der chemische Name von Scopolamin ist (αS)-α-(hydroxymethyl)-, (1α,2β,4β,5α,7β)-9-methyl-3-oxa-9-azatricyclo[3.3.1.02,4]non-7 -ylester Benzolessigsäure. Seine chemische Formel ist C17H21NEIN4, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 303.35 g / mol.
Scopolamin blockiert die cholinerge Übertragung von den Vestibulariskernen zu höheren Zentren im Zentralnervensystem. Es verhindert die Speichel- und Schweißsekretion, reduziert die Magen-Darm-Sekretion und die Darmmotilität und verursacht Schläfrigkeit.
Scopolamin-Verunreinigungen und Synthese
Während des gesamten Herstellungsprozesses von Scopolamin kann es zur Bildung von Verunreinigungen kommen, die dessen Wirksamkeit beeinträchtigen oder ein Risiko für Patienten darstellen können. Sie können aus verschiedenen Quellen stammen, einschließlich Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten und Reagenzien, die bei der Synthese von Scopolamin verwendet werden. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, diese Verunreinigungen streng zu kontrollieren und zu überwachen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Scopolamin-Verunreinigungsstandards an. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit1,2. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT zur Verfügung. Bei Lieferung liefern wir auch einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um jedes unbekannte Verunreinigungs- oder Abbauprodukt von Scopolamin herzustellen. Wir bieten auch markierte Verbindungen an. Daicel bietet einen mit Deuterium markierten Scopolamin-Standard, Scopolamin D3 HCl, für bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien an.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Solomon, Mark J.; Crane, Frank A.; Chu, BL Wu; Mika, ES, Gleichzeitige quantitative gaschromatographische Bestimmung von Atropin und Scopolamin, Journal of Pharmaceutical Sciences, Band: 58, Ausgabe: 2, Seiten: 264-6, 1969
- Chu, BL Wu; Mika, Edward S., Verwendung von Tetraphenylethylen in der quantitativen GLC [Gas-Flüssigkeits-Chromatographie] von Hyoscyamin und Scopolamin, Journal of Pharmaceutical Sciences Band: 59, Ausgabe: 10, Seiten: 1508-10, 1970, DOI: (https://doi.org/10.1002/jps.2600591034)
Häufig gestellte Fragen
Sind Scopolamin-Verunreinigungen schädlich?
Das Vorhandensein von Verunreinigungen bedeutet nicht immer eine Gefahr, solange ihre Art und Menge streng kontrolliert werden. Die Festlegung der Verunreinigungsgrade basiert auf Sicherheits- und Wirksamkeitsüberlegungen. Der Verunreinigungsgrad muss innerhalb eines akzeptablen Bereichs liegen, um mögliche nachteilige Auswirkungen zu reduzieren.
Können Verunreinigungen in Scopolamin seine Wirksamkeit beeinträchtigen?
Verunreinigungen in Scopolamin können seine Wirksamkeit beeinträchtigen, indem sie die Pharmakokinetik, Pharmakodynamik oder Stabilität des Arzneimittels verändern. Ziel der Hersteller ist es, Verunreinigungen zu kontrollieren, damit das Medikament seine Wirksamkeit beibehält und die gewünschten therapeutischen Ergebnisse liefert.
Wie werden Scopolamin-Verunreinigungen erkannt und quantifiziert?
Analysetechniken wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie mit UV-Detektion helfen bei der Erkennung und Quantifizierung von Scopolamin-Verunreinigungen. Diese Methoden ermöglichen eine genaue Identifizierung und Messung des Verunreinigungsgrads.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Scopolamin-Verunreinigungen erforderlich?
Scopolamin-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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