Saxagliptin
Allgemeine Informationen
Saxagliptin-Verunreinigungen und Saxagliptin
Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Saxagliptin-Verunreinigungen, insbesondere N-Boc-3,4-dihydroxy-(S)-adamantylglycin, N-Boc-adamatylglycin, Saxagliptin-Diastereoisomer-R, S, S, S, Saxagliptin-Diastereoisomer-S, R, S, S, Saxagliptin-Imin-Verunreinigung und Saxagliptin-Isomere-R, R, R, R. Diese Verunreinigungen helfen bei der Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Saxagliptin. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Saxagliptin-Verunreinigungsstandards an, die weltweit verschickt werden kann, um den Anforderungen der Kunden gerecht zu werden.
Saxagliptin [CAS: 361442-04-8] ist ein orales Antidiabetikum, das zur Klasse der Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-Inhibitoren gehört. Es behandelt Diabetes mellitus Typ 2.
Saxagliptin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Saxagliptin ist ein orales Antihyperglykämikum zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus. Es verbessert die Blutzuckerkontrolle mit anderen Diabetes-Medikamenten wie Metformin, Sulfonylharnstoff oder lang- oder mittelwirksamem Insulin (mit oder ohne Metformin). Saxagliptin hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, indem es die GLP-1- und GIP-Spiegel erhöht. Saxagliptin ist unter Onglyza erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Saxagliptin 
Der chemische Name von Saxagliptin ist (1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-Amino-2-(3-hydroxytricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-yl)acetyl]-2-azabicyclo [3.1.0]Hexan-3-carbonitril. Seine chemische Formel ist C18H25N3O2und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 315.4 g/mol
Saxagliptin ist ein DPP4-Inhibitor, der Inkretinhormone inaktiviert. Es reduziert die Nüchtern- und postprandiale Glukosekonzentration bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.
Saxagliptin-Verunreinigungen und Synthese
Herstellungsprozess von Saxagliptin1 Es können Verunreinigungen entstehen, die die Wirksamkeit beeinträchtigen können. Sie können aus verschiedenen Rohstoffen, Zwischenprodukten und Chemikalien stammen, die für die Saxagliptin-Synthese verwendet werden. Um die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels sicherzustellen, müssen diese Schadstoffe genau kontrolliert und überwacht werden.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Saxagliptin-Verunreinigungsstandards wie N-Boc-3,4-dihydroxy-(S)-adamantylglycin, N-Boc-adamatylglycin, Saxagliptin-Diastereoisomer- R, S, S, S, Saxagliptin-Diastereoisomer-S, R, S, S, Saxagliptin-Imin-Verunreinigung und Saxagliptin-Isomere-R, R, R, R und mehr. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT zur Verfügung. Bei Lieferung liefern wir einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel Pharma verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Saxagliptin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte aufzubereiten.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Robl, Jeffrey A.; Sulsky, Richard B.; Augeri, David J.; Magnin, David R.; Hamann, Lawrence G.; Betebenner, David A., Cyclopropyl-fusionierte Pyrrolidin-basierte Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase IV und Methode, Bristol-Myers Squibb Co., Vereinigte Staaten, US6395767B2, 28. Mai 2002
- Xu, Xiaohui; Demers, Roger; Gu, Huidong; Christopher, Lisa J.; Su, Hong; Cojocaru, Laura; Boulton, David W.; Kirby, Mark; Stouffer, Bruce; Humphreys, William G.; et al, Flüssigkeitschromatographie und Tandem-Massenspektrometrie-Methode zur quantitativen Bestimmung von Saxagliptin und seinem wichtigsten pharmakologisch aktiven 5-Monohydroxy-Metaboliten in menschlichem Plasma: Methodenvalidierung und Überwindung spezifischer und unspezifischer Bindung bei niedrigen Konzentrationen, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies im Biomedical and Life Sciences Band: 889-890, Seiten: 77-86, 2012
Häufig gestellte Fragen
Warum ist das Vorhandensein von Verunreinigungen in Saxagliptin ein Problem?
Verunreinigungen in Saxagliptin können die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen. Abhängig von der Art und dem Grad der Verunreinigungen können die pharmakologische Aktivität und Stabilität des Arzneimittels Risiken für die Gesundheit des Patienten darstellen.
Wie werden Verunreinigungen in Saxagliptin erkannt und quantifiziert?
Saxagliptin-Verunreinigungen werden mithilfe von Analysetechniken wie der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und der Ultraviolettmethode nachgewiesen und quantifiziert.
Welche Lösungsmittel helfen bei der Analyse von Saxagliptin-Verunreinigungen?
Wasser und Methanol werden häufig als Lösungsmittel in Analysetechniken wie der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) zur Trennung und zum Nachweis von Saxagliptin-Verunreinigungen verwendet.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Saxagliptin-Verunreinigungen erforderlich?
Saxagliptin-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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