Salbutamol

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5-Formylsalicylalkohol

  • CAT-Nummer DCTI-C-1683
  • CAS-Nummer 54030-32-9
  • Summenformel C8H8O3
  • Molekulargewicht 152.15

5-Hydroxysalbutamol

  • CAT-Nummer DCTI-C-248
  • CAS-Nummer 182676-90-0
  • Summenformel C
  • Molekulargewicht 255.31

Levalbuterol-verwandte Verbindung F

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2755
  • CAS-NUMMER 56796-66-8
  • MOLEKULARFORMEL C20H27NO3 (freie Base); C21H29NO5 (Formiatsalz)
  • MOLEKULARGEWICHT 329.44 (freie Base); 375.46 (Formiatsalz)

Salbutamol EP Imp-C Tertiäres Butylaminsalz

  • CAT-Nummer DCTI-C-1232
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C17H32N2O2 (Ter-Butylaminsalz) C13H21NO2 (freie Base)
  • Molekulargewicht 296.46 (Ter-Butylaminsalz) 223.32 (freie Base)

Salbutamol EP Verunreinigung K

  • CAT-Nummer DCTI-C-233
  • CAS-Nummer 898542-80-8
  • Summenformel C13H18CLNO3
  • Molekulargewicht 271.74

Salbutamol Kopf- und Schwanzdimer

  • CAT-Nummer DCTI-C-1184
  • CAS-Nummer 156339-89-8
  • Summenformel C
  • Molekulargewicht 345.44

Salbutamol-Verunreinigung L

  • CAT-Nummer DCTI-C-206
  • CAS-Nummer 898542-81-9
  • Summenformel C13H21Cl2NO3 (HCl-Salz) C13H20ClNO3 (freie Base)
  • Molekulargewicht 310.22 (HCl-Salz) 273.76 (freie Base)

Salbutamol-Verunreinigung O

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2170
  • CAS-NUMMER 2387728-91-6
  • MOLEKULARFORMEL C
  • MOLEKULARGEWICHT 267.37

Salbutamol-Verunreinigung P

  • CAT-Nummer DCTI-C-390
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C
  • Molekulargewicht 464.54

Allgemeine Informationen

Salbutamol-Verunreinigungen und Salbutamol 

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Salbutamol-Verunreinigungen wie 5-Formylsalicylalkohol, 5-Hydroxy-Salbutamol, Salbutamol EP Imp-C Tertiäres Butylaminsalz, Salbutamol EP-Verunreinigung K, Salbutamol-Kopf- und Schwanzdimer, Salbutamol-Verunreinigung L, Salbutamol-Verunreinigung O und Salbutamol Verunreinigung P, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Salbutamol von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Salbutamol-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.

Salbutamol [CAS: 18559-94-9] ist ein selektiver, kurz wirkender beta2-adrenerger Rezeptoragonist. Es wird häufig zur Behandlung von Bronchospasmen bei Patienten mit Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt.

Salbutamol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Salbutamol wird verwendet, um Bronchospasmen zu lindern und zu verhindern, die durch Erkrankungen wie Asthma bronchiale, chronische Bronchitis und andere chronische bronchopulmonale Erkrankungen verursacht werden, die Bronchospasmen beinhalten. Es dient der akuten Prophylaxe gegen Bronchospasmen, die durch körperliche Betätigung oder andere Reize verursacht werden. Das Medikament ist unter Markennamen wie Ventolin, Aerolin oder Ventorlin erhältlich.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Salbutamol Struktur und Wirkungsmechanismus von Salbutamol

Der chemische Name von Salbutamol ist α1-[(tert-Butylamino)methyl]-4-hydroxy-m-Xylol-α,α'-diol. Seine chemische Formel ist C13H21NEIN3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 239.31 g / mol.

Salbutamol entspannt die glatte Bronchialmuskulatur, da es auf beta-2-adrenerge Rezeptoren einwirkt.

Salbutamol-Verunreinigungen und -Synthese

Während der Herstellung1 von Salbutamol bilden sich Verunreinigungen aufgrund verschiedener Faktoren, wie Reaktionsbedingungen, Qualität der Ausgangsmaterialien und Reinigungsverfahren. Diese Verunreinigungen können gefährlich sein und müssen sorgfältig überwacht und kontrolliert werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Endprodukts zu gewährleisten. Die Durchführung strenger Qualitätskontrollmaßnahmen ist während der gesamten Produktion erforderlich.

Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Salbutamol-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich 5-Formylsalicylalkohol, 5-Hydroxy-Salbutamol, Salbutamol EP Imp-C Tertiärbutylaminsalz, Salbutamol EP-Verunreinigung K, Salbutamol-Kopf- und Schwanzdimer, Salbutamol-Verunreinigung L , Salbutamol-Verunreinigung O und Salbutamol-Verunreinigung P. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung ausgestellt und enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit2,3. Zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel kann auch jede unbekannte Salbutamol-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt herstellen. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Die Verunreinigungen in Salbutamol beeinträchtigen seine Sicherheit und Wirksamkeit, indem sie die Wirksamkeit des Medikaments verringern, Abbaureaktionen verursachen und möglicherweise Nebenwirkungen verursachen.

Salbutamol-Verunreinigungen beeinträchtigen seine Haltbarkeit, indem sie Abbaureaktionen fördern, die dazu führen können, dass das Medikament im Laufe der Zeit abgebaut wird. Es kann die Wirksamkeit des Medikaments verringern und möglicherweise Nebenwirkungen verursachen, wenn die Verunreinigungen ein hohes Maß erreichen.

Die Schritte zur Kontrolle von Verunreinigungen bei der Herstellung von Salbutamol umfassen die Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, die Prozessoptimierung, die Implementierung von Reinigungs- und Analysemethoden und die Einhaltung behördlicher Richtlinien zur Kontrolle von Verunreinigungen.

Salbutamol-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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