Safinamid

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(S)-2-[4-(3-Fluorbenzyloxy)benzylamino]propionsäuremethylester

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2706
  • CAS-NUMMER 1827614-91-4
  • MOLEKULARFORMEL C18H20FNO3
  • MOLEKULARGEWICHT 317.36

4-((3-Fluorbenzyl)oxy)benzaldehyd

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2707
  • CAS-NUMMER 66742-57-2
  • MOLEKULARFORMEL C14H11FO2
  • MOLEKULARGEWICHT 230.24

4-((3-Fluorbenzyl)oxy)benzoesäure

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2708
  • CAS-NUMMER 405-85-6
  • MOLEKULARFORMEL C14H11FO3
  • MOLEKULARGEWICHT 246.24

4-((3-Fluorbenzyl)oxy)benzoesäuremethylester

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2715
  • CAS-NUMMER 454473-78-0
  • MOLEKULARFORMEL C15H13FO3
  • MOLEKULARGEWICHT 260.26

N-(4-((3-Fluorbenzyl)oxy)benzyl)-N-nitroso-L-alanin

  • KATZENNUMMER DCTI-C-3297
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLEKULARFORMEL C17H17FN2O4
  • MOLEKULARGEWICHT 332.33

Safinamidsäure

  • KATZENNUMMER DCTI-C-3296
  • CAS-NUMMER 1160513-60-9
  • MOLEKULARFORMEL C17H18FNO3
  • MOLEKULARGEWICHT 303.33

Safinamid-Amid-Verunreinigung

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2727
  • CAS-NUMMER 2268802-59-9
  • MOLEKULARFORMEL C17H17FN2O3
  • MOLEKULARGEWICHT 316.33

Safinamid-Verunreinigung

  • CAT-Nummer DCTI-C-230
  • CAS-Nummer 1000370-27-3
  • Summenformel C24H24F2N2O2
  • Molekulargewicht 410.46

Safinamid N-Oxid

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2738
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLEKULARFORMEL C17H17FN2O3
  • MOLEKULARGEWICHT 316.33

Allgemeine Informationen

Safinamid-Verunreinigungen und Safinamid

Daicel Pharma bietet optimale Safinamide-Verunreinigungen wie Safinamide Amide Impurity, 4-((3-Fluorbenzyl)oxy)benzaldehyd, 4-((3-Fluorbenzyl)oxy)benzoesäure und Safinamide N-Oxid unter vielen anderen. Die Qualität, Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Safinamide hängen von diesen Verunreinigungen ab. Daicel Pharma kann auch Safinamide-Verunreinigungen entsprechend den spezifischen Bedürfnissen der Kunden synthetisieren und weltweit liefern.

Safinamid [CAS: 133865-89-1] ist ein oral wirksamer, selektiver, reversibler Monoaminoxidase-B-Hemmer zur Behandlung mittel- bis spätgradig fluktuierender Parkinson-Krankheit in Kombination mit Levodopa/Carbidopa-Medikamenten zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.

Safinamid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Safinamid ist ein Monoaminoxidasehemmer, der als Zusatztherapie neben Levodopa und Carbidopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt wird. Durch die Hemmung des Enzyms Monoaminoxidase-B trägt Safinamid zur Stabilisierung motorischer Schwankungen bei. Es verbessert auch bestimmte nichtmotorische Symptome und kann die Lebensqualität der Patienten deutlich verbessern. Dieses Arzneimittel ist unter Xadago erhältlich und enthält effektiv den Wirkstoff Safinamid.

Struktur und Wirkmechanismus von Safinamid Struktur und Wirkmechanismus von Safinamid

Der chemische Name von Safinamid ist (2S)-2-[[[4-[(3-Fluorphenyl)methoxy]phenyl]methyl]amino]propenamid. Seine chemische Formel ist C17H19FN2O2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 302.34 g / mol.

Safinamid hemmt die Monoaminoxidase B (MAO-B), was zu einer erhöhten Dopaminaktivität im Gehirn führt. Der genaue Wirkmechanismus von Safinamid ist jedoch unbekannt.

Safinamid-Verunreinigungen und -Synthese

Während der Synthese entstehen Safinamid-Verunreinigungen1 und variieren je nach Syntheseweg und Reaktionsbedingungen. Eine sorgfältige Überwachung und Regulierung der Bildung von Verunreinigungen ist unerlässlich, da diese Verunreinigungen die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen können.

Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Safinamide-Verunreinigungsstandards wie Safinamide Amide Impurity, 4-((3-Fluorbenzyl)oxy)benzaldehyd, 4-((3-Fluorbenzyl)oxy)benzoesäure und Safinamid N-Oxid und viele andere. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage stellen wir zusätzliche Charakterisierungsdaten, einschließlich 13C-DEPT, zur Verfügung. Daicel Pharma erzeugt unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Safinamide.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Zur Erkennung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Safinamide werden häufig analytische Methoden wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) eingesetzt. Die effektivste Trennung von Verunreinigungen erfolgte mit der Verwendung einer Inertsil ODS-3-Säule mit einer mobilen Phase bestehend aus 0.1 % Ameisensäure in Wasser (pH-Wert auf 5.0 eingestellt) und Acetonitril im Gradientenmodus.

Ja, Verunreinigungen in Safinamid können die Patientensicherheit beeinträchtigen. Je nach Art und Konzentration können Schadstoffe unerwünschte Wirkungen hervorrufen oder die Wirksamkeit des Medikaments verringern.

Es ist wichtig, Verunreinigungen von Safinamid zu synthetisieren, um ihre zulässigen Grenzwerte im Arzneimittel genau zu identifizieren, zu charakterisieren und festzulegen.

Safinamid-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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